Inhoudsopgave
Advertenties
BEOOGD GEBRUIK EN GEBRUIKSWIJZE
Het geheel van tandheelkundige elementen die beschreven worden in deze snelle gebruiksaanwijzing, zijn medische appa-
raten, bestemd voor tandheelkundige behandelingen.
Deze apparatuur mag alleen worden gebruikt door (medisch en paramedisch) personeel met een adequate scholing.
Contra-indicaties.
Het instrument is niet ontworpen voor de volgende doeleinden en/of toepassingen:
- Gebruik op anatomische gebieden die niet beoogd zijn voor het gebruik;
- Gebruik bij patiënten die meer wegen dan de maximale toegestane belasting zoals vermeld in de gebruikershandleiding;
- Gebruik bij patiënten die niet waakzaam zijn of niet meewerken, of niet in staat zijn om de vereiste positie in te nemen
gedurende de duur van de ingreep;
- Gebruik door een operator die niet gekwalificeerd is voor de tandheelkunde;
- Gebruik door een operator die geen training met betrekking tot het apparaat heeft ontvangen.
VEILIGHEIDSWAARSCHUWINGEN
- Het is niet toegestaan om wijzigingen aan te brengen aan dit apparaat zonder voorafgaande toestemming van de fabrikant.
CEFLA s.c. aanvaardt geen aansprakelijkheid voor schade aan zaken en personen, indien de volgende bepalingen niet
worden nageleefd.
- Het apparaat is niet voorzien in steriele staat.
- De installatie van alle apparaten is altijd permanent, CEFLA s.c. aanvaardt geen aansprakelijkheid voor schade aan zaken
en personen, indien de volgende bepalingen niet worden nageleefd.
De toepassing van de geïntegreerde röntgen maakt het noodzakelijk om te controleren of de tandheelkundige eenheid
goed is bevestigd aan de grond.
De activering van de extra rotatie maakt het noodzakelijk om de correcte bevestiging aan de grond van de eenheid te
controleren.
- Montage, reparaties, kalibraties en uitbreidingen van de apparatuur mogen alleen worden uitgevoerd door technici die zijn
geautoriseerd door CEFLA s.c.
- Bij aanwezigheid van een extra stopcontact de maximale waarde aangeduid op het typeplaatje niet overschrijden.
- De apparatuur is niet beschermd tegen het binnendringen van vloeistoffen (IPX0).
- De apparatuur is niet geschikt voor gebruik in aanwezigheid van een mengsel van brandbaar anesthesiegas met zuurstof
of distikstofoxide.
- De apparatuur moet altijd bemand zijn wanneer deze wordt ingeschakeld of klaar is om in bedrijf te worden gesteld en mag
nooit onbeheerd worden achtergelaten. Dit geldt met name in aanwezigheid van minderjarige/onbekwame personen of in
het algemeen voor onbevoegd personeel.
Eventueel begeleidend personeel moet buiten de zone blijven waar de behandeling plaatsvindt en in ieder geval onder de
verantwoordelijkheid van de operator. Met de zone waar de behandeling wordt uitgevoerd, bedoelt men de ruimte rondom
de tandheelkundige apparatuur vermeerderd met 1,5 m.
- Patiënten met een pacemaker en/of gehoorapparaat: bij de behandeling van patiënten met een pacemaker en/of gehoo-
rapparaat moet men de mogelijke gevolgen van de gebruikte instrumenten op de pacemaker en/of het gehoorapparaat in
overweging nemen. Hiervoor wordt verwezen naar de wetenschappelijke-technische literatuur over dit onderwerp.
- Implantologie: indien de tandheelkundige apparatuur wordt gebruikt voor implantologische ingrepen waarbij gebruik wordt
gemaakt van autonome apparatuur die is gericht op deze ingreep, raadt men aan de voeding van de behandelstoel te
verwijderen, om mogelijke ongewenste bewegingen die zijn te wijten aan defecten en/of onbedoelde activeringen van de
bedieningen van het bewegingssysteem te voorkomen.
- Maximale toegestane belastingen, deze waarden mogen niet worden overschreden:
De maximaal toegestane belasting van de behandelstoel: zie gebruikershandleiding.
Armleuning behandelstoel: 68 kg.
Hoofdsteun behandelstoel: 30 kg.
Trayhouder aangebracht op het instrumentenblad van de tandarts: 2 kg verdeeld.
Trayhouder aangebracht op het instrumentenblad van de assistent: 1 kg verdeeld.
Extra trayhouder: 3,5 kg zonder lichtbak of 2,5 kg met lichtbak.
- Frezen vervangen:
Activeer de ontgrendelingen van de turbines en de contrahoeken uitsluitend als de frees volledig is gestopt. Anderszins kan
dit leiden tot afbreuk aan het vergrendelingssysteem, waardoor de frezen los kunnen raken en schade kunnen veroorzaken.
Gebruik uitsluitend frezen van hoge kwaliteit met verbindingsstelen met gekalibreerde diameter.
De frezen en de verschillende op de handstukken toegepaste tools moeten voldoen aan de ISO 10993 norm voor biocom-
patibiliteit.
- Beweging behandelstoel: wees er zeker van dat de patiënt zal meewerken. Vraag de patiënt om de handen en voeten
bijeen te brengen en daarbij ongewenste houdingen te vermijden. Neem de patiënt en het personeel van de praktijk in acht
tijdens de beweging van de behandelstoel.
- Hoofdsteun: voer geen bewegingen van de hoofdsteun uit als het hoofd van de patiënt hierop rust.
2
WAARSCHUWINGEN
NL • NO • SV • UK
Advertenties
Inhoudsopgave
