Inhoudsopgave
Advertenties
Geïntegreerde ZeroWire®-technologie
Opmerking: De informatie en procedures in dit hoofdstuk zijn alleen van toepassing op het gebruik van
Radiance Ultra-schermen die geconfigureerd zijn met de optionele, voorgeïnstalleerde geïntegreerde ZeroWire-
ontvanger.
Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen
Dit product is een Klasse I medisch apparaat volgens de Richtlijn Medische hulpmiddelen in Europa. Wijzigingen
zijn niet toegestaan.
Dit product is een Klasse II medisch apparaat in de Verenigde Staten en Canada. Wijzigingen zijn niet toegestaan.
Deze apparatuur/dit systeem mag uitsluitend worden gebruikt door beroepskrachten in de gezondheidszorg.
Volgens federale wetgeving in de Verenigde Staten mag dit apparaat uitsluitend worden verkocht aan of in
opdracht van een arts.
De volgende Europese landen accepteren apparatuur met CE-markering: België, Bulgarije, Kroatië, Cyprus,
Duitsland, Hongarije, IJsland, Macedonië, Montenegro, Noorwegen, Roemenië, Slowakije, Spanje, Zwitserland en
Groot-Brittannie.
Veiligheidsnaleving:
Dit product is alleen T.U.V.-goedgekeurd met betrekking tot elektrische schokken, brand en
mechanische gevaren in overeenstemming met CAN/CSA C22.2 No. 60601-1 en ANSI/AAMI ES60601-1.
Veiligheidsnaleving:
Dit apparaat voldoet aan de vereisten van EN60601-1 zodat het conform is met de Richtlijn voor
medische apparatuur 93/42/EEG en 2007/47/EG (algemene veiligheidsinformatie).
0984
!
Radio goedkeuring:
Dit apparaat voldoet aan de vereisten van EN 302 065 V1.2.1 en is conform met de Richtlijn voor Radio-
en telecommunicatie-eindapparatuur (R&TTE) 1999/5/EC.
FCC-Identificatie: UK2-SII-SK63102, UK2-SII-SK63101
Industry Canada: 6705A-SIISK63102, 6705A-SIISK63101
De ZeroWire-zender is alleen in overeenstemming met de hierboven vermelde normen wanneer het wordt
gebruikt met de meegeleverde voeding voor medische apparatuur:
DC-uitgang Ault 24 Volt bij 0,75 ampère / GlobTek 24 Volt bij 1,25 ampère
Bedoeld gebruik en contra-indicaties
Bedoeld gebruik
De Radiance Ultra-serie geïntegreerde ZeroWire en ZeroWire G2 is een gekoppeld draadloos
videocommunicatiesysteem met een zender en een ontvanger, dat bedoeld is voor het via een
radiofrequentieverbinding naar een ZeroWire-ontvanger versturen van videosignalen uit een bron, bijvoorbeeld
een endoscopiecamera/-processor of andere videobron, voor weergave van beelden tijdens endocopie- en
algemene chirurgische procedures. De Radiance Ultra-serie en het ZeroWire G2 draadloze videosysteem is een
niet-steriel herbruikbaar apparaat, dat niet bestemd is voor gebruik in een steriele omgeving.
Contra-indicaties
1. Deze apparatuur mag niet worden gebruikt in aanwezigheid van ontvlambare narcotica gemengd met lucht,
zuurstof of lachgas.
2. Geen enkel gedeelte van dit product mag in contact komen met een patiënt. Raak het product en een
patiënt nooit gelijktijdig aan.
Model ZeroWire
Voeding Ault MW172KB2400B02 or GlobTek GTM91120-3024-T3A
AC-ingang 100 tot 240 Volt bij 50 tot 60 Hz
Geïntegreerde ZeroWire®-technologie | 25
Advertenties
Inhoudsopgave
Probleemoplossen
