Inhoudsopgave Hulp bij de gebruiksaanwijzing Releaseopmerkingen voor klanten Conventies Opmerkingen, let op-aanwijzingen en waarschuwingen Verklarende symbolenlijst Weergave van patiëntgegevens Inleiding Toepassing Prestatiekenmerken Systeem starten Instrumentoverzicht Bedienings- en weergave-elementen All-In-One (AIO) Hoofdschakelaars Alarmsignalen Externe lichtbalken Ladelampjes Lampen bij de rekopening Bediening Starten 4.1.1 Aanmelden...
Pagina 4
BD COR™ PX/GX gebruikershandleiding 4.18.3 Foutieve shuttles verwijderen 4.18.4 GX-reagenszakken legen 4.18.5 Extractietrays legen 4.19 Rapporten 4.20 Systeemherstel 4.20.1 PX-herstel na stroomuitval 4.20.2 GX-herstel 4.20.3 Herstart na systeemherstel 4.21 Uitschakelen Onderhoud Geautomatiseerd systeemonderhoud Onderhoud en instrumentvoorbereiding door de gebruiker Goedgekeurde reinigingsmiddelen Dagelijks onderhoud 5.4.1 PX-touchscreen (dagelijks)
Pagina 5
Inhoudsopgave Bestelinformatie Woordenlijst Index...
Hulp bij de gebruiksaanwijzing Voordat het product wordt gebruikt, wordt aangeraden dat alle gebruikers zich volledig vertrouwd maken met de gebruiksaanwijzing. Deze gebruiksaanwijzing is bedoeld als naslagwerk voor opgeleid laboratoriumpersoneel dat het product regelmatig gebruikt en onderhoudt. We hebben ons uiterste best gedaan om alle informatie op te nemen die vereist zou zijn bij normaal gebruik en onderhoud van het systeem.
BD COR™ PX/GX gebruikershandleiding LET OP Informatie over een activiteit die een storing van het product zou kunnen veroorzaken, wordt als aandachtspunt met het opschrift LET OP gepresenteerd. WAARSCHUWING INFORMATIE OVER EEN ACTIVITEIT DIE TOT LETSEL ZOU KUNNEN LEIDEN BIJ DE GEBRUIKER WORDT ALS WAARSCHUWING GEPRESENTEERD.
Pagina 9
1 - Hulp bij de gebruiksaanwijzing Symbool Betekenis Gescheiden inzamelen. Geeft aan dat gescheiden inzameling van elektrische en elektronische producten vereist is. Gevaar voor snijwonden of ernstig letsel Pletgevaar Niet erop gaan staan Aardaansluiting Elektrische shock Frame/chassis Heet oppervlak Laser van klasse 2 Weinig hoofdruimte Bewegende delen - knelpunt Knelpunt...
BD COR™ PX/GX gebruikershandleiding Weergave van patiëntgegevens Patiëntnamen, identificatienummers en medische gegevens in de gebruiksaanwijzing, zoals op afbeeldingen van de grafische gebruikersinterface (GUI), worden uitsluitend als voorbeeld gebruikt, en zijn geen echte patiënt- of klinische gegevens.
Inleiding Dit hoofdstuk behandelt de volgende onderwerpen: 2.1 Toepassing 2.2 Prestatiekenmerken 2.3 Systeem starten 2.4 Instrumentoverzicht Toepassing Het BD COR™ PX System moet worden gebruikt voor het geautomatiseerde monster-tot- resultaat-proces en de analyse van BD COR™-assays. Het PX-instrument en de bijbehorende software bereiden de monsters voor door de toepasselijke vooranalytische verwerkingsstappen uit te voeren en de monsters automatisch te transporteren naar de modules van het BD COR™...
BD COR™ PX/GX gebruikershandleiding Instrumentoverzicht Opbouw van het PX-instrumentendek 1. Tiptrays (2) 2. Aliquotgedeelte 3. Rekopening 4. Shuttle ontladen 5. Locatie van foutieve shuttle 6. Shuttle-transporteur vanaf linker/rechter analysator 7. Shuttle-transporteur naar linker/rechter analysator 8. Lift voorverwerkingsrek 9. Wachtgedeelte vóór de verwerking 10.
Pagina 13
2 - Inleiding Opbouw van het GX-instrumentendek 1. Tiplade 2. Extractieladen (6) 3. Schaalverzegelaar 4. Extractiereagenszakken (2) 5. Punctienaaldhouders (2) 6. Schaalschudder 7. Shuttle-transporteur (bevindt zich aan de tegenoverliggende kant bij gebruik van een rechter GX-analysator) 8. GX-lezers (2) 9. Afvalafvoer voor PCR-schaal 10.
Bedienings- en weergave-elementen Dit hoofdstuk beschrijft de betekenis en het gebruik van de bedienings- en weergave- elementen van het BD COR™ System. Overzicht van bedienings- en weergave-elementen 1. All-In-One (AIO) 2. Hoofdschakelaars 3. Externe lichtbalken 4. Ladelampjes 5. Lampjes bij de rekopening All-In-One (AIO) De AIO geeft informatie weer die nodig is voor de bediening van het systeem en de weergave van de instrumentstatus.
BD COR™ PX/GX gebruikershandleiding Hoofdschakelaars De AIO-hoofdschakelaar bevindt zich linksonder op het scherm. De hoofdschakelaar van het PX-instrument bevindt zich op de linker onderdeur. De hoofdschakelaar van het GX-instrument bevindt zich op de linker onderdeur. Als de schakelaar in de Uit-stand (O) staat, is de stroomvoorziening van het instrument uitgeschakeld.
3 - Bedienings- en weergave-elementen Lampen bij de rekopening De lampen van het PX-instrument voor de rekopening geven de bedrijfstoestand aan. Bedrijfstoestand Lamppatroon Normaal/bedrijfsklaar brandt blauw Fout brandt rood Bezig knippert blauw Niet gebruiksklaar Rek kan worden verwijderd brandt wit...
