De Trendelenburgfunctie mag uitsluitend worden gebruikt door medisch vakkundig
personeel. Bedden die bestemd zijn voor toepassingsbereik 4, worden uitgerust met een
handbediening waarmee geen Trendelenburgfunctie kan worden uitgevoerd.
Het verpleegbed is niet geschikt voor gebruik in een ziekenhuis. Het is eveneens niet
bedoeld voor het transport van patiënten. Deze bedden zijn alleen bestemd om binnen
de kamer van de patiënt verplaatst te worden – ook terwijl de patiënt nog in bed ligt –
bijvoorbeeld voor reiniging of om gemakkelijker toegang te verkrijgen tot de patiënt.
Let op: De bedden hebben geen speciale aansluitingen voor potentiaalvereffening. Er
mogen geen medische elektrische apparaten worden gebruikt die intravasculair of
intracardiaal met de patiënt zijn verbonden. De exploitant van de medische producten is
ervoor verantwoordelijk dat de combinatie van de apparaten voldoet aan de vereisten
van EN 60601-1.
Deze gebruiksaanwijzing bevat veiligheidsvoorschriften. Alle personen die met de
bedden werken moeten de inhoud van deze gebruiksaanwijzing kennen.
Onoordeelkundige bediening kan tot gevaarlijke situaties leiden.
1.2
Definitie van de personengroepen
Exploitant
De exploitant (bijv. instanties voor medische hulpmiddelen, vakhandel, instellingen en
betalers) is iedere natuurlijke of rechtspersoon die de bedden gebruikt of in wiens
opdracht het bed wordt gebruikt. De exploitant is altijd verantwoordelijk voor de
instructie in het deskundig gebruik en onderhoud van het product .
Gebruikers
Gebruikers zijn personen die op grond van hun opleiding, ervaring of training gerechtigd
zijn het verpleegbed te bedienen of er werkzaamheden aan te verrichten. De exploitant is
in staat om mogelijke gevaren te herkennen, resp. te vermijden, en om de
gezondheidstoestand van de patiënt te beoordelen.
Patiënt/bewoner
Zorgbehoevenden, evenals mensen met een beperking of hulpbehoevende personen die
in het verpleegbed liggen.
Deskundig personeel
Deskundig personeel zijn de medewerkers van de exploitant die op grond van hun
opleiding of training bevoegd zijn om het verpleegbed uit te geven, te monteren, te
demonteren en te transporteren. Deze personen zijn, naast de bediening, montage en
demontage van het verpleegbed, ook getraind in de voorschriften voor het reinigen en
ontsmetten van het verpleegbed.
5