Download Inhoudsopgave Inhoud
Deel
Print deze pagina
  1. Handleidingen
  2. Merken
  3. Becton, Dickinson and Company Handleidingen
  4. Laboratorium Apparatuur
  5. BD Viper LT-systeem
  6. Gebruikershandleiding

Becton, Dickinson and Company BD Viper LT-systeem Gebruikershandleiding

Verberg thumbnails Zie ook voor BD Viper LT-systeem:
Inhoudsopgave

Advertenties

Quick Links

Download deze handleiding
Viper™ LT-systeem
Gebruikershandleiding
BD Onclarity™ HPV-addendum
Becton, Dickinson and Company
7 Loveton Circle
Sparks, Maryland 21152 USA
Benex Limited
Pottery Road, Dun Laoghaire
Co. Dublin, Ireland
Australian and New Zealand Sponsors:
Becton Dickinson Pty Ltd.
66 Waterloo Road
Macquarie Park NSW 2113, Australia
Becton Dickinson Limited
14B George Bourke Drive
Mt. Wellington Auckland 1060, New Zealand
8086728(08) 2021-09
442839/443909
Nederlands
bd.com/e-labeling
KEY-CODE: 8086728

Advertenties

Inhoudsopgave
loading

Gerelateerde Handleidingen voor Becton, Dickinson and Company BD Viper LT-systeem

Samenvatting van Inhoud voor Becton, Dickinson and Company BD Viper LT-systeem

  • Pagina 1 Viper™ LT-systeem Gebruikershandleiding BD Onclarity™ HPV-addendum Becton, Dickinson and Company 7 Loveton Circle Sparks, Maryland 21152 USA Benex Limited Pottery Road, Dun Laoghaire Co. Dublin, Ireland Australian and New Zealand Sponsors: Becton Dickinson Pty Ltd. 66 Waterloo Road Macquarie Park NSW 2113, Australia...
  • Pagina 2 BD Onclarity™ HPV-addendum bij gebruikershandleiding voor het BD Viper™ LT-instrument Wijzigingsgeschiedenis Revisie Datum Wijzigingsoverzicht Typografische fout gecorrigeerd - heeft geen invloed op de tekst zelf. Gedrukte gebruiksaanwijzing omgezet naar elektronisch (06) 2019-08 formaat en informatie toegevoegd over het downloaden van dit document van BD.com/e-labeling.

  • Pagina 3: Inhoudsopgave

    BD Onclarity™ HPV Gebruik Algemeen Dit hoofdstuk beschrijft het normale gebruik van het BD Viper™ LT-instrument bij het op PCR gebaseerde BD Onclarity™ HPV-assay. De volgende hoofdonderwerpen worden behandeld: • De instrumentinterface gebruiken (hoofdstuk 1.2) • Rapportage van riskante HPV-genotyperesultaten (hoofdstuk 1.3) •...

  • Pagina 4: Rapportage Van Riskante Hpv-Genotyperesultaten (Hoofdstuk 1.3)

    BD Onclarity™ HPV-addendum bij gebruikershandleiding voor het BD Viper™ LT-instrument De hieronder weergegeven indicatoren/knoppen gelden voor de meeste schermen en menu's: 'deur vergrendeld' 'deur ontgrendeld' 'LIS ingeschakeld/ 'LIS ingeschakeld/offline' communiceert' Afsluitknop ('Exit') Uitloggen Rapportage van riskante HPV-genotyperesultaten 1.3.1 Inleiding Het BD Viper™ LT-instrument is uitgerust met een codekaartlezer aan de achterkant van het lcd- scherm die geschikt is voor een (bij BD gekochte) codekaart en waarmee u de bevoegdheid krijgt om riskante (High Risk / HR) HPV-genotyperesultaten te rapporteren.
  • Pagina 5  Rapportage van riskante HPV-genotyperesultaten configureren: Tik op het hoofdscherm op de knop 'configuration/maintenance' (configuratie/onderhoud) Het tabblad Instrument verschijnt Tik op het tabblad Instrument op de knop 'assay configuration' (assayconfiguratie) Het venster HPV Auto Purchase Preferences (Voorkeuren HPV automatisch kopen) (afbeelding 1) verschijnt Kies de genotypes die automatisch moeten worden gerapporteerd (zie het deelvenster Genotypes hieronder).