Bediening Dit hoofdstuk bevat instructies voor de normale bediening van het BD COR™ System. Starten 1. Zet de hoofdschakelaar(s) van het GX-instrument in de Aan-stand. LET OP Het GX-instrument moet eerst worden ingeschakeld zodat de service BD COR™ System met succes kan starten. 2. Zet de hoofdschakelaar van het PX-instrument in de Aan-stand. De pagina Instrument Status (Instrumentstatus) wordt standaard als startpagina van de gebruikersinterface weergegeven.
BD COR™ PX/GX gebruikershandleiding 4.1.3 Laboratorium- en systeemconfiguraties wijzigen De gebruiker kan de weergave-eigenschappen van de volgende informatie wijzigen: System Configurations (Systeemconfiguraties) Name (Naam): de naam van het BD COR™ System zoals weergegeven op rapporten Automatic Logout Time (Automatische uitlogtijd): de inactiviteitstijd op de All-in-One voordat de gebruiker wordt afgemeld bij het systeem Language (Taal): de taal van de tekst van de gebruikersinterface Date Format (Datumnotatie): de notatie van de datum zoals weergegeven op de...
4 - Bediening Voorbereiding van de PX OPMERKING Controleer de uiterste gebruiksdatum op de stickers van de dozen met verbruiksmaterialen op materialen met een vervaldatum. Om de tijd tot aan het eerste testresultaat te verkorten, adviseren wij het PX-instrument eerst voor te bereiden. 1.
Pagina 22
BD COR™ PX/GX gebruikershandleiding 3. Als verbruiksmaterialen moeten worden bijgevuld of als afval moet worden verwijderd, selecteert u Utilities (Hulpmiddelen) op de menubalk. 4. Het instrument moet worden Stopped (Gestopt) of Paused (Gepauzeerd). OPMERKING Pause (Pauzeren) kan op enig moment worden geselecteerd als het systeem Started (Gestart) is om sneller toegang tot het instrument te krijgen en om de impact op de capaciteit te beperken.
Pagina 23
4 - Bediening 5. Klik in het PX-venster onder Instrument Mode (Instrumentmodus) op Unlock (Ontgrendelen). Het pictogram voor deur ontgrendeld wordt weergegeven. 6. Open de onderste deuren. 7. De flessen met verdunningsmiddel bevinden zich rechtsonder aan de binnenkant van de deur.
BD COR™ PX/GX gebruikershandleiding 11. Sluit de slang aan op het bijbehorende flesnummer door de snelkoppeling omlaag te duwen totdat deze hoorbaar vastklikt. Trek de aansluiting dan voorzichtig omhoog om te zien of de aansluiting goed vastzit. 12. Leeg indien nodig de afvalbak. Zie 5.8.1 Afvoer van PX-afval.
4 - Bediening 17. Zie 4.5 Een monsterset starten voor instructies voor het laden van het rek. Voorbereiding van de GX OPMERKING Controleer de uiterste gebruiksdatum op de stickers van de dozen met verbruiksmaterialen op materialen met een vervaldatum. 1. Selecteer op de menubalk Status om de GX-voorraden te controleren. 2.
Pagina 26
BD COR™ PX/GX gebruikershandleiding 4. Het instrument moet worden Stopped (Gestopt) of Paused (Gepauzeerd). OPMERKING Pause (Pauzeren) kan op enig moment worden geselecteerd als het systeem Started (Gestart) is om sneller toegang tot het instrument te krijgen en om de impact op de capaciteit te beperken. Als de status van het instrument wordt veranderd in Stopped (Gestopt), wordt de verwerking van alle monstersets die worden verwerkt voltooid voordat toegang tot het instrument kan worden verkregen.
Pagina 27
4 - Bediening 6. Leeg indien nodig de afvalbakken. Raadpleeg 5.8.2 Afvoer van vast GX-afval 5.8.3 Afvoer van vloeibaar GX-afval. 7. Open de bovenste deuren. 8. Pak indien nodig een nieuwe reagenszak. Bewaar de verzendzak, inclusief het absorptiezakje, om de lege zak (verlopen of aangeprikte zak zonder priknaald aan de bovenkant) later weg te gooien.
BD COR™ PX/GX gebruikershandleiding 14. Herhaal dit totdat het vereiste aantal extractieladen is geplaatst. LET OP Zorg dat alle borgarmen gesloten zijn voordat u doorgaat. 15. Sluit alle laden. 16. Klik in het GX-venster onder Instrument Mode (Instrumentmodus) op Lock (Vergrendelen).
Pagina 29
4 - Bediening LET OP Het laboratoriumetiket moet verticaal zijn aangebracht en mag de dop of het onderste gedeelte van het buisje of de flacon niet bedekken. Etiketten moeten plat op het buisje worden geplakt. Blootgestelde lijm van het etiket kan leiden tot fouten bij het gebruik van de buisjes.
BD COR™ PX/GX gebruikershandleiding 2. Plaats de monsters en monsterbuisjes in de rekken volgens de rekcode: C: verbruiksmaterialen P: BD moleculaire aliquotbuisjes, BD verdunningsbuisje voor cervixborstel (indien beschikbaar), BD zelfafname-verdunningsbuisje (indien beschikbaar) of HPV LBC -verdunningsbuisje met het monster S: BD SurePath™-afnameflacon ® ® T: ThinPrep PreservCyt Oplossing (indien beschikbaar)
Pagina 31
4 - Bediening Laadvolgorde van het rek 1. HPV-controles (C-rek), indien nodig 2. Pipettips (A-rek met twee volle tiptrays), indien nodig 3. Selecteer op de onderste menubalk Load Empty Tubes (Lege buisjes laden) om lege moleculaire aliquotbuisjes (P-rek) te laden, als aliquots van monsterflacons worden gebruikt.
BD COR™ PX/GX gebruikershandleiding OPMERKING Het systeem ontlaadt automatisch gebruikte tiprekken en gebruikte controlerekken, ongeacht de aanmeldingsstatus van de gebruiker. Het lampje in de rekopening brandt wit wanneer het rek uit de rekopening kan worden verwijderd. Gebruikers moeten zich aanmelden om aanvullende systeemhandelingen uit te voeren. Zie 4.1.1 Aanmelden.
