Inhoudsopgave
Advertenties
Quick Links
Advertenties
Inhoudsopgave
Gerelateerde Handleidingen voor SCHÖLLY FIBEROPTIC FLEXILUX 200 LED
Samenvatting van Inhoud voor SCHÖLLY FIBEROPTIC FLEXILUX 200 LED
- Pagina 1 Gebruiksaanwijzing FLEXILUX 200 LED Lichtbron voor de medische endoscopie...
- Pagina 2 TPA305-000-06 Version: H 2020 - Aug - 6 Gebruiksaanwijzing | 6 - Aug - 2020 | Version: H Pagina 2 van 40...
-
Pagina 3: Inhoudsopgave
Inhoud Pagina 0 Belangrijke aanwijzingen bij dit document................6 Toepassingsgebied, identificatie, doel................... 6 Doelgroep............................6 Het document gebruiken en bewaren....................6 Aanvullende documenten....................... 6 1 Algemene informatie over het product................. 7 Inhoud van de levering........................7 Productbeschrijving.........................7 1.2.1 Prestatiekenmerken en werking..................7 1.2.2 Overzicht.......................... - Pagina 4 3 Installatie en inbedrijfstelling....................19 Veiligheidsvoorschriften........................ 19 Kwalificatie van het personeel..................... 20 Installatie............................20 3.3.1 Plaatsing........................... 20 3.3.2 Voedingsaansluiting......................22 Inwerkingstelling........................... 23 3.4.1 Eerste inbedrijfstelling en functietest................23 4 Bediening..........................24 Veiligheidsvoorschriften........................ 24 Kwalificatie van het personeel..................... 25 Technische controle vόόr het gebruik..................26 4.3.1 Visuele inspectie......................
- Pagina 5 Gebruiksaanwijzing | 6 - Aug - 2020 | Version: H Pagina 5 van 40...
-
Pagina 6: Belangrijke Aanwijzingen Bij Dit Document
Belangrijke aanwijzingen bij dit document Toepassingsgebied, identificatie, doel Deze gebruiksaanwijzing geldt voor het volgende product: Artikelomschrijving: FLEXILUX 200 LED Artikelnummer: 05.0740LED Deze gebruiksaanwijzing maakt deel uit van het product en bevat alle informatie die gebruikers nodig hebben voor het veilige en met de bestemming ervan over- eenkomend gebruik. -
Pagina 7: Algemene Informatie Over Het Product
1 Algemene informatie over het product 1.1 Inhoud van de levering Algemene informatie over het product Inhoud van de levering Worden meegeleverd met het product: Een lichtbron (artikelnr. 05.0740LED) Een netsnoer (art.-nr. op aanvraag) Een gebruiksaanwijzing (TPA305-000-06) Een EMC-brochure (TPI001-121-0803-20) Controleer de Controleer na ontvangst de inhoud van de levering aan de hand van de afleve- leveringsomvang! -
Pagina 8: Overzicht
1 Algemene informatie over het product 1.2 Productbeschrijving 1.2.2 Overzicht Vooraanzicht Afbeelding 1-1: Vooraanzicht van de lichtbron. AAN- / stand-by schakelaar Multi-lichtgeleideraansluiting Stand-by LED-schakelaar Regeling van de lichtsterkte Gebruiksaanwijzing | 6 - Aug - 2020 | Version: H Pagina 8 van 40... -
Pagina 9: Aansluitbare Lichtgeleider
1 Algemene informatie over het product 1.2 Productbeschrijving Achteraanzicht Afbeelding 1-2: Achteraanzicht van de lichtbron. Zekeringhouder Aansluiting voor netsnoer Hoofdschakelaar voeding Potentiaalvereffeningsaansluiting Stekkers voor de MIS-bus Interface voor service (afgedekt) 1.2.3 Aansluitbare lichtgeleider Het product is compatibel met koudlicht-kabels en hoogvermogen lichtgeleiders van Karl Storz, Richard Wolf en Olympus en met lichtgeleiders van eigen fabri- caat: Vezelbundel van 3,5 tot 4,8 mm Ø... -