  • Pagina 6: Monsters Prepareren (Hoofdstuk 1.4)

    BD Onclarity™ HPV-addendum bij gebruikershandleiding voor het BD Viper™ LT-instrument Monsters prepareren Monsters moeten worden afgenomen, getransporteerd en geprepareerd volgens de instructies in de assay-specifieke reagensbijsluiters. HPV-controlebuisje moeten handmatig opnieuw worden gehydrateerd voordat ze in het BD Viper™ LT-instrument worden geplaatst. Monsterbuisjes inloggen Samenvatting van monsterbuisjes inloggen: •...
  • Pagina 7  Vereiste QC (Quality Control)-buisjes inloggen: De eerste 2 posities (A1 en B1) zijn gereserveerd voor de vereiste positieve en negatieve QC-controles. Let op het volgende: Een QC-paar moet worden ingelogd voor elk lotnummer van het PCR-buisje. Als 2 PCR- buisjelots in het rek worden gebruikt, moeten 2 QC-controlesets worden ingelogd.
  • Pagina 8 BD Onclarity™ HPV-addendum bij gebruikershandleiding voor het BD Viper™ LT-instrument U kunt optionele QC-buisjes voor testen inloggen (in totaal maximaal 10, vereist plus optioneel). Deze buisjes worden getest als normale monsters en hebben geen invloed op de status Geslaagd/Mislukt van de run. Zie de stap 12 van Monsterbuisjes inloggen hieronder.
  • Pagina 9  Monsterbuisjes inloggen: 10 Per rek kunnen maximaal 32 HPV-buisjes (2 QC-buisjes plus 30 monsterbuisjes) worden ingelogd. Elke cirkel verwijst naar een locatie van een monsterbuisje in het monsterrek. Effen blauw betekent een toegewezen locatie. Effen lichtgrijs betekent de volgende beschikbare locatie. Effen donkergrijs betekent een ongebruikte locatie.
  • Pagina 10 BD Onclarity™ HPV-addendum bij gebruikershandleiding voor het BD Viper™ LT-instrument Het selectievakje 'Rehydrate' (Opnieuw hydrateren) verschijnt niet voor vereiste Quality Control-buisjes. OPMERKING • Optionele QC-buisjes worden niet aangegeven als Quality Control- buisjes in een rapport of op een scherm, en worden getest en de resultaten worden gerapporteerd (en, indien geconfigureerd, naar LIS geüpload) als normale monsters.

  • Pagina 11: Lotnummers Van Extractiebuisjes Inloggen

     Om alle ingelogde monsters te verwijderen, tikt u op de knop 'delete all logged tubes' (alle ingelogde buisjes verwijderen) aan de linkerkant onder het veld Assay. 16 De lotnummers voor de QC-buisjes, PCR-buisjes, extractiebuisjes en reagensbakjes worden weergegeven in het venster Lot Numbers (Lotnummers) onderaan het scherm. Daar worden ook de bijbehorende locaties voor deze buisjes weergegeven.
  • Pagina 12 BD Onclarity™ HPV-addendum bij gebruikershandleiding voor het BD Viper™ LT-instrument Afbeelding 4 – Lotnummers van extractiebuisjes inloggen 1.5.3 Schalen instellen 1.5.3.1 PCR-assays Benodigde materialen • PCR-schaal • PCR-buisjes • Lege PCR-buisjes Procedure Tik op de knop 'plate layout' om het (de) scherm(en) Plate Layout (Schaallay-out) weer te geven (zie afbeelding 5).
  • Pagina 13  Plaats de PCR-buisjes in de PCR-schaal zoals op het scherm weergegeven. PCR-buisjes zijn voorzien van de volgende kleurcode: HPV: blauw (G1), groen (G2) en oranje (G3) OPMERKING Gebruik lege PCR-buisjes om de PCR-schaal helemaal te vullen wanneer minder dan een volle schaal met buisjes is vereist/ ingelogd.

  • Pagina 14: Monsters Voorverwarmen

    BD Onclarity™ HPV-addendum bij gebruikershandleiding voor het BD Viper™ LT-instrument 1.5.4 Monsters voorverwarmen Alle monsters die met het BD Viper™ LT-instrument worden getest, zijn voorverwarmd. WAARSCHUWING GEBRUIK GEEN ANDERE MATERIALEN MET DE BD VIPER™ LT- OF BD -VOORVERWARMER DAN DE DOOR BD GELEVERDE MATERIALEN.