4 - Bediening aantal open reksleuven die beschikbaar zijn voor aanvullende rekken aantal lege rekken die beschikbaar zijn voor verwerkte buisjes aantal foutieve monsters 1. Klik in het PX-venster op het scherm Status op Accumulation (Ophoping). Het venster Accumulation (Ophoping) verschijnt. totaal aantal monsters dat voor elke assay aan de voorraad is toegevoegd en wacht op overdracht naar een analysator aantal opgehoopte monsters voor een gedeeltelijke monsterset.
BD COR™ PX/GX gebruikershandleiding PX-verbruiksmaterialen bijvullen PX-verdunningsmiddelflessen kunnen worden vervangen en afval kan worden verwijderd terwijl het instrument gepauzeerd is. 1. Selecteer op de menubalk Utilities (Hulpmiddelen). 2. Klik in het PX-venster onder Instrument Mode (Instrumentmodus) op het pictogram Pauze. 3.
Pagina 35
4 - Bediening 13. Klik op het pictogram voor Resume (Hervatten) om de PX weer online te brengen. 14. Als de instrumentdeuren tijdens de pauze werden geopend, verschijnt het venster Instrument Prep (Instrumentvoorbereiding). Om door te gaan zonder taken als voltooid te markeren, selecteert u Continue (Doorgaan).
Pagina 36
BD COR™ PX/GX gebruikershandleiding Om taken als voltooid te markeren, selecteert u het betreffende tabblad van de taakgroep om de dagelijkse, wekelijks of maandelijkse onderhoudswerkzaamheden weer te geven. a. Selecteer de voltooide taken. b. Selecteer Confirm Tasks (Taken bevestigen) om de werkzaamheden te registreren.
4 - Bediening GX-verbruiksmaterialen bijvullen 4.9.1 GX-verbruiksmateriaalladen bijvullen Verbruiksmaterialen in laden kunnen worden bijgevuld terwijl het GX-instrument online is. 1. Ten minste één tiptray moet worden geladen om een monsterset te verwerken. Open de tiplade. Verwijder de lege tiptrays. Plaats indien nodig volle tiptrays. Schuif de linkerkant van elke tiptray onder de linker borgklem en duw deze omlaag om de rechterkant van de tiplade onder de rechter borgklem vast te zetten.
BD COR™ PX/GX gebruikershandleiding 4.9.2 GX-reagenszakken bijvullen en afval afvoeren GX-reagenszakken kunnen worden vervangen en afval kan worden verwijderd terwijl het instrument gepauzeerd is. 1. Selecteer op de menubalk Utilities (Hulpmiddelen). 2. Klik in het GX -venster onder Instrument Mode (Instrumentmodus) op het pictogram Pauze.
Pagina 40
BD COR™ PX/GX gebruikershandleiding Om taken als voltooid te markeren, selecteert u het betreffende tabblad van de taakgroep om de dagelijkse, wekelijks of maandelijkse onderhoudswerkzaamheden weer te geven. a. Selecteer de voltooide taken. b. Selecteer Confirm Tasks (Taken bevestigen) om de werkzaamheden te registreren.
4 - Bediening d. Selecteer Continue (Doorgaan) om met het instrument door te gaan. 10. Na voltooiing wordt de status Started (Gestart) weergegeven. 4.10 Beheer van GX-reagenszakken Het GX-instrument automatiseert het gebruik van HPV-reagenszakken, inclusief de plaatsing en opslag van priknaalden. Het GX-instrument verwijdert de caustische materialen uit een lege of verlopen zak zodra dat mogelijk is tussen runs of bij een pauze of offline-toestand.
BD COR™ PX/GX gebruikershandleiding Raadpleeg de tabel voor hulp bij het beheer van reagenszakken en de juiste omgang door gebruikers. Locatie Beschikbare Zak ingeprikt? Zakstatus Juiste acties punctienaald tests punctienaaldhouder nieuw N.v.t. op zak > 30 in gebruik N.v.t. verwijderen en afvoeren punctienaaldhouder < 30...
4 - Bediening 8. Plaats de nieuwe reagenszak op het dek. Draai de zakvergrendelingen om de zak vast te zetten. 9. Sluit de bovenste deuren. 10. Klik in het GX-venster onder Instrument Mode (Instrumentmodus) op Lock (Vergrendelen). 11. Zet de GX-status op Started (Gestart) om de verwerking te hervatten. 4.12 Weergeven en wissen van foutieve monsters De weergave Error Samples (Foutieve monsters) toont een lijst met monsters waarvoor geen...
BD COR™ PX/GX gebruikershandleiding 3. Om een monster uit de lijst te wissen, moet u het selectievakje naast het monster inschakelen en vervolgens Clear Selected (Geselecteerde wissen) selecteren. Alleen ontladen monsters kunnen worden gewist. Nadat het monster is gewist, kan de foutinformatie niet meer worden opgehaald.
Pagina 45
4 - Bediening 4. Selecteer Instrument QC (Instrument-QC). 5. Selecteer New QC Run (Nieuwe QC-run). De pagina Select (Selecteren) van de QC-run- wizard wordt weergegeven. 6. Selecteer de gewenste assay die moet worden uitgevoerd voor de QC-run uit de vervolgkeuzelijst Assay. OPMERKING De assayopties worden automatisch overgenomen van de assaydefinitiebestanden die in het systeem zijn geïnstalleerd.
Pagina 46
BD COR™ PX/GX gebruikershandleiding 7. Selecteer de juiste assayversie uit de vervolgkeuzelijst Assay Version (Assayversie). 8. Selecteer het juiste instrument. 9. Selecteer de juiste lezer uit de vervolgkeuzelijst Reader (Lezer). Lezer 1 is de lezer aan de linkerkant van het GX-instrument. Lezer 2 is de lezer aan de rechterkant. 10.
Pagina 47
4 - Bediening 13. Selecteer Continue (Doorgaan) om de pagina Load Tubes (Buisjes laden) weer te geven. 14. Controleer de indeling van het QC-rek. 15. Plaats de monsterbuisjes op de plaatsen die op de indeling zijn aangegeven. 16. Selecteer Continue (Doorgaan) om de pagina Load Instrument QC Rack (QC-rek van instrument laden) weer te geven.
