Inhoudsopgave
Advertenties
Relatieve vochtigheid opslag: 20%~90%RH
Atmosferische druk opslag: 700~1060 hPa
Glucosebereik: 2,2~22,2 mmol/L
Sterilisatiemethode: Via straling
Gebruiksduur Sensor: Tot 14 dagen
12.5 Nauwkeurigheid CGM Systeem
In een klinische studie werd de sensornauwkeurigheid bepaald bij
volwassenen met Type 1 en Type 2 van achttien jaar en ouder. Testen in de
kliniek bestonden uit frequente testen van veneuze bloedmonsters door
Yellow Spring Instrument Life Sciences 2300 STAT Plus™ Glucose Analyzer (YSI)
op een willekeurige dag tijdens de gebruiksduur van de Sensor. De
nauwkeurigheid was gebaseerd op het percentage CGM-glucosemetingen die
binnen ±20%, ±30% en ±40% liggen bij referentiewaardes van 5.6 mmol/L en
hoger, en ±1.1 mmol/L, ±1.7 mmol/L en ±2.2 mmol/L bij referentiewaardes
onder 5.6 mmol/L.
Tabel. Percentage CGM-glucosemetingen binnen ±20%/1.1 mmol/L,
±30%/1.7 mmol/L, van ±40%/2.2 mmol/L van de YSI.
Aantal passende
paren CGM-YSI
13116
Bijlage II: Technische informatie
Binnen ±20%
/±1.1 mmol/L
89,0%
Medtrum Simplifying Diabetes
Binnen ±30%
/±1.7 mmol/L
97,8%
Binnen ±40% /
±2.2 mmol/L
99,4%
245
Advertenties
Inhoudsopgave
Probleemoplossen