  • Pagina 15: Het Instrument Prepareren (Hoofdstuk 1.6)

     WAARSCHUWING MONSTERREKKEN, MONSTERBUISJES EN DE BD VOORVERWARMER- ZIJN HEET TIJDENS DE UITVOERING VAN VOORVERWARMINGSPROTOCOLLEN EN TOTDAT ZE ZIJN AFGEKOELD. WACHT ALTIJD TOTDAT DE AFKOELING IS VOLTOOID VOORDAT U MONSTERREKKEN OF MONSTERBUISJES OF DE BD VOORVERWARMER ZELF HANTEERT.) Als u het rek uit de BD voorverwarmer verwijdert voordat het protocol is voltooid, wordt het protocol onmiddellijk afgebroken.
  • Pagina 16 BD Onclarity™ HPV-addendum bij gebruikershandleiding voor het BD Viper™ LT-instrument • Voorverwarmd monsterrek (gevuld met monsterbuisjes en opnieuw gehydrateerde positieve en negatieve controls voor de run) • Neutralisatiezakje • Afvalfles • Zak voor tipafvalbak • Absorberend kussen uit reagensbakkit Procedure: WAARSCHUWING ZORG DAT U ZUUR- EN BASISMORSOPVANGKITS BIJ DE HAND HEBT INDIEN EXTRACTIEREAGENTIA WORDEN GEMORST.
  • Pagina 17  Lijn de strook uit met de bovenkant van de afvalbak Druk de zak omlaag in de hoeken Afbeelding 7 – Afvalbakzak plaatsen Controleer de afvalfles. Als de inhoud zich bij of boven de sensor bevindt, moet u de reinigingsprocedure voor vloeibaar afval aan het eind van de dag volgen (hoofdstuk 1.11.3). Voeg na het legen de inhoud van een neutralisatiezakje toe aan de lege bak en sluit alle slangen weer aan.
  • Pagina 18 BD Onclarity™ HPV-addendum bij gebruikershandleiding voor het BD Viper™ LT-instrument WAARSCHUWING DE EXTRACTIEREAGENSBAK BEVAT CORROSIEVE STOFFEN. ZORG DAT U DEZE BAKKEN ALTIJD RECHTOP BEWAART. HET GEBRUIK VAN PERSOONLIJKE BESCHERMINGSMIDDELEN ZOALS NITRIL HANDSCHOENEN, OOGBESCHERMING EN LABORATORIUMJASSEN WORDT STERK AANGERADEN BIJ DE HANTERING VAN DEZE REAGENTIA.
  • Pagina 19  Afbeelding 8 – Extractiebakvergrendelingen Verwijder beide kanten van een transparante BD Viper™ LT-schaalafdichting en plaats de plakkant omlaag op het schaalafdichtstation. Bij het plaatsen in het schaalafdichtstation is het van CRUCIAAL belang dat de inkepingen LINKSBOVEN in de hoek en RECHTSONDER in de hoek van het schaalfadichtstation worden geplaatst.
  • Pagina 20 BD Onclarity™ HPV-addendum bij gebruikershandleiding voor het BD Viper™ LT-instrument Controleer of de twee schaalafdichtmiddelen zich in hun station rechts naast de voorste pipettipdozen bevinden. Controleer of alle monsterbuisjes de juiste doorprikbare doppen hebben. 10 Controleer het aantal extractiebuisjes gelijk is aan het aantal monsterbuisjes en dat ze in beide rekken op dezelfde locaties zitten.

  • Pagina 21: Rek- En Runstatussen (Hoofdstuk 1.7)

     Rek- en runstatussen 1.7.1 Rekstatussen Rekken kunnen de volgende statussen hebben (chronologische volgorde): Kan rek kopiëren/ Status Condities verwijderen/ afdrukken Rek was gedefinieerd en het scherm Rack Login (Rek inloggen) werd afgesloten: Ongoing Heeft barcode van het rek – (Doorlopend) Heeft reknummer Heeft gedefinieerd QC-paar...