BD COR™ PX/GX gebruikershandleiding 17. Zorg dat indeling van het QC-rek overeenkomt met die op het display. OPMERKING Voor het controleren van de parameters die op vorige pagina's zijn gekozen, selecteert u Go Back (Ga terug). De optie Go Back (Ga terug) is niet beschikbaar nadat het laden is geselecteerd;...
Pagina 49
4 - Bediening 4. Selecteer All (Alle) en bekijk de lijst met monsters in het rek of selecteer Error Only (Alleen fouten) om alleen de foutieve monsters te bekijken. 5. Selecteer om de hele lijst met monsters weer te geven. Uitleg monsterstatus: 1.
BD COR™ PX/GX gebruikershandleiding 6. Selecteer Clear Selected (Geselecteerde wissen) om de fouten te wissen. OPMERKING Alle fouten worden standaard geselecteerd. Om een fout niet te wissen, verwijdert u het vinkje naast de fout. 7. Selecteer Close (Sluiten) om het venster te sluiten. 8.
4 - Bediening Uitleg monsterstatus: 1. Fout monster (verstopt, ICF, onleesbare barcode etc.) 2. Positief monster (positief HR-resultaat) 3. Verwerkte monsters (negatief of in behandeling) 6. Selecteer Close (Sluiten) om het venster te sluiten. 7. Selecteer X om het venster Search (Zoeken) te sluiten. 4.17 Monsterinformatie controleren Monsterresultaten worden door de BD Synapsys™...
BD COR™ PX/GX gebruikershandleiding Alarmen en fouten Logbestanden met gebruikersactiviteiten 4.18 Gewone gebruikersingrepen De gebruikersingrepen die in deze paragraaf worden beschreven, moeten misschien worden uitgevoerd voorafgaand aan onderhoudswerkzaamheden of voordat op een alarmsituatie wordt gereageerd. LET OP Om de juiste verwerkingsvolgorde van het BD COR™ System te garanderen, mogen de monsterbuisjes niet worden verplaatst nadat de verwerking is gestart.
Pagina 53
4 - Bediening 1. Selecteer op de menubalk Utilities (Hulpmiddelen). 2. Klik in het PX-venster onder Instrument Mode (Instrumentmodus) op het pictogram Pauze. 3. Het PX -venster onder Instrument Mode (Instrumentmodus) geeft als status Paused (Gepauzeerd) aan en de instrumentlampenbalk gaat wit branden wanneer de deuren kunnen worden ontgrendeld.
BD COR™ PX/GX gebruikershandleiding 13. Klik in het PX-instrumentvenster op Empty Drop Bin (Opvangbak legen). 14. Selecteer Confirm Tasks (Taken bevestigen) om de status van de opvangbak weer op leeg te zetten. Een bevestigingsmelding verschijnt. a. Selecteer Confirm (Bevestigen) om het venster te sluiten. Het systeem zet de inhoud van de opvangbak weer op nul.
Pagina 55
4 - Bediening 1. Selecteer op de menubalk Utilities (Hulpmiddelen). 2. Klik in het PX-venster onder Instrument Mode (Instrumentmodus) op het pictogram Pause (Pauze). Het PX-venster onder Instrument Mode (Instrumentmodus) geeft als status Paused (Gepauzeerd) aan en de instrumentlampenbalk gaat wit branden wanneer de deuren kunnen worden ontgrendeld.
Pagina 56
BD COR™ PX/GX gebruikershandleiding Als een robotgrijper (plaats 1 of 4) een object vasthoudt, moet het object recht omlaag eruit worden getrokken en op een rek buiten het instrument worden geplaatst. Zorg dat de dopsensor in de “omlaag”-stand staat nadat het object is verwijderd door de drie metalen pennen voorzichtig omlaag te trekken.
4 - Bediening 4.18.3 Foutieve shuttles verwijderen Bij een fout waardoor een shuttle niet veilig kan worden verwerkt, plaatst het PX-instrument de shuttle in een houdstand, waarna deze later door de gebruiker kan worden verwijderd. Als een foutieve shuttle wordt gemeld terwijl de locatie voor foutieve shuttles vol is, stopt het PX- instrument totdat de foutieve shuttles zijn verwijderd.
BD COR™ PX/GX gebruikershandleiding 4. Klik in het PX-venster onder Instrument Mode (Instrumentmodus) op Unlock (Ontgrendelen). Het pictogram voor deur ontgrendeld wordt weergegeven. 5. Open de bovenste deuren. 6. Beweeg robotarmen die het zicht op de locatie van de foutieve shuttle belemmeren voorzichtig weg.
Pagina 59
4 - Bediening 1. Zorg dat ten minste één tiprek met ten minste vijf tips in de tiplade aanwezig is. 2. Selecteer Utilities > User Intervention (Hulpmiddelen > Gebruikersingreep). 3. Zorg dat in het GX-venster onder Instrument Mode (Instrumentmodus) de GX-status Stopped (Gestopt) is.
Pagina 60
BD COR™ PX/GX gebruikershandleiding 7. Open de bovenste deuren. 8. Draai de zakvergrendelingen naar de zijkant. OPMERKING Een aanzienlijke hoeveelheid niet-corrosieve vloeistof zal in de lege zak achterblijven. 9. Til de lege zak met beide handen verticaal op. Houd de zak rechtop en verwijder deze uit het instrument.
4 - Bediening 4.18.5 Extractietrays legen Als het lampje van een extractielade rood brandt, kan deze ingreep noodzakelijk zijn om de fout te verhelpen. Volg de hieronder beschreven stappen. 1. Zorg dat ten minste één tiptray met ten minste vijf tips in de tiplade aanwezig is. 2.
BD COR™ PX/GX gebruikershandleiding 8. Verwijder de lege extractietray en gooi deze als biologisch gevaarlijk afval weg. LET OP Sluit de borgarm voordat u doorgaat. 4.19 Rapporten Er zijn drie soorten vooraf geconfigureerde rapporten beschikbaar. Sample Set Results (Monstersetresultaten) - dit rapport bevat testresultaten voor elk monster in een monsterset.
