EESTI KEELES
KASUTUSJUHEND: MEDIVITAL®
1. EESSÕNA
Toode on vastavuses EU Meditsiiniseadmete Direktiiviga 93/42/EMÜ, kaasaskantavate
Rõhuseadmete Direktiiviga 2010/35 EU ja CDG TPE (Amendment) & (EU Exit) Regulations 2020.
Kombineeritud ventiil on projekteeritud vastavalt EN ISO 10524-3 ja EN ISO 10297 standarditele.
2. TOOTE SIHTOTSTARVE
MediVital®
Kombineeritud ventiilid on mõeldud paigaldamiseks gaasiballoonidele,
mida kasutatakse meditsiiniliste gaasidega.
koos gaasiballoonidega gaasipaketti, mida kasutatakse kas gaasivarustuse tagamiseks
meditsiiniseadmetes (anesteesia- või ventilatsiooniseadmetes, inkubaatorites jne) või patsiendi
hingamissüsteemi otseseks varustamiseks gaasiga läbi hapnikumaski või kanüüli.
GCE Kombineeritud ventiilid on mõeldud kasutamiseks järgmiste gaasidega:
•
Hapnik
Dilämmastikoksiid
•
•
Hingamisõhk
MediVital® Kombineeritud ventiilid ei ole mõeldud kasutamiseks süttivate anesteetikumide
ja ainetega.
2.1. PATSIENDI PROFIIL
Medivital® varustab gaasiga voolu kontrollpea abil vooluhulgaga 0 kuni 15
(25) l/min. Meditsiinilise gaasi küllastatus peab olema määratletud arsti või anesteesiaõe poolt,
kellel on meditsiiniline haridus ja kes on hinnanud patsiendi tervislikku seisundit ning kes
varustab teda vajaliku kogusega meditsiinilise gaasiga.
Tervislik seisund – hinnangut ja otsust selle kohta, kuidas, millal ja kui palju ravimit või muud
ainet patsiendile manustada, annab arst või meditsiiniline personal.
Meditsiiniline personal – õde, päästja, parameedik või hooldaja, kes omab meditsiinilist
haridust.
2.2. KASUTAJA PROFIIL
Kasutamine haiglas või kiirabis:
Hariduslik eeldus: meditsiinilise haridusega personal
•
Koduhoolduses kasutamine:
Teraapiat saab määrata arst või meditsiinitöötaja meditsiinilise haridusega hingamise toetamise
valdkonnas:
Teadmised: meditsiinilise haridusega personali koolitus, et ollakse võimelised läbi töötama,
•
treenima ja rakendama oma oskuseid kasutusjuhendist saadud teadmiste põhjal.
Koolitus peab olema läbi viidud vastavuses oma riigi seadusandlusele.
Oluline:
Patsiendi koolitust viib läbi arst või elupäästmise valdkonnas väljaõpet saanud isik.
3. NÕUDMISED KASUTUSE, TRANSPORDI JA HOIUSTAMISE
OHUTUSE TAGAMISEKS
HOIDKE TOODET JA SELLE LISAVARUSTUST EEMALE JÄRGMISTEST OHUALLIKATEST:
• Soojusallikad (tuli, tubakatooted jne),
• Tuleohtlikud materjalid,
• Õlid või rasv (ettevaatust kätekreemi kasutamisel),
• Vesi,
Need kombineeritud ventiilid moodustavad
Heelium
•
•
Süsinikdioksiid
•
Ülalmainitud gaaside segud
163/239
ET