  • Pagina 22: Een Run Starten (Hoofdstuk 1.8)

    BD Onclarity™ HPV-addendum bij gebruikershandleiding voor het BD Viper™ LT-instrument Een run starten Nadat de monsters zijn ingelogd en het BD Viper™ LT-instrument is geprepareerd, kunt u de run starten. OPMERKING Probeer nooit monsters te pipetteren. Monsterbuisjes en PCR- buisjes komen niet 1:1 met elkaar overeen. Zorg dat het gewenste monsterrek in het instrument is geplaatst en dat de instrumentdeur gesloten is.
  • Pagina 23  WAARSCHUWING PROBEER NOOIT DE DEUR TE OPENEN WANNEER DE INDICATOR 'DOOR LOCKED' (DEUR VERGRENDELD) WORDT WEERGEGEVEN. U kunt doorgaan met andere systeemfuncties tijdens de uitvoering van de run, zoals rekken met monsterbuisjes inloggen. Om de voortgang van de run te bekijken, tikt u op de knop 'run status' (runstatus) in het scherm Main Status (Hoofdstatus).

  • Pagina 24: Resultaten (Hoofdstuk 1.9)

    BD Onclarity™ HPV-addendum bij gebruikershandleiding voor het BD Viper™ LT-instrument Resultaten 1.9.1 Tube Result Report (Rapport met buisresultaten) Het Tube Result Report (Rapport met buisresultaten) bevat de testresultaten voor de rekken waarvan de test werd voltooid. (Rapporten kunnen niet worden afgedrukt voor rekken die niet zijn getest, momenteel worden getest of waarvan de tests werden afgebroken.) Het rapport kan worden gesorteerd op reklocatie of volgnummer.
  • Pagina 25  Hoofdtekst van het rapport Kitnummer (lot) Buisje (locatie, sorteervolgorde van resultaten) Volgnummer Lotnummer van het HPV-verdunningsmiddel, indien van toepassing (vereiste en optionele opnieuw gehydrateerde controles) Positieve/negatieve controleresultaten met kitnummer QC geslaagd QC mislukt (als een van beide controles mislukt, worden geen resultaten voor dat assay in die kit gerapporteerd) QC mislukt (verkeerd vloeistofniveau) QC mislukt (extractieoverdracht mislukt)
  • Pagina 26 BD Onclarity™ HPV-addendum bij gebruikershandleiding voor het BD Viper™ LT-instrument 'Rehydratatie'-pictogram (monster gemarkeerd als positieve, negatieve rehydratatiecontrole) Voettekst rapport Uitgevoerd door/datum (lege regel voor handtekening/datum) Beoordeeld door/datum (lege regel voor handtekening/datum) Einde van rapportindicator (laatste pagina) Het Tube Result Report (Rapport met buisresultaten) opnieuw afdrukken: Tik in het scherm Main Status (Hoofdstatus) op de knop 'reports menu' (rapportenmenu).
  • Pagina 27  Afbeelding 10a – Voorbeeld Tube Result Report (Rapport met buisresultaten) in basisconfiguratie...

  • Pagina 28: Search By Accession Number (Zoeken Op Volgnummer)

    BD Onclarity™ HPV-addendum bij gebruikershandleiding voor het BD Viper™ LT-instrument Afbeelding 10b – Voorbeeld Tube Result Report (Rapport met buisresultaten) in expertconfiguratie 1.9.2 Search by Accession Number (Zoeken op volgnummer) Met de functie 'Search by Accession Number' (Zoeken op volgnummer) kunt u een volgnummer (of buisjes zonder volgnummer) in de database van het instrument zoeken.
  • Pagina 29  Zoeken op volgnummer: Tik in het scherm Main Status (Hoofdstatus) op de knop 'reports menu' (rapportenmenu). Search by Accession Number Markeer 'Search by Accession Number' (Zoeken op (Zoeken op volgnummer) volgnummer) Voer het gewenste volgnummer in of scan de barcode Voer het volgnummer in of scan dit met het volgnummer.
  • Pagina 30 BD Onclarity™ HPV-addendum bij gebruikershandleiding voor het BD Viper™ LT-instrument Monster: • Locatie van het buisje • Resultaten Positief Negatief Fout Extractiecontrole mislukt Verkeerd vloeistofniveau Extractieoverdracht mislukt Onbepaald (mislukte interne controle, alleen PCR) Resultaat is niet gekocht Kaartstatusvenster* In dit venster kunt u de huidige status van de codekaartlezer bekijken en van elke codekaart die in de lezer is gestoken.
  • Pagina 31  Card (Kaart) Dit veld toont de status van de huidige kaart. De lijst is alleen-lezen en kan niet door de gebruiker worden gewijzigd. De status is een van de volgende: Ready (Klaar) – een kaart is aanwezig en gebruiksklaar Absent (Afwezig) –...