4 - Bediening d. Voor de rapporten Positieve monsters per rek en HPV -positiviteitspercentages worden alle monstersets in het geselecteerde datumbereik in het rapport opgenomen. 4. Selecteer Export. De geselecteerde rapporten worden naar een zipmap geëxporteerd. OPMERKING Nadat Export is geselecteerd, keert het systeem terug naar de weergave Utilities (Hulpmiddelen).
BD COR™ PX/GX gebruikershandleiding 3. Verwijder alle buisjes, doppen of flacons uit de gemarkeerde plaatsen (1-4) in het aliquotgedeelte. Als een robotgrijper (plaats 1 of 4) een object vasthoudt, moet het object recht omlaag eruit worden getrokken en op een rek buiten het instrument worden geplaatst. Zorg dat de dopsensor in de 'omlaag'-stand staat nadat het object is verwijderd door voorzichtig aan de drie metalen pennen te trekken.
Pagina 65
4 - Bediening 3. Inspecteer de grijper op de XY-as van de robot. De onderstaande afbeelding toont de grijper in de bovenste stand. Als de grijper een priknaald vasthoudt, laat u het instrument in de huidige toestand. WAARSCHUWING MOGELIJK GEVAAR DOOR SCHERPE VOORWERPEN. DOE NIETS MET HET INSTRUMENT.
Pagina 66
BD COR™ PX/GX gebruikershandleiding 4. Inspecteer de pipetkanalen. De onderstaande afbeelding toont pipetkanalen in de bovenste stand. WAARSCHUWING MOGELIJK BIOLOGISCH GEVAARLIJK MATERIAAL EN BESMETTINGSGEVAAR. DE PIPET KAN VLOEISTOF BEVATTEN. Als de pipetkanalen nog pipettips bevatten en met de monsters in een shuttle reageren: i.
4 - Bediening Als de pipetkanalen nog pipettips bevatten en boven een extractiereagenszak staan: i. Verwijder en gooi alle pipettiptrays in de tiplade weg. ii. Verwijder alle verbruiksmaterialen uit de extractieladen. Zie Stap 8. iii. Duw alle pipetkanalen langzaam omhoog vanaf de basis (1) totdat ze van de priknaald zijn losgekomen.
BD COR™ PX/GX gebruikershandleiding 8. Verwijder verbruiksmaterialen uit de extractieladen: ® a. Verwijder ongebruikte PCR-schalen en bewaar die in een verzegelde Mylar -zak. b. Verwijder rekken met niet-ingeprikte extractiebuisjes. c. Gooi alle pipettiptrays weg. d. Gooi alle rekken met ingeprikte extractiebuisjes weg. e.
4 - Bediening 4.21 Uitschakelen BD adviseert om het systeem altijd ingeschakeld te laten, behalve gedurende bepaalde onderhoudsprocedures. Als het systeem echter moet worden uitgeschakeld, moet u als volgt te werk gaan: 1. Bij een langdurige uitschakeling moeten alle rekken worden ontladen en moeten de monsters correct worden bewaard.
Onderhoud Het BD COR™ System heeft weinig onderhoud nodig om betrouwbaar te werken. Om de 12 maanden moet preventief onderhoud worden uitgevoerd door onderhoudsmedewerkers die erkend zijn door BD. Geautomatiseerd systeemonderhoud Voor uw gemak voert het BD COR™ System een geautomatiseerd onderhoud uit, waaronder de volgende gezondheids- en prestatieanalyses: Elektronische besturingsprintplaten PCR-schaalverzegelaar...
BD COR™ PX/GX gebruikershandleiding 4. Ga naar Utilities > Instrument Prep (Hulpmiddelen > Instrumentvoorbereiding). 5. Selecteer het betreffende tabblad van de taakgroep om de dagelijkse, wekelijks of maandelijkse onderhoudswerkzaamheden weer te geven. 6. Selecteer de voltooide taken. 7. Selecteer Confirm Tasks (Taken bevestigen) om de werkzaamheden te registreren. 8.
5 - Onderhoud Oppervlakken aan de buitenkant Primaire reinigingsmiddelen: 3% waterstofperoxide OPMERKING Gebruik geen waterstofperoxide uit een fles die langer dan 8 dagen geopend is. 1% natriumhypochloriet Secundaire reinigingsmiddelen die moeten worden gebruikt na een primair reinigingsmiddel om restanten te verwijderen: Water Touchscreen 70% isopropylalcohol...
BD COR™ PX/GX gebruikershandleiding 5.4.2 PX-buitenkant (dagelijks) Benodigde materialen Primair reinigingsmiddel: 3% waterstofperoxide of 1% natriumhypochloriet Secundair reinigingsmiddel: water Pluisvrije laboratoriumdoekjes Taken 1. Bevochtig een laboratoriumdoekje met een goedgekeurd reinigingsmiddel voor de buitenkant en reinig de buitenkant van het instrument die gedurende de dag is aangeraakt. Rekopening: binnenkant en onderkant, buitenkant Handgrepen van de bovenste en onderste deuren 2.
Pagina 75
5 - Onderhoud 6. Als de zak werd vervangen, veegt u de zakvergrendelingen af met een laboratoriumdoekje met een goedgekeurd reinigingsmiddel voor de binnenkant. Neem de zakvergrendelingen nogmaals af met een laboratoriumdoekje bevochtigd met water. OPMERKING Als de priknaald/houderset op een zak is gebruikt, mag u de priknaald/houderset niet verplaatsen tijdens het reinigen van de zakvergrendelingen.
BD COR™ PX/GX gebruikershandleiding 5.4.4 GX buitenkant (dagelijks) Benodigde materialen Primair reinigingsmiddel: 3% waterstofperoxide of Thermo Scientific™ DNA AWAY™ Secundair reinigingsmiddel: water Pluisvrije laboratoriumdoekjes Taken 1. Bevochtig een laboratoriumdoekje met een goedgekeurd reinigingsmiddel voor de buitenkant en reinig de buitenkant van het instrument die gedurende de dag is aangeraakt. Laden: voorkant, knop en handgreep Handgrepen van de bovenste en onderste deuren 2.
