B. ECG-ritmetypes
De ECG-ritmes werden door de klinische experts in de volgende categorieën geplaatst.
Schokbaar
•
Grove ventriculaire fibrillatie (VF) (≥0,20 mV piek-piek amplitude)
•
Snelle ventriculaire tachycardie, zonder pulsatie (VT) (HR ≥120 bpm, QRS-duur ≥160 ms,
geen duidelijke P-golven, patiënt had volgens paramedici geen pulsatie)
Niet-schokbaar
•
Normaal sinusritme (NSR) (sinusritme, hartfrequentie 60-100 bpm)
•
Asystole (<0,08 mV piek-piek-amplitude)
•
Andere georganiseerde ritmes waaronder atriumfibrillatie/-fladderen, atrioventriculair blok,
idioventriculaire ritmes, sinusbradycardie, supraventriculaire tachycardie, en premature
ventriculaire contracties
Tussencategorie
•
Fijne ventriculaire fibrillatie (VF) (<0,20 en ≥0,08 mV piek-piekamplitude)
•
Andere VT (ventriculaire tachycardie die niet voldoet aan criteria voor VT in de categorie
schokbare ritmes)
Ook opgenomen zijn grove VF met stimulatiepulsen en niet-schokbare ritmes met stimulatiepulsen.
C. Samenvatting van prestatierapport m.b.t. Shock Advisory System
De resultaten van tests met de SAS- en Physio-Control- testsets in de LIFEPAK CR2-defibrillator zijn
hieronder weergegeven in het kader van voorschriften uit IEC 60601-2-4 en de aanbevelingen van de
American Heart Association.
Tabel 1 IEC 60601-2-4 Voorschriften en SAS-prestaties
RITMECATEGORIE
Schokbaar (gevoeligheid)
Grof VF
Snelle VT, zonder pulsatie
Niet-schokbaar (specificiteit)
Positieve voorspellende waarde
Vals-positieve uitslag
©2016 Physio-Control, Inc.
Bijlage D | Shock Advisory System en
cprINSIGHT-analysetechnologie
VOORSCHRIFT
>90%
>75%
>95%
Alleen rapport
Alleen rapport
LIFEPAK CR2 Defibrillator Gebruiksaanwijzing
TESTRESULTAAT
Voldaan
Voldaan
Voldaan
>90%
<5%
109