Pagina 10: Toepassing
1 Algemene informatie over het product 1.3 Toepassing Toepassing 1.3.1 Gebruiksdoel De lichtbron is bedoeld voor gebruik in de medische endoscopie voor mensen. In combinatie met een lichtgeleider, endoscoop en camera dient zij voor het belich- ten van de binnenkant van het menselijk lichaam. Het product beantwoordt in combinatie met een geschikte lichtgeleider aan de BF-voorwaarden in overeenstemming met IEC 60601-1 voor bescherming tegen elektrische schokken en is goedgekeurd voor de combinatie met toegepaste de-... -
Pagina 11: Aanduiding
1 Algemene informatie over het product 1.5 Aanduiding Aanduiding 1.5.1 Pictogrammen en aanduidingen op product en verpakking Hieronder worden de pictogrammen toegelicht, die zich op het product of de ver- pakking bevinden. Volg de gebruiksaanwijzing CE-markering Artikelnummer Serienummer Medisch hulpmiddel Fabrikant Productiedatum Voorzichtig (IEC 60601-1 3e uitgave) /... -
Pagina 12: Pictogrammen In Dit Document
1 Algemene informatie over het product 1.5 Aanduiding Gescheiden verzameling van elektrische en elektronische gebruikte apparatuur Elektrische zekering Wisselstroom Hoge temperatuur 1.5.2 Pictogrammen in dit document Hieronder worden de pictogrammen verklaard die zich in dit document bevinden. Algemeen waarschuwingssymbool Waarschuwing voor gevaarlijke elektrische spanning Waarschuwing voor biologisch gevaar, infectiegevaar Contact met de technische service Richt u voor vragen over onze producten, over de installatie of over het gebruik,... -
Pagina 13: Algemene Veiligheidsinformatie
2 Algemene veiligheidsinformatie 2.1 Weergave van waarschuwingen Algemene veiligheidsinformatie Weergave van waarschuwingen 2.1.1 Waarschuwingen aan het begin van een hoofdstuk De hieronder vermelde waarschuwingen vindt u gebundeld aan het begin van hoofdstukken, waarin beschreven handelingen overeenkomstige gevaren kunnen inhouden. De ernst van het potentiële gevaar wordt uitgedrukt door het signaalwoord dat aan de waarschuwing voorafgaat. -
Pagina 14: Waarschuwingen In De Tekst
2 Algemene veiligheidsinformatie 2.1 Weergave van waarschuwingen 2.1.2 Waarschuwingen in de tekst De hieronder vermelde waarschuwingen vindt u in beschreven handelingen on- middellijk vόόr uit te voeren stappen terug die gevaar kunnen opleveren. De ernst van het potentiële gevaar wordt uitgedrukt door het signaalwoord dat aan de waarschuwing voorafgaat. -
Pagina 15: Kwalificatie Van Het Personeel
2 Algemene veiligheidsinformatie 2.2 Productveiligheid WAARSCHUWING! Uitval van onderdelen tijdens een ingreep. Gevaar voor de patiënt. Zorg voor een vervangend exemplaar dat klaar is voor gebruik. WAARSCHUWING! Risico’s door de indeling, opstelling, combinatie of de eigen- schappen van rand- of gekoppelde apparaten of -installaties. Gebruiksaanwijzin- gen van de betreffende producten naleven. -
Pagina 16: Combinatie Met Elektrische Medische Apparaten
2 Algemene veiligheidsinformatie 2.2 Productveiligheid Groep 2: Het product genereert HF-energie in een radiofrequentiebereik van 9 kHz tot 400 GHz in de vorm van elektromagnetische straling of door middel van inductieve of capacitieve koppeling voor de behandeling van materiaal of voor doeleinden van materiaaltests of analyses. -
Pagina 17: Foutmeldingen