5 - Onderhoud 5. Bevochtig een laboratoriumdoekje met een goedgekeurd primair reinigingsmiddel voor de binnenkant en veeg daarmee de volgende instrumentoppervlakken af, waarbij u vanaf de achterkant van het instrument naar de voorkant werkt. Gebruik een nieuw doekje voor elk oppervlak.
BD COR™ PX/GX gebruikershandleiding Maandelijks onderhoud Voer naast de dagelijkse en wekelijkse reiniging ook een maandelijkse reiniging uit, bestaande uit: 5.6.1 PX-binnenkant (maandelijks) Benodigde materialen Primair reinigingsmiddel: 3% waterstofperoxide of Thermo Scientific™ DNA AWAY™ Secundair reinigingsmiddel: water Pluisvrije laboratoriumdoekjes Taken 1.
Pagina 79
5 - Onderhoud OPMERKING Zorg dat alle rekken zichtbaar schoon en helemaal droog zijn voordat u deze weer in het instrument plaatst. Afvoer van PX-afval Leeg indien nodig de afvalbak. Zie 5.8.1 Afvoer van PX-afval. Lege verdunningsmiddelflessen vervangen 1. Open de onderste deuren. 2.
BD COR™ PX/GX gebruikershandleiding 6. Sluit de slang aan op het bijbehorende flesnummer door de snelkoppeling omlaag te duwen totdat deze hoorbaar vastklikt. Trek de aansluiting dan voorzichtig omhoog om te zien of de aansluiting goed vastzit. 7. Sluit de onderste deuren. 5.7.2 GX-onderhoud indien nodig Afvoer van vast GX-afval...
Pagina 81
5 - Onderhoud 1. Pak het midden van de houder vast, druk de metalen veer links van de houder omlaag en schuif de priknaald/houderset naar links. Til de set uit het dock. 2. Reinig de priknaald/houderset met 1% natriumhypochloriet. 3. Spoel met kraanwater en laat deze aan de lucht drogen. OPMERKING Zorg dat alle delen zichtbaar schoon en helemaal droog zijn voordat u deze weer in het instrument plaatst.
BD COR™ PX/GX gebruikershandleiding 5. Ga naar het GX-venster en dan de weergave Instrument Prep (Instrumentvoorbereiding). 6. Selecteer Clean Puncture Tool (Priknaald reinigen) onder As Needed (Indien nodig). 7. Selecteer Confirm Tasks (Taken bevestigen) om te registreren dat de priknaald is gereinigd en weer in het GX -instrument is geplaatst 5.7.3 Gemorste materialen opruimen...
Pagina 83
5 - Onderhoud LET OP Gebruik geen ontsmettings- of reinigingsmiddelen die een gevaar zouden kunnen veroorzaken door reactie met onderdelen van de apparatuur of met materialen daarin. Raadpleeg uw plaatselijke BD-vertegenwoordiger voor het bepalen van de geschiktheid van ontsmettings- of reinigingsmiddelen die niet in deze handleiding worden vermeld.
BD COR™ PX/GX gebruikershandleiding 5.7.4 Ontsmetting Ontsmetting na het morsen van materialen, spetters of duidelijke besmetting, en voor het vervoeren van de apparatuur uit het laboratorium. WAARSCHUWING BESCHOUW ALLE ORGANISMEN ALS MOGELIJK INFECTIEUS EN HANTEER DEZE VOLGENS STANDAARD MICROBIOLOGISCHE PRAKTIJKEN, SPECIALE PRAKTIJKEN EN VEILIGHEIDSMAATREGELEN DIE VOOR BIOVEILIGHEIDSNIVEAU 2 (BSL-2) WORDEN AANBEVOLEN.* TOT BSL-2-PRAKTIJKEN BEHOREN ONDER ANDERE:...
5 - Onderhoud LET OP Gebruik geen schurende of corrosieve reinigingsmiddelen (waaronder bleekmiddel) aan de binnenkant van de apparatuur. Spuit en giet geen vloeistof direct op de oppervlakken. Blootstelling aan verdampte ontsmettingsmiddelen wordt afgeraden, omdat de apparatuur daardoor beschadigd kan worden. 5.7.5 Systeemontsmettingsprocedure 1.
Pagina 86
BD COR™ PX/GX gebruikershandleiding 2. Selecteer Unlock (Ontgrendelen) in het PX-venster onder Instrument Mode (Instrumentmodus). 3. Open de onderste deuren en schuif de afvalbak uit het instrument. 4. Dicht eerst de binnenste zak en daarna de buitenste zak af. 5. Verwijder dubbel verpakt afval uit de bak en gooi dit als biologisch gevaarlijk afval weg. 6.
5 - Onderhoud 5.8.2 Afvoer van vast GX-afval Benodigde materialen GX-zakken voor biologisch gevaarlijk afval (2) Taken 1. Zorg dat in het GX-venster onder Instrument Mode (Instrumentmodus) de GX-status Stopped (Gestopt) of Paused (Gepauzeerd) is. OPMERKING Pause (Pauzeren) kan op enig moment worden geselecteerd als het systeem Started (Gestart) is om sneller toegang tot het instrument te krijgen en om de impact op de capaciteit te beperken.
BD COR™ PX/GX gebruikershandleiding 11. Ga naar het GX-venster en dan de weergave Instrument Prep (Instrumentvoorbereiding). 12. Selecteer bij As Needed (Indien nodig) de optie Empty Solid Waste (Vast afval afvoeren). 13. Selecteer Confirm Tasks (Taken bevestigen) om de afvoer van vast GX-afval te registreren.
Pagina 89
5 - Onderhoud 5. Plaats de hangende koppeling in de houdbeker aan de rechterkant van de fles. LET OP Wees voorzichtig bij het hanteren van de fles en voorkom dat vloeibaar afval in contact komt met het ontluchtingsgaas op de flesdeksel.
