Inhoudsopgave
Advertenties
• niet de originele onderdelen van de fabrikant zijn gebruikt;
• niet is gehandeld in overeenstemming met de informatie in deze bedieningsinstructies;
• montage, resetten, wijzigingen, uitbreidingen of reparaties niet zijn uitgevoerd door door de fabrikant geautoriseerde
personen�
BELANGRIJK: de VivanoTec Pro negatieve-drukeenheid mag alleen worden gebruikt in combinatie met onderdelen van
het Vivano System van PAUL HARTMANN AG�
1.1 Contra-indicaties
Contra-indicaties voor gebruik van het Vivano System:
• Wonden als gevolg van maligne tumoren
• Niet-enterische of niet onderzochte fistels
• Onbehandelde osteomyelitis
• Necrotisch weefsel
LET OP: bekijk de hoofdstukken 'Waarschuwingen' en 'Voorzorgsmaatregelen' van dit document voor meer informatie
over een bepaalde contra-indicatie�
1.2 Waarschuwingen
Neem de volgende waarschuwingen met betrekking tot het gebruik van de VivanoTec Pro in acht:
Bloedingen
OPMERKING: het Vivano System is niet ontwikkeld om bloedingen te voorkomen of te stelpen�
BELANGRIJK: schakel de eenheid voor wondtherapie met negatieve druk onmiddellijk uit, neem hemostatische maatregelen
en waarschuw de behandelende arts, wanneer er plotseling of vaker sprake is van bloed op het verband, in de slangen of
in de exsudaatcontainer�
LET OP: ongeacht het gebruik van wondtherapie met negatieve druk is er bij bepaalde aandoeningen een verhoogd risico
op bloedingen�
De volgende omstandigheden verhogen het risico op een mogelijk fatale bloeding, als ze niet onder controle worden
gebracht met de juiste zorg:
• Chirurgische hechtingen en/of anastomosen
• Niet-gehechte hemostatische middelen, zoals wondafdichtingspray of botwas
• Trauma
• Straling
• Gebrekkige hemostase
• Wondinfectie
• Behandeling met anticoagulantia of bloedverdunners
• Uitstekende botfragmenten of scherpe randen
Patiënten met een verhoogd risico op bloedingscomplicaties moeten met extra zorg worden bewaakt, onder de
verantwoordelijkheid van de toezichthoudend arts�
BELANGRIJK: de canister van 800 ml om afscheidingen op te vangen mag niet worden gebruikt bij patiënten bij wie
acute bloedingen of stollingsstoornissen zijn vastgesteld of die anticoagulantia gebruiken� In plaats daarvan dient een
canister van 300 ml te worden gebruikt� Dit zorgt ervoor dat de patiënt vaker wordt gecontroleerd door de zorgverleners,
waardoor het potentiële risico op buitensporig bloedverlies wordt beperkt�
BELANGRIJK: neem aanvullende beschermende maatregelen bij gebruik van niet-gehechte hemostatische middelen,
om te voorkomen dat ze onbedoeld loskomen� Een toezichthoudend arts dient op individuele basis te beoordelen of
wondtherapie met negatieve druk geschikt is�
IFU_4095080_0303054_120924_NL.indd 5
IFU_4095080_0303054_120924_NL.indd 5
5
16.09.24 09:49
16.09.24 09:49
Advertenties
Inhoudsopgave