2 Algemene veiligheidsinformatie 2.2 Productveiligheid 2.2.5 Foutmeldingen Lichtgeleider ontbreekt of niet correct aangesloten Wanneer de lichtgeleider niet of niet correct aangesloten is, geeft het beeld- scherm de volgende melding aan: Afbeelding 2-1: Beeldschermweergave bij ontbrekende lichtgeleider. Sluit in dit geval een lichtgeleider aan of breng hem bijvoorbeeld correct in of schakel het apparaat uit. -
Pagina 18: Oververhitting
2 Algemene veiligheidsinformatie 2.2 Productveiligheid Oververhitting Het apparaat is uitgerust met een interne temperatuursensor. In zeer zeldzame gevallen, bijvoorbeeld bij een blokkering van de ventilator in het apparaat, kan de temperatuur in het apparaat stijgen tot meer dan 60 °C. Wanneer de temperatuur 60 °C overschrijdt, geeft het beeldscherm de volgende waarschuwing weer: Afbeelding 2-4: Schermweergave bij temperatuurstijging boven 60 °C. -
Pagina 19: Installatie En Inbedrijfstelling
3 Installatie en inbedrijfstelling 3.1 Veiligheidsvoorschriften Installatie en inbedrijfstelling Veiligheidsvoorschriften WAARSCHUWING Ondeskundige elektrische installatie Risico op brand, kortsluiting of elektrische schok Controleer of de elektrische installatie aan de nationaal geldende techni- sche richtlijnen voldoet WAARSCHUWING Installatie van een medisch elektrisch systeem Risico op brand, kortsluiting of elektrische schok De installatie mag alleen door gekwalificeerd personeel plaatsvinden Houdt u bij het combineren van elektrische apparatuur aan IEC 60601-1... -
Pagina 20: Kwalificatie Van Het Personeel
3 Installatie en inbedrijfstelling 3.1 Veiligheidsvoorschriften WAARSCHUWING Gebruik van meervoudige stopcontacten Risico op brand, kortsluiting, elektrische schok, verminderd veiligheidsniveau Vermijd indien mogelijk stekkerdozen In voorkomende gevallen medisch goedgekeurde meervoudige stopcontac- ten gebruiken Meervoudige stopcontacten nooit in serie schakelen Meervoudige stopcontacten niet afdekken (warmte-opeenhoping) Meervoudige stopcontacten niet op de vloer leggen Trekontlasting gebruiken Apparaten alleen op een meervoudig stopcontact aansluiten dat als onder-... - Pagina 21 3 Installatie en inbedrijfstelling 3.3 Installatie WAARSCHUWING! Gevaar door elektromagnetisme. Storingen van functie en beeld zijn mogelijk. Alleen de meegeleverde kabels gebruiken. Controleren dat alle apparaten die in de nabijheid worden gebruikt voldoen aan de EMC- eisen. Na de installatie een functietest uitvoeren. WAARSCHUWING! Het gebruik van dit apparaat direct naast andere appara- ten of met andere apparaten in gestapelde vorm moet worden vermeden, om- dat dit tot een foutief gebruik kan leiden.
-
Pagina 22: Voedingsaansluiting
3 Installatie en inbedrijfstelling 3.3 Installatie 3.3.2 Voedingsaansluiting Apparaat aansluiten Voer de elektrische aansluiting als laatste uit. Let op de veiligheidsvoorschriften bij het begin van dit hoofdstuk. Doe het volgende: 1. Controleer dat de netspanning op de plaats van het gebruik aan de specificaties van het typeschildje op het apparaat beantwoordt. -
Pagina 23: Inwerkingstelling
3 Installatie en inbedrijfstelling 3.4 Inwerkingstelling Inwerkingstelling 3.4.1 Eerste inbedrijfstelling en functietest Voer een functietest uit Bij de eerste inbedrijfstelling test u de installatie en bevestigt u de goede werking van het apparaat. Voorwaarde: De installatie moet afgesloten zijn. Doe het volgende: 1. -
Pagina 24: Bediening