Pagina 90
BD COR™ PX/GX gebruikershandleiding 21. Bevochtig een laboratoriumdoekje met 1% natriumhypochlorietoplossing en veeg de buitenkant van de afvalfles af, waaronder de buitenkant van de snelkoppeling op de deksel. 22. Herhaal de vorige stap met een laboratoriumdoekje bevochtigd met water. 23. Laat de afvalfles drogen door deze ondersteboven op absorberend materiaal te plaatsen voordat u de fles weer gebruikt.
5 - Onderhoud 33. Selecteer Confirm Tasks (Taken bevestigen) om de afvoer van vloeibaar GX-afval te registreren. Omgevingscontroleprocedure De omgeving moet worden gecontroleerd volgens de frequentie in uw laboratoriumrichtlijnen. 1. Pak voor elke te testen plaats een steriel katoenen wattenstaafje of wattenstaafje met synthetische punt en een HPV LBC-verdunningsmiddelbuisje.
BD COR™ PX/GX gebruikershandleiding Instrument Wattenstaafjenummer Controlelocatie Zakvergrendelingen Tiplade Lade 1 Lade 2 Lade 3 Lade 4 Lade 5 Lade 6 Deurhandgrepen Computerscherm Rekopening Kappen van verdunningsmiddelpomp Deurhandgrepen Overig Werkbladen in het laboratorium Water 5.9.2 Evaluatie van omgevingscontrolegegevens Omdat het BD Onclarity™ HPV-assay reageert met een fragment van het humane bètaglobinegen, zorgt een schone omgeving voor een faalresultaat van interne bediening (IC) door omgevingscontrole.
Pagina 93
5 - Onderhoud OPMERKING Gebruik geen waterstofperoxide uit een fles die langer dan 8 dagen geopend is. 3. Zorg dat de hele plaats met de oplossing wordt bevochtigd en laat het middel 2-3 minuten op het oppervlak zitten of totdat het oppervlak droog is. Verwijder eventueel overtollige reinigingsoplossing met een schoon laboratoriumdoekje.
Problemen oplossen Dit hoofdstuk bevat hoofdzakelijk foutmeldingen en -codes die verschijnen wanneer het systeem een bekend probleem detecteert. Storingen verhelpen De meeste systeemstoringen kunnen worden verholpen door een herstart van het systeem. U kunt eerst proberen om het probleem op te lossen door de aanbevelingen in dit hoofdstuk op te volgen.
BD COR™ PX/GX gebruikershandleiding LET OP Als het systeem alarmen en fouten meldt, dient u onmiddellijk daarop te reageren. Als het probleem niet met de aanbevolen corrigerende maatregelen kan worden opgelost, neemt u contact op met BD. Om het geluid van een akoestisch alarm uit te schakelen en alarmmeldingen weer te geven, selecteert u rechtsboven op het scherm.
Pagina 97
6 - Problemen oplossen Alarm-ID Titel Korte melding The instrument cannot come online. (Het instrument kan niet online gaan.) Contact Critical <device> Failure G20003 BD for service. (Kan niet blijven werken. (Kritische <instrument>fout) Neem contact op met de klantenservice van BD.) The instrument cannot come online. (Het Teach Data Not Found instrument kan niet online gaan.) Contact G20005...
Pagina 98
BD COR™ PX/GX gebruikershandleiding Alarm-ID Titel Korte melding Sample set aborted. (Lezer niet Clog Detected in Run Control geregistreerd. Monsterset afgebroken.) G20409 (Verstopping gedetecteerd Contact BD for service. (Kan niet blijven tijdens runcontrole) werken. Neem contact op met de klantenservice van BD.) The instrument will stop when current Tip Eject Motor Error G20410...
Pagina 99
6 - Problemen oplossen Alarm-ID Titel Korte melding The instrument will stop when current process ends. (Het instrument stopt Failed to Acquire Puncture wanneer het huidige proces eindigt.) G21005 Tool (Registratie priknaald Contact BD for service. (Kan niet blijven mislukt) werken. Neem contact op met de klantenservice van BD.) The instrument cannot go online.
Pagina 100
BD COR™ PX/GX gebruikershandleiding Alarm-ID Titel Korte melding No Reagent Trough Available G22603 (Geen reagenszak Replenish inventory. (Vul voorraad aan.) beschikbaar) Insufficient Tip Drawer Refer to the inventory panel for corrective G22605 Inventory (Onvoldoende actions. (Raadpleeg voorraadvenster voor voorraad in tiplade) corrigerende maatregelen.) Insufficient Extraction Drawer G22606...
Pagina 101
6 - Problemen oplossen Alarm-ID Titel Korte melding Reagent Trough Empty Reagent trough may contain excess fluid. G22801 Failure (Fout bij legen Handle with caution. (Reagenszak kan te reagenszak) veel vloeistof bevatten. Wees voorzichtig.) Tip Drawer Open (Tiplade G22802 Close tip drawer. (Sluit tiplade.) open) Restart instrument.
Pagina 102
BD COR™ PX/GX gebruikershandleiding Alarm-ID Titel Korte melding The instrument will operate at reduced throughput. (Het instrument werkt bij Redundant <device> Failure verminderde doorvoer tot herstart) P30002 (Redundante Contact BD for service. (Kan niet blijven <instrument>fout) werken. Neem contact op met de klantenservice van BD.) The instrument will go offline.
Pagina 103
6 - Problemen oplossen Alarm-ID Titel Korte melding Pause the instrument and remove shuttle. Shuttle Transporter Error P30403 (Shuttle op locatie van foutieve shuttle. (Fout shuttle-overdracht) Pauzeer het instrument en verwijder shuttle.) Instrument paused. Error Shuttle Location Unexpected Tip Present in full.
Pagina 104
BD COR™ PX/GX gebruikershandleiding Alarm-ID Titel Korte melding Operations will continue at reduced Bulk Vortex Error throughput. Contact BD for service. P30601 (Fout bulkvortex) (Kan niet blijven werken. Neem contact op met de klantenservice van BD.) Operations cannot continue. Contact BD for No Bulk Vortexers Operational P30602 service.
Pagina 105
6 - Problemen oplossen Alarm-ID Titel Korte melding The instrument will go offline. Contact BD for Rack Robot Motion Error P31406 service. (Kan niet blijven werken. Neem (Bewegingsfout rekrobot) contact op met de klantenservice van BD.) Rack Port Door Failed to Do not remove rack in port. Contact BD for P31409 Close (Deur rekopening kan service.
