Samenvatting Van Prestatierapport M.b.t. Cprinsightanalysetechnologie - Physio-Control lifepak cr2 Gebruiksaanwijzing
Verberg thumbnails
Zie ook voor lifepak cr2:
- Gebruiksaanwijzing (106 pagina's) ,
- Gebruiksaanwijzing (44 pagina's)
Inhoudsopgave
Advertenties
Niet-schokbaar
•
Normaal sinusritme (NSR) (sinusritme, hartfrequentie 60-100 bpm)
•
Asystole (<0,08 mV piek-piek-amplitude)
•
Andere georganiseerde ritmes waaronder atriumfibrillatie/-fladderen, atrioventriculair blok,
idioventriculaire ritmes, sinusbradycardie, supraventriculaire tachycardie, en premature
ventriculaire contracties
Tussencategorie
•
Fijne ventriculaire fibrillatie (VF) (<0,20 en ≥0,08 mV piek-piekamplitude)
•
Andere VT (ventriculaire tachycardie die niet voldoet aan criteria voor VT in de categorie
schokbare ritmes)
C. Samenvatting van prestatierapport m.b.t. cprINSIGHT-
analysetechnologie
De resultaten van tests met de testsets van de cprINSIGHT-analysetechnologie in de LIFEPAK CR2-
defibrillator zijn hieronder weergegeven in het kader van voorschriften uit IEC 60601-2-4 en de
aanbevelingen van de American Heart Association. De aanbevelingen van American Heart
Association en de rapportagevoorschriften uit IEC 60601-2-4 zijn gebaseerd op "artefact-vrije" ECG-
gegevens. Deze resultaten worden alleen ter informatie verstrekt.
Tabel 6 IEC 60601-2-4 Voorschriften en prestaties van cprINSIGHT-analysetechnologie voor de
cprINSIGHT Data Set
RITMECATEGORIE
Schokbaar (gevoeligheid)
Grof VF
Niet-schokbaar (specificiteit)
Positieve voorspellende waarde
Vals-positieve uitslag
Tabel 7 Prestaties van cprINSIGHT-analysetechnologie voor de cprINSIGHT-testset
RITMECATEGORIE
Schokbaar (gevoeligheid)
Niet-schokbaar
(specificiteit)
Tussencategorie
Fijne VF
Andere VT
©2016 Physio-Control, Inc.
VOORSCHRIFT
Alleen rapport
Alleen rapport
STREEFWAARDE
PRESTATIE
STEEKPROEFOMVANG
>90%
>95%
Alleen rapport
Alleen rapport
Bijlage D | Shock Advisory System en
cprINSIGHT-analysetechnologie
TESTRESULTAAT
>90%
>95%
GETESTE
(STREEFWAARDE EN
STEEKPROEFOMVANG)
602
1572
18
>11% schok toegediend
27
<96% schok toegediend
LIFEPAK CR2 Defibrillator Gebruiksaanwijzing
Voldaan
Voldaan
>90%
<5%
TESTRESULTAAT
Voldaan
Voldaan
113
Advertenties
Hoofdstukken
Inhoudsopgave
Probleemoplossen
