Bijlage A: Elektromagnetische compatibiliteit (EMC)
Bijlage A: Elektromagnetische compatibiliteit (EMC)
De Echo-Screen III Pro kan door draagbare en mobiele RF-communicatieapparatuur worden
beïnvloed. Installeer en bedien het apparaat in overeenstemming met de EMC-informatie die in
dit gedeelte wordt beschreven.
De Echo-Screen III Pro is geschikt voor gebruik in een ziekenhuisomgeving, maar niet in de
buurt van actieve chirurgische HF-apparatuur en afgeschermde RF-ruimten met
MRI-apparatuur, waar sprake is van een hoge mate van elektromagnetische storing.
De Echo-Screen III Pro kent geen essentiële prestaties met betrekking tot IEC 60601-1.
WAARSCHUWING
WAARSCHUWING
WAARSCHUWING
Conformiteitsverklaring m.b.t. IEC 60601-1-2: Ed. 4.0 (2014)
Het Echo-Screen III Pro-apparaat is bedoeld voor gebruik in de hierna vermelde
elektromagnetische omgeving. De klant of gebruiker van het Echo-Screen III Pro-apparaat dient
zich ervan te verzekeren dat het instrument in een dergelijke omgeving wordt gebruikt.
Tabel 1. Elektromagnetische emissies
Emissietest
RF-emissies
CISPR 11
RF-emissies
CISPR 11
Harmonische emissies
IEC 61000-3-2
Spanningsschommelingen/
flikkeremissies
IEC 61000-3-3
026057-NL Rev F
Gebruik van deze apparatuur naast of gestapeld op andere apparatuur dient te worden
vermeden omdat dit kan resulteren in een slechte werking. Als dergelijk gebruik nood-
zakelijk is, moeten dit instrument en de andere apparatuur worden geobserveerd om er
zeker van te zijn dat ze normaal werken.
Gebruik van andere accessoires, transducers en kabels dan die door Natus Medical
worden gespecificeerd of geleverd, kan tot een toename in de elektromagnetische
EMISSIES of een afname in de elektromagnetische IMMUNITEIT van deze apparatuur
en een onjuiste werking leiden.
Draagbare RF-communicatieapparatuur (inclusief randapparatuur, zoals antennekabels
en externe antennes) mag niet dichter dan 30 cm bij andere delen van dit instrument
worden gebruikt, ook niet bij door de fabrikant gespecificeerde kabels. Anders zouden
de prestaties van deze apparatuur achteruit kunnen gaan.
Conformiteit
Groep 1
Klasse B
Klasse A
Conform
Gebruiksaanwijzing voor de Echo-Screen III Pro
Elektromagnetische omgeving – Richtlijn
De Echo-Screen III Pro gebruikt alleen RF-energie
voor zijn interne functies. Daarom zijn de
RF-emissies van het apparaat zeer gering en is het
onwaarschijnlijk dat deze storingen veroorzaken in
elektronische apparatuur in de directe omgeving.
De Echo-Screen III Pro is geschikt voor gebruik
in alle gebouwen, inclusief gebouwen bestemd
voor bewoning en gebouwen die rechtstreeks aan-
gesloten zijn op het openbare laagspanningsnet
dat voor bewoning gebruikte gebouwen van elektri-
sche energie voorziet, mits de volgende waarschu-
wing in acht wordt genomen:
WAARSCHUWING Deze apparatuur/
dit systeem is uitsluitend bedoeld voor gebruik
door medische zorgverleners. Deze apparatuur/
dit systeem kan storing veroorzaken of kan de
werking van naburige apparatuur onderbreken.
Het kan nodig zijn corrigerende maatregelen te
nemen, zoals het anders richten of verplaatsen
van de apparatuur of het afschermen van de
gebruikte locatie.
46
© 2021 Natus Medical Incorporated