Inhoudsopgave
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0 Belangrijke aanwijzingen bij dit document................................................................................ 6
0.1
Toepassingsgebied, identificatie, doel........................................................................................... 6
0.2
Doelgroep....................................................................................................................................... 6
0.3
Het document gebruiken en bewaren............................................................................................6
0.4
Aanvullende documenten............................................................................................................... 6
1 Algemene informatie over het product.......................................................................................7
1.1
Inhoud van de levering.................................................................................................................. 7
1.2
Productbeschrijving.........................................................................................................................7
1.2.1
Prestatiekenmerken en werking.........................................................................................7
1.2.2
Overzicht............................................................................................................................ 8
1.3
Toepassing..................................................................................................................................... 9
1.3.1
Gebruiksdoel...................................................................................................................... 9
1.3.2
Indicaties............................................................................................................................ 9
1.3.3
Contra-indicaties.................................................................................................................9
1.3.4
Gebruikersprofiel................................................................................................................ 9
1.3.5
Compatibiliteit met HF-chirurgische apparatuur................................................................ 9
1.3.6
Benodigde componenten voor het gebruik......................................................................10
1.4
Conformiteit...................................................................................................................................10
1.4.1
Normen en richtlijnen....................................................................................................... 10
1.4.2
Bescherming tegen elektrische schokken....................................................................... 10
1.4.3
Classificering van het medisch product........................................................................... 10
1.5
Aanduiding.................................................................................................................................... 11
1.5.1
Pictogrammen en aanduidingen op product en verpakking............................................ 11
1.5.2
Pictogrammen in dit document........................................................................................ 12
1.6
Contact met de technische service..............................................................................................12
1.7
Verplichting om ernstige incidenten te melden............................................................................12
2 Algemene veiligheidsinformatie................................................................................................ 13
2.1
Weergave van waarschuwingen.................................................................................................. 13
2.1.1
Waarschuwingen aan het begin van een hoofdstuk........................................................13
2.1.2
Waarschuwingen in de tekst............................................................................................14
2.2
Productveiligheid...........................................................................................................................14
2.2.1
Fundamentele veiligheidsmaatregelen............................................................................ 14
2.2.2
Kwalificatie van het personeel......................................................................................... 15
Gebruiksaanwijzing | 21 - Feb - 2022 | Version: 0
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