Pagina 106
BD COR™ PX/GX gebruikershandleiding Alarm-ID Titel Korte melding Pause the instrument. Remove Decap Operations Failure consumables from aliquot area. P31803 (Fout bij verwijderen van (Pauzeer het instrument. Verwijder doppen) verbruiksmaterialen uit aliquotgedeelte.) Aliquoting area paused. Contact BD for Barcode Reader Error P31805 service.
Pagina 107
6 - Problemen oplossen Alarm-ID Titel Korte melding Prewarm Time Exceeded Displayed in Rack Details View only. P39003 (Voorverwarmingstijd (Wordt alleen in de weergave Rekdetails overschreden) weergegeven.) Insufficient Sample Volume Displayed in Rack Details View only. P39004 (Onvoldoende (Wordt alleen in de weergave Rekdetails monstervolume) weergegeven.) Displayed in Rack Details View only.
Pagina 108
BD COR™ PX/GX gebruikershandleiding Alarm-ID Titel Korte melding Vortex Settling Time Displayed in Rack Details View only. P39037 Exceeded (Stabilisatietijd (Wordt alleen in de weergave Rekdetails vortex overschreden) weergegeven.) Sample Stability Warning Displayed in Rack Details View only. P39038 (Waarschuwing (Wordt alleen in de weergave Rekdetails monsterstabiliteit) weergegeven.) Sample Stability Exceeded...
Pagina 109
6 - Problemen oplossen Alarm-ID Titel Korte melding Specimen Not Found For Displayed in Rack Details View only. S49000 Barcode (Geen monster (Wordt alleen in de weergave Rekdetails gevonden voor barcode) weergegeven.) No Pending Orders For Displayed in Rack Details View only. S49001 Sample (Geen orders voor (Wordt alleen in de weergave Rekdetails...
BD COR™ PX/GX gebruikershandleiding Problemen met PX oplossen Bij een onherstelbare fout in PX moet u contact opnemen met de technische dienst van BD voor gedetailleerde instructies over wat u moet doen. Verwijder geen buisje uit een van de volgende plaatsen zonder een BD-vertegenwoordiger te raadplegen. Wachtgedeelte vóór de verwerking (9) Bulkvortexers (10) Voorverwarmingsstations (11)
Onderhoudslogboek Voer de uitgevoerde reinigings-, onderhouds- en omgevingscontrolewerkzaamheden in het onderhoudslogboek in. Vink het logboek af en voeg uw initialen toe op de dag dat de werkzaamheden worden uitgevoerd. Raadpleeg de volgende onderwerpen voor gedetailleerde instructies: 5.4 Dagelijks onderhoud 5.5 Wekelijks onderhoud 5.6 Maandelijks onderhoud 5.7 Onderhoud indien nodig 5.8 Afvalbeheer...
Pagina 114
BD COR™ PX/GX gebruikershandleiding BD COR™ PX/GX System Onderhoudslogboek Maand/jaar: ____________________ Instrument-ID: _______________ Datum Dagelijks Wekelijks Maandelijks Omgevingscontrole Tech PX-buitenkant reinigen Dagelijks GX-dek en -buitenkant reinigen PX-shuttles reinigen Wekelijks GX-dek reinigen PX-binnenkant reinigen Maandelijks GX-dek en -priknaald/houder reinigen PX-rekken reinigen; PX-afvalbak legen Indien nodig GX-reagenszak vervangen;...
Beperkte garantie Deze garantie geeft u specifieke wettelijke rechten. U kunt ook andere rechten hebben die per regio verschillen. De garantie voor het BD COR™ System geldt voor de oorspronkelijke koper en garandeert dat het gedurende een periode van één jaar na installatie geen materiaal- en fabricagefouten zal bevatten.
Installatie-eisen WAARSCHUWING DE BESCHERMING DOOR HET SYSTEEM KAN ZIJN AANGETAST ALS HET SYSTEEM WORDT GEBRUIKT OP EEN MANIER DIE NIET OVEREENKOMT MET DE INSTRUCTIES IN DEZE HANDLEIDING. Het BD COR™ System dient te worden geïnstalleerd op een plaats zonder overmatige trillingen, hoge vochtigheid, stof, extreme temperaturen en corrosieve of explosieve dampen of gassen.
Woordenlijst Badge Een beeldelement in de gebruikersinterface dat een aantal items aangeeft Buisje met p-dop Een monsterbuisje met een doorboorbare ('pierceable') dop (p-dop) waardoor een pipettip door de dop kan dringen voor toegang tot het monster in het buisje Extractie Methode om DNA, RNA of TNA te scheiden, vangen en elueren en om DNA of RNA uit een patiëntmonster te extraheren humaan papillomavirus...
Pagina 124
BD COR™ PX/GX gebruikershandleiding Polymerase Chain Reaction (polymerase-kettingreactie) Programeerbare Logic Controller REACH Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals (registratie, evaluatie, autorisatie en beperking van chemicaliën) Sample (Monster) Een monster dat is geprepareerd voor een diagnostische test Uninterruptible Power Supply (noodvoeding) Universal Serial Bus...
Pagina 125
Index Aanmelden Afmelden Alarmen Alarmsignalen externe lichtbalken ladelampjes lampen bij de rekopening All-In-One (AIO) Bestelinformatie Contacts Conventies Foutieve monsters Garantie Gebruikersingrepen extractieladen foutieve shuttles opvangbak reagenszakken 58-59 Gedeeltelijke monsterset...
Pagina 126
BD COR™ PX/GX gebruikershandleiding GX-reagenszak beheer vervangen GX-status GX-voorraad 25, 37-38 extractieladen 27-28, 37 reagenszak tiplade 27, 37 Installatie-eisen Instrument-QC-run Laboratorium- en systeemconfiguraties wijzigen Monsters voorbereiden Omgevingscontrole gegevens evalueren locaties procedure Onderhoud Afvoer van PX-afval Afvoer van vast GX-afval Afvoer van vloeibaar GX-afval neutralisatiezak 89-90...