  • Pagina 32: Weergave Van Ct-Score

    BD Onclarity™ HPV-addendum bij gebruikershandleiding voor het BD Viper™ LT-instrument Om de geselecteerde (ingeschakelde) resultaten te kopen, tikt u op de knop* 'purchase' (kopen) (zie hieronder). In het bevestigingsvenster dat dan verschijnt, tikt u op de knop 'Yes' (Ja) om de resultaten te kopen of u tikt op de knop 'No' (Nee) om terug te keren naar het scherm zonder de resultaten te kopen.

  • Pagina 33: Sort By Accession (Sorteren Op Volgnummer)

     1.9.4 Sort by Accession (Sorteren op volgnummer) Runrapporten kunnen worden gesorteerd op de locatie en het volgnummer van de buisjes. Om tussen deze weergaven te wisselen, gaat u naar het tabblad System (Systeem) in het menu Tools (Hulpmiddelen). Schakel dan het selectievakje 'Sort By Accession ID' (Sorteren op volg-ID) in of uit. Afbeelding 12 –...

  • Pagina 34: Algemene Aandachtspunten En Waarschuwingen Voor De Reiniging

    BD Onclarity™ HPV-addendum bij gebruikershandleiding voor het BD Viper™ LT-instrument Niet-opgeloste, aanhoudende alarmen worden gemeld in de lijst met instrumentalarmen. Deze fouten kunnen worden bekeken door op de knop 'instrument alert' (instrumentalarm) te drukken (zie hieronder). Alle 'E'-codes worden in detail in paragraaf 7.2 besproken. De akoestische signalen worden in paragraaf 3.12 besproken.
  • Pagina 35  U.S. Department of Health and Human Services. 1999. Biosafety in microbiological and biomedical laboratories, HHS Publication (CDC), 4th ed. U.S. Government Printing Office, Washington, D.C. Directive 2000/54/EC of the European Parliament and of the Council of 18 September 2000 on the protection of workers from risks related to exposure to biological agents at work (seventh individual directive within the meaning of Article 16(1) of Directive 89/391/ EEC).
  • Pagina 36 BD Onclarity™ HPV-addendum bij gebruikershandleiding voor het BD Viper™ LT-instrument • Nitril handschoenen • Oogbescherming (bv. gelaatsmasker, stofbril etc.) • Laboratoriumjas (wegwerp of nieuw/schoon) Procedure: Voordat u reinigingswerkzaamheden uitvoert, moet u alle aandachtspunten en waarschuwingen in hoofdstuk 1.11.1 lezen. Open de deur van de het BD Viper™ LT-instrument wanneer het pictogram 'deur ontgrendeld' op het scherm verschijnt en het akoestisch signaal Einde van robothandelingen klinkt.