4 Bediening 4.1 Veiligheidsvoorschriften Bediening Veiligheidsvoorschriften WAARSCHUWING Wijzigingen aan de installatie Risico op brand, kortsluiting en elektrische schok Veiligheidsvoorschriften in het hoofdstuk Installatie en inbedrijfstelling in acht nemen Installatie niet zelf veranderen Wanneer een meervoudig stopcontact in de installatie voorzien is, niet ei- genmachtig bijkomende apparaten aansluiten Meervoudige stopcontacten nooit in serie schakelen WAARSCHUWING... -
Pagina 25: Kwalificatie Van Het Personeel
4 Bediening 4.1 Veiligheidsvoorschriften WAARSCHUWING Interferentie met gelijktijdig gebruikte apparaten (bv. Laser, HF-chirurgie) Gevaar voor patiënt en gebruiker, verstoringen van het beeld, beschadiging van het product Controleren of alle gebruikte apparaten minimaal aan de vereiste BF- resp. CF-eisen volgens IEC 60601-1 voldoen Volg de etikettering en gebruiksaanwijzing van de gebruikte apparatuur op Direct contact van de endoscoop en geleidende onderdelen met geacti- veerde HF-elektroden vermijden... -
Pagina 26: Technische Controle Vόόr Het Gebruik
4 Bediening 4.3 Technische controle vόόr het gebruik Technische controle vόόr het gebruik 4.3.1 Visuele inspectie Visuele inspectie vόόr het gebruik Voer vόόr elk gebruik een visuele inspectie uit. Doe het volgende: Behuizing 1. Zorg ervoor dat op de behuizing van de lichtbron geen beschadigingen onbeschadigd? worden waargenomen. -
Pagina 27: Inschakelen En Uitschakelen, Loskoppelen Van De Voeding
4 Bediening 4.4 Inschakelen en uitschakelen, loskoppelen van de voeding Inschakelen en uitschakelen, loskoppelen van de voeding Het apparaat inschakelen Doe het volgende: 1. Schakel het apparaat aan de voorzijde van het apparaat in. Kunt u het apparaat niet inschakelen? De hoofdschakelaar aan de achterzijde van het apparaat is uitgeschakeld. -
Pagina 28: Aansluiting Van Een Lichtgeleider
4 Bediening 4.5 Aansluiting van een lichtgeleider Aansluiting van een lichtgeleider Lichtgeleider aansluiten Met de multi-lichtgeleiderkoppeling kunt u lichtgeleiders van verschillende fabri- kanten aansluiten. Originele lichtgeleiders van Karl Storz, Richard Wolf en Olympus kunnen zonder adapter direct worden aangesloten. Specifieke lichtgeleiders moeten met hun res- pectieve lichtgeleideradapter worden gebruikt. -
Pagina 29: Gebruik Van De Stand-By Led-Functie
4 Bediening 4.8 Gebruik van de stand-by LED-functie Gebruik van de stand-by LED-functie Stand-by LED-functie gebruiken Gebruik de stand-by LED-functie wanneer u de lichttoevoer kortstondig naar het minimale vermogen wilt dimmen. Doe het volgende: 1. Om de lichttoevoer te verminderen tot 5%, raak de stand-by LED-knop aan. De LED schakelt naar 5%, het apparaat blijft ingeschakeld. -
Pagina 30: Reiniging
5 Reiniging 5.1 Veiligheidsvoorschriften Reiniging Veiligheidsvoorschriften WAARSCHUWING Gevaar door ondeskundige reiniging Risico op brand, kortsluiting en elektrische schok Voor de reiniging apparaat met de hoofdschakelaar aan de achterkant uit- schakelen en stekker uit het stopcontact trekken Controleer of er geen vloeistof in het apparaat binnendringt Aansluiting met het elektriciteitsnet pas na volledig drogen opnieuw tot stand brengen LET OP... -
Pagina 31: Onderhoud En Reparatie
6 Onderhoud en reparatie 6.1 Veiligheidsvoorschriften Onderhoud en reparatie Veiligheidsvoorschriften WAARSCHUWING Gevaar door ondeskundig onderhoud en reparatie Risico op brand, kortsluiting en elektrische schok Laat onderhoud en reparaties alleen door gekwalificeerd personeel uitvoeren Voer geen wijzigingen aan het apparaat uit Kwalificatie van het personeel Gekwalificeerd Personeel dat het onderhoud of de veiligheidstechnische controle van het appa-... -
