LET OP!
1. Belangrijke veiligheidsinstructies
De VivanoTec Pro negatieve-drukeenheid is ontworpen in overeenstemming met IEC 60601-1/EN 60601-1� De negatieve-
drukeenheid en de geleverde stroomvoorziening vormen een medisch elektrisch systeem met bescherming van klasse II�
Let op de omgevingscondities zoals beschreven in de technische gegevens (zie hoofdstuk
Transport
Het verpakkingsmateriaal moet worden bewaard voor het geval de eenheid weer moet worden vervoerd� Neem de van
toepassing zijnde nationale regelgeving in acht�
Vóór gebruik
Controleer vóór gebruik of de exsudaatcanister en de verbindingsslang niet beschadigd zijn�
De gebruiker (arts of gekwalificeerde persoon) moet vóór gebruik van de eenheid controleren of de displays en akoestische
signalen correct werken�
De gebruiker (arts of gekwalificeerde persoon) moet een onbelemmerd zicht hebben op en gemakkelijk toegang hebben
tot het aanraakscherm�
Positionering van het apparaat
De negatieve-drukeenheid moet tijdens gebruik altijd rechtop blijven staan�
De negatieve-drukeenheid mag niet op het bed van de patiënt worden geplaatst�
Controle
BELANGRIJK: de controlefrequentie moet worden aangepast aan de algemene gezondheidstoestand van de patiënt en
de toestand van de behandelde wond, te beoordelen door de toezichthoudend arts�
Controleer de patiënt, de eenheid en het wondverband regelmatig� Let op wondexsudaat, maceratie, infectie en
vacuümverlies� Om een goed verloop van de behandeling te waarborgen, moet het wondverband regelmatig worden
geïnspecteerd� Daarbij moet worden gecontroleerd of het verband intact is en of er sprake is van negatieve druk;
controleer de wondranden op maceratie en controleer of de wondranden en het exsudaat geen tekenen van infectie
vertonen� Waarschuw bij tekenen van infectie onmiddellijk de behandelend arts�
De gebruiker (arts of gekwalificeerde persoon) moet de functionaliteit van de negatieve-drukeenheid regelmatig
controleren� In het onwaarschijnlijke geval dat de negatieve-drukeenheid niet goed mocht functioneren, moet de
gebruiker (arts of gekwalificeerde persoon) voorzieningen treffen om de behandeling van de patiënt te kunnen
voortzetten met andere geschikte methoden�
Controleer de slang en de verbindingsstukken regelmatig op lekken en knikken om te voorkomen dat de slang klem komt
te zitten�
BELANGRIJK: er mag geen vloeistof in de negatieve-drukeenheid komen� Als er toch vloeistof in de negatieve-
drukeenheid is gekomen, moet de eenheid worden gecontroleerd door de klantenservice�
BELANGRIJK: bij tekenen van infectie moet direct contact worden opgenomen met de behandelende arts�
Vervangen exsudaatcanister/verband
De exsudaatcanister mag tijdens de behandeling uitsluitend worden vervangen door de gebruiker (arts of gekwalificeerde
persoon)�
Bij het wisselen van het verband dient u de bijbehorende instructies voor de materialen die u gebruikt, in acht te nemen�
Disclaimer
De fabrikant is niet aansprakelijk voor persoonlijk letsel of materiële schade indien
IFU_4095080_0303054_120924_NL.indd 4
IFU_4095080_0303054_120924_NL.indd 4
Technische
4
gegevens)�
16.09.24 09:49
16.09.24 09:49