  • Pagina 37: Eind Van De Dag

     Plaats een nieuwe afvalbakzak met een absorberend kussen in de tipafvalzak. Lijn de strook op de zak uit met de bovenkant van de afvalbak en vouw de rest over de bovenste rand. Druk de zak omlaag in de hoeken van de afvalbak. (Zie afbeelding 7.) Plaats de bak weer terug helemaal aan de rechterkant van het platform met het handvat aan de voorkant.
  • Pagina 38 BD Onclarity™ HPV-addendum bij gebruikershandleiding voor het BD Viper™ LT-instrument Bevochtig een laboratoriumdoekje met 1% (v/v) natriumhypochloriet of 3% waterstofperoxide en veeg daarmee de handheld barcodescanner af. Gebruik vervolgens een laboratoriumdoekje dat met kraanwater is bevochtigd. Bevochtig een laboratoriumdoekje met 1% (v/v) natriumhypochloriet of 3% waterstofperoxide en veeg het oppervlak van de BD voorverwarmer af.
  • Pagina 39  Als de markeringen niet aanwezig zijn, moet u die met een zwarte permanente viltstift aanbrengen. Afbeelding 14 – Sensorkabelmarkeringen Schroef de sensorkabel van de connector (zie afbeelding 15). Laat deze ten minste 30 minuten liggen. Schroef na ten minste 30 minuten het deksel van de fles met vloeibaar afval. Houd de container met één hand aan het handvat vast en houd met de andere hand de onderkant van de container vast om het vloeibare afval voorzichtig in een spoelbak of gootsteen weg te gooien.
  • Pagina 40 BD Onclarity™ HPV-addendum bij gebruikershandleiding voor het BD Viper™ LT-instrument Sensorkabel (schroef hier los voor loskoppeling) Sensor- locatie Afbeelding 15 – Locatie van de afvalflessensor Bevochtig een laboratoriumdoekje met 3% waterstofperoxide om de onderstaand delen te reinigen (gebruik geen waterstofperoxide uit een fles die langer dan 8 dagen open is geweest).
  • Pagina 41  Gebruik een nieuw laboratoriumdoekje en veeg het schaalafdichtstation af. Gebruik een nieuw laboratoriumdoekje en veeg het monsterrekstation en de plaats erom heen af. Gebruik een nieuw laboratoriumdoekje en veeg de oppervlakken van de tray met resterende pipettips af. Gebruik een nieuw laboratoriumdoekje en veeg de versterkingstafel/verwarmer en de plaats erom heen af.

  • Pagina 42: Reiniging Van Extractiebak En/Of Extractiebuisjes

    BD Onclarity™ HPV-addendum bij gebruikershandleiding voor het BD Viper™ LT-instrument • Endocervicale swabs • 3% waterstofperoxide (gebruik geen waterstofperoxide uit een verpakking die langer dan 8 dagen open is geweest) • Alcoholdoekje (of 70% isopropanol) 1.11.5.1 Opruimen van verbruiksmateralen Verwijder alle dozen met pipettips. Gooi alle lege dozen weg. Zet gedeeltelijk gebruikte dozen weg. 1.11.5.2 Opruimen van gemorste materialen •...

  • Pagina 43: Reiniging Van De Versterkingstafel

     Om het afvoerprotocol af te breken, tikt u op de knop 'abort' (afbreken). Lees en volg alle alarmen op het scherm over het beëindigde afvoerproces op. Op het scherm Disposal Protocol (Afvoerprotocol) wordt een pictogram 'aborted' (afgebroken) weergegeven onder de delen van het protocol die werden afgebroken.

  • Pagina 44: Controle Van De Omgeving

    BD Onclarity™ HPV-addendum bij gebruikershandleiding voor het BD Viper™ LT-instrument 1.12 Controle van de omgeving Raadpleeg de gebruikershandleiding voor specifieke instructies over controle van de omgeving. Omdat de BD Onclarity™ HPV-assay reageert met een fragment van het humane bètaglobinegen, zorgt een schone omgeving voor een mislukt IC-resultaat met omgevingscontroleswabs. Besmetting met humaan bètaglobine is zichtbaar door een negatieve HR-resultaat;...

  • Pagina 45: Bestelinformatie

     BD adviseert het gebruik van een noodvoeding om de stroomvoorziening te garanderen en tegen stroomuitvallen te beschermen. Elke noodvoeding die voor het BD Viper™ LT-instrument wordt gebruikt, moet volledige/pure sinusspanning (geen blokspanning) leveren en moet geschikt zijn voor een nominale waarde van ten minste 2200 VA. Een minimale looptijd van 10 minuten bij een belasting van 1700 VA is voldoende ter bescherming tegen kortdurende spanningsonderbrekingen.
  • Pagina 46 BD Onclarity™ HPV-addendum bij gebruikershandleiding voor het BD Viper™ LT-instrument Catalogus- Naam nummer Verbruiksmaterialen 440752 PCR-buisjes (leeg) (8 trays) 442840 BD Onclarity™ HPV Assay LBC-verdunningsmiddel (400 stuks) PCR-accessoirekit (80 optisch transparante schaalafdichtingen, 442967 80 afvalzakken) (20 stuks) 443747 BD-codekaart (1 kaart met 1000 codes) Extractiematerialen 441354 Neutralisatiezakje SDA/PCR (12)

Inhoudsopgave