Pagina 32: Vervanging Van De Zekering
6 Onderhoud en reparatie 6.4 Vervanging van de zekering Vervanging van de zekering Zekering vervangen Doe het volgende: 1. Schakel het apparaat uit via de hoofdschakelaar aan de achterzijde van het apparaat en trek het netsnoer uit de aansluiting aan de achterzijde van het apparaat. -
Pagina 33: Reparatie
6 Onderhoud en reparatie 6.5 Reparatie Reparatie Indien een reparatie van het product vereist is, wendt u zich tot een van onze vestigingen. De contactgegevens bevinden zich aan de achterzijde van deze ge- bruiksaanwijzing. Voeg bij het pakket een zo precies mogelijk foutomschrijving en noteer het ar- tikel- en serienummer van het product op de aflevernota. -
Pagina 34: Procedure Bij Storingen, Storingstabel
6 Onderhoud en reparatie 6.6 Procedure bij storingen, storingstabel Procedure bij storingen, storingstabel Storing Mogelijke oorzaak Oplossing Apparaat werkt niet Geen elektrische spanning aan- Elektrische aansluiting controleren en wezig in voorkomend geval repareren Zekering controleren en indien nodig vervangen Voeding defect Lichtbron ter reparatie terugzenden Lamp schijnt niet Apparaat oververhit... -
Pagina 35: Productgegevens
7 Productgegevens 7.1 Technische specificaties Productgegevens Technische specificaties Afmetingen (B x H x D) 295 x 130 x 355 mm Gewicht 5,8 kg Stroomopname 1,0 - 0,42A Netspanning 100-240V~, 50/60Hz Beschermingsklasse conform IEC 60601-1 Beveiligingsklasse I Apparaatbeveiliging T1,6AL 250V Aansluitingen 2x MIS-bus Beschermingsklasse IP X0... -
Pagina 36: Reserve-Onderdelen En Toebehoren
7 Productgegevens 7.3 Reserve-onderdelen en toebehoren Reserve-onderdelen en toebehoren Gebruik uitsluitend originele reserve-onderdelen en toebehoren. Afbeelding Aanduiding Artikelnummer Microzekering, T1,6AL 250V, 5x20 mm 94600. MIS-bus-kabel, 2,25 m A057635 MIS-bus-kabel, 0,75 m A059584 Voedingskabel (voor specifiek land) op aanvraag Tabel 7-1: Reserve-onderdelen en toebehoren. Gebruiksaanwijzing | 6 - Aug - 2020 | Version: H Pagina 36 van 40... - Pagina 37 7 Productgegevens 7.3 Reserve-onderdelen en toebehoren Afbeelding Aanduiding Artikelnummer Lichtgeleider met hoog vermogen, 3,5 x 1.800 mm 05.0084l (standaard-lichtgeleider) Lichtgeleider met hoog vermogen, 3,5 x 2.300 mm 05.0088l (standaard-lichtgeleider) Lichtgeleider met hoog vermogen, 3,5 x 3.000 mm 05.0085l (standaard-lichtgeleider) Lichtgeleider met hoog vermogen, 4,8 x 1.800 mm 05.0086l (standaard-lichtgeleider)
- Pagina 38 7 Productgegevens 7.3 Reserve-onderdelen en toebehoren Afbeelding Aanduiding Artikelnummer Lichtgeleider-adapter (voor aansluiting aan de lichtgeleider aan de kant van de lichtbron) voor: Storz-systeem 05.0100z Wolf-systeem 05.0102b Olympus-systeem 05.0101o Lichtgeleider-adapter (voor aansluiting op de lichtgeleider aan de kant van de endoscoop) voor: Storz-endoscoop 05.0108z Wolf-endoscoop...
-
Pagina 39: Verwijdering
8 Verwijdering Verwijdering WAARSCHUWING Gecontamineerd product Infectiegevaar Product moet voor verwijdering worden herverwerkt (hoofdstuk 5) Neem in verband met de verwijdering en recycling van het product en zijn onder- delen de nationaal geldende voorschriften in acht. De verpakking van het product bestaat uit een zak van polyethyleen (PE) met PE- schuiminzetstuk (0,50 kg) en een doos van golfkarton (1,18 kg). - Pagina 40 SCHÖLLY FIBEROPTIC GMBH Robert-Bosch-Str. 1-3 79211 Denzlingen Germany...