WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGSMAATREGELEN
Veilig en effectief gebruik van het cryo-apparaat en de apparatuur is sterk afhankelijk van factoren die de
gebruiker in de hand heeft. Er is geen vervanging voor goed opgeleid operatiekamerpersoneel. Het is belangrijk
om de bij de AtriCure
cryoICE BOX
te begrijpen en te volgen.
WAARSCHUWINGEN
•
Gebruik de cryoICE BOX niet voordat u deze handleiding volledig hebt gelezen.
Gebruik cryochirurgische apparatuur alleen als u goed bent opgeleid in de specifieke procedure die wordt
•
uitgevoerd. Deze handleiding en de hierin beschreven apparatuur zijn uitsluitend bestemd voor gebruik
door gekwalificeerde medische professionals die voor de specifieke techniek en de uit te voeren chirurgische
ingreep zijn opgeleid.
Brandgevaar: Gebruik geen verlengsnoeren.
•
•
Struikelgevaar: Er moeten standaardmaatregelen worden genomen om het risico op struikelen over de
kabel van de voetschakelaar en de N
•
De apparatuur mag niet worden aangepast.
•
De spanningskeuzeschakelaar is in de fabriek ingesteld en mag niet door de gebruiker worden aangepast.
De juiste spanning en zekeringwaarde moeten worden ingesteld en voldoen aan de vastgestelde waarden
om storing van de cryoICE BOX en mogelijke schade aan het instrument te voorkomen.
•
Gevaar voor elektrische schokken: Sluit het netsnoer van de cryoICE BOX aan op een goed geaard
stopcontact. Gebruik geen voedingsadapters.
Gevaar voor elektrische schokken: Sluit geen natte accessoires aan op de generator.
•
•
Gevaar voor elektrische schokken: Zorg ervoor dat het handstuk goed is aangesloten op de cryoICE BOX en
dat er geen draden van de kabel, de connector of de cryoICE-sonde zichtbaar zijn.
•
Als er andere dan door AtriCure gespecificeerde of geleverde accessoires, transducers en kabels worden
gebruikt, kan dit elektromagnetische emissies of een verminderde elektromagnetische immuniteit van de
cryoICE BOX tot gevolg hebben, waardoor deze niet meer juist werkt.
Het gebruik van de cryoICE BOX naast, of gestapeld op of onder andere apparatuur moet worden vermeden,
•
aangezien dit een onjuiste werking tot gevolg kan hebben.
Draagbare RF-communicatieapparatuur (met inbegrip van randapparatuur als antennekabels en externe
•
antennes) moeten minimaal op 30 cm (12 inch) afstand van enig onderdeel van de cryoICE BOX, met
inbegrip van door AtriCure gespecificeerde kabels, worden gebruikt. Anders kan de werking van deze
apparatuur verminderen.
Deze apparatuur is vanwege de emissiekenmerken geschikt voor gebruik in industriële gebieden en
•
ziekenhuizen (CISPR 11 klasse A). Als deze apparatuur in een woonomgeving wordt gebruikt (waarvoor
gebruikelijk CISPR 11 klasse B vereist is), biedt deze apparatuur mogelijk niet voldoende bescherming
tegen radiofrequentie-communicatiediensten. De gebruiker moet mogelijk maatregelen treffen, zoals het
verplaatsen of draaien van de apparatuur.
Voor de ACM-uitlaatslangconnector is een speciaal daarvoor bedoelde vacuüm- of anesthesiegasafvoerpoort
•
vereist om tegendruk in de ademlijn van de patiënt, wat pneumothorax kan veroorzaken, te voorkomen.
LET OP
•
Gebruik uitsluitend cryoICE-sondes die bestemd zijn voor gebruik met de cryoICE BOX.
Ga niet over op de modus BEVRIEZEN tot de cryoICE-sonde goed gepositioneerd is op de ablatieplaats.
•
•
De indicators en displays voor de systeemstatus dienen als belangrijke veiligheidsfuncties. Blokkeer de
ablatie- en systeemstatusindicators niet.
•
Verwijder de afdekking van de cryoICE BOX niet, aangezien dit elektrische schokken tot gevolg kan hebben.
Raadpleeg voor onderhoud hiertoe bevoegd personeel.
meegeleverde bedieningsinstructies voorafgaand aan het gebruik te lezen,
O-uitlaatslang te beperken.
2
V
10/2021 | P001265.F