Inhoudsopgave
Advertenties
BELANGRIJK: in geval van weefselirritatie dient de behandeling met de Vivano-wondtherapie met negatieve druk te
worden gestaakt� Het aanbrengen van het wondverband op onbeschadigde huid kan rimpels op het oppervlak van het
verband veroorzaken� Rimpelvorming betekent een aanzienlijke verhoging van het risico op lekkage van het verband,
wat weer kan leiden tot infecties�
BELANGRIJK: het aanbrengen van wondverband op de fragiele huid rond het wondgebied moet met bijzondere zorg
gebeuren�
Verband op wonden die gevoelig zijn voor irritatie
Voor wonden die gevoelig zijn voor constante irritatie (in de buurt van ledematen) is continue (in plaats van intermitterende)
therapie geïndiceerd�
Circulair verband
Circulair verband moeten worden gebruikt onder medisch toezicht� Het ontbreken van voldoende beschermende
maatregelen kan leiden tot lokale hypoperfusie�
Verband in de nabijheid van de nervus vagus
Verband in de nabijheid van de nervus vagus moet worden gebruikt onder medisch toezicht, omdat de stimulatie ervan
kan leiden tot bradycardie�
Allergieën
De toepassing van de Vivano-wondtherapie met negatieve druk wordt niet aanbevolen, indien de patiënt allergisch is
voor een onderdeel van het Vivano System�
Thermische risico's
Om het risico van oververhitting te verkleinen, mag de stroomvoorziening niet worden afgedekt en moet de eenheid
worden gebruikt in een ruimte waar lucht vrij kan circuleren�
Elektromagnetische velden
De VivanoTec Pro negatieve-drukeenheid mag niet worden gebruikt in de aanwezigheid van sterke magnetische velden
(zoals een inductiekookplaat) en niet in de buurt van toepassing van HF-chirurgische apparatuur�
Elektromagnetische velden kunnen de prestatie wezenlijk veranderen, de druk kan anders zijn dan de ingestelde druk of
de eenheid kan afwijkend gedrag vertonen of stoppen met werken�
BELANGRIJK: neem in geval van een onverwachte werking of gebeurtenissen contact op met de fabrikant�
Kleine onderdelen
Kleine onderdelen niet inademen of doorslikken�
Samenstelling behuizing
Onderdelen van de VivanoTec Pro-behuizing bevatten PFBS-zout (kalium 1,1,2,2,3,3,4,4,4-nonafluorobutaan-1-sulfonaat)�
Samenstelling hulpbatterij
De VivanoTec Pro-hulpbatterij bevat EGDME (1,2-dimethoxyethaan, ethyleenglycoldimethylether)�
Bijzondere adviezen
Buiten het bereik van kinderen houden�
1.5 Incidenten melden
Voor patiënten/gebruikers/derde partijen in de Europese Unie en in landen met dezelfde regelgeving (verordening
(EU) 2017/745 inzake medische hulpmiddelen) geldt: ernstige incidenten die zich in verband met het gebruik van het
hulpmiddel of als een resultaat van het gebruik ervan hebben voorgedaan, dienen te worden gemeld bij de fabrikant
en/of de bevoegde vertegenwoordiger en uw nationale autoriteit�
IFU_4095080_0303054_120924_NL.indd 10
IFU_4095080_0303054_120924_NL.indd 10
10
16.09.24 09:49
16.09.24 09:49
Advertenties
Inhoudsopgave
