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In conformità a: Norma Europea EN 10993-1 "Valutazione Biologica dei dispo-
sitivi medici" ed alla Direttiva Europea 93/42/EEC "Dispositivi Medici". Esente da
ftalati. In conformità a: Reg. (CE) n. 1907/2006.
In compliance with: European Standard EN 10993-1 ''Biological Evaluation of
medical devices'' and the European Directive 93/42/EEC ''Medical Devices'' .
Phthalate-free. In compliance with: Reg. (EC) no. 1907/2006.
Conformément au : la Norme européenne EN 10993-1 « Évaluation biologique
des dispositifs médicaux » et à la Directive européenne 93/42/EEC « Dispositifs médicaux ». Sans
phtalates. Conformément au : Règlement (CE) n° 1907/2006.
Konform mit: Europäische Norm EN 10993-1 ''Biologische Beurteilung von Medizinprodukten'' und EU-
Richtlinie 93/42 / EWG ''Medizinprodukte'' . Phthalatefrei. Konform mit: Reg. (EG) Nr. 1907/2006.
De acuerdo con: Norma Europea EN 10993-1 "Evaluación Biológica de los productos sanitarios" y
con la Directiva Europea 93/42/EEC "Productos sanitarios". Sin ftalatos. De acuerdo con: Reg. (CE) n.º
1907/2006.
Em conformidade com: Norma Europeia EN 10993-1 "Avaliação Biológica dos dispositivos médicos" e
com a Diretiva Europeia 93/42/CEE "Dispositivos Médicos". Livre de ftalatos. Em conformidade com:
Reg. (CE) número 1907/2006.
В соответствии с: Европейским стандартом EN 10993-1 "Биологическая оценка медицинских
приборов" и Европейской директивой 93/42/EEC "Медицинские приборы". Не содержит фталаты.
В соответствии с: Нормами (CE) № 1907/2006
I overensstemmelse med: Europæisk standard DS/EN 10993-1 "Biologisk vurdering af medicinsk udstyr"
og europæisk direktiv 93/42/EØF "Medicinsk udstyr". Indeholder ikke ftalater. I overensstemmelse
med: Reg. (CE) nr. 1907/2006.
Zgodne z: Normą Europejską EN 10993-1 „Biologiczna ocena wyrobów medycznych" i z Dyrektywą
Europejską 93/42/EWG „Wyroby medyczne". Nie zawiera ftalanów. Zgodne z: Rozp. (WE) nr 1907/2006.
Yhdenmukaisesti: Neuvoston standardin EN 10993-1 "Terveydenhuollon laitteiden ja tarvikkeiden
biologinen arviointi" ja Neuvoston direktiivin 93/42/ETY "Lääketieteelliset laitteet" mukaisesti. Ei sisällä
ftalaatteja. Yhdenmukaisesti: Asetus (EY) n. 1907/2006.
I samsvar med: Europeisk standard EN 10993-1 "Biologisk evaluering av medisinsk utstyr" og Rådsdi-
rektiv 93/42/EØF "Medisinsk utstyr". Ftalatfri. I samsvar med: Forordning (EF) nr. 1907/2006.
Conform met: Europese norm EN 10993-1 "Biologische evaluatie van medische hulpmiddelen" en de
Europese Richtlijn 93/42/EEG "Medische hulpmiddelen". Zonder ftalaten. Conform met: Reg. (EG) n.
1907/2006.
الخاصة بـ"التقييم البيولوجي لألجهزة الطبية" وبالشكل الذى يتطابقEN10993-1 بما يتطابق مع: القاعدة األوروبية
الخاص بـ"األجهزة الطبية". خالي من مادة الفاثالت. بما يتطابق مع: تسجيلEEC/93/42أيض ا ً مع التوجيه األوروبى
符合 欧洲标准EN 10993-1 "医疗器械的生物学评价"和欧盟指令 93/42/
EEC "医疗器械"的规定。不含邻苯二甲酸盐符合 Reg.(CE) n.1907/2006.
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25015 S. Martino della Battaglia - (BS) – ITALY
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.CE( n. 1907/2006(
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cod. 17591A0-0 Rev. 10/2017
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