Conformiteitsverklaringen
Richtlijnen van de FCC en de Raad inzake Europese normen:
Dit apparaat voldoet aan Deel 15 van de FCC-regelgeving en de richtlijnen 93/42/EEG en 2007/47/EG van de Raad inzake Europese normen.
De werking is afhankelijk van de volgende twee voorwaarden: (1) Dit toestel mag geen schadelijke storingen veroorzaken en (2) dit toestel
moet alle ontvangen storing aanvaarden, met inbegrip van storing die ongewenste resultaten zou kunnen veroorzaken.
1.
Gebruik de meegeleverde kabels in combinatie met het toestel zodat dit geen storing oplevert bij radio- en tv-ontvangst. Het gebruik
van andere kabels en adapters kan storing met andere elektronische apparatuur veroorzaken.
2.
Deze apparatuur is getest en is conform gebleken met de beperkingen overeenkomstig FCC deel 15 en CISPR 11 onder clausule 3.1 en
8.5. Deze apparatuur genereert, gebruikt en verspreidt mogelijkerwijs radiofrequente energie en kan schadelijke interferentie met
radiocommunicatie veroorzaken indien ze niet wordt geïnstalleerd en gebruikt volgens de instructies.
3.
Deze apparatuur is getest en is conform gebleken met de beperkingen overeenkomstig FCC deel 15.255(g) en CISPR 11 inzake
maximaal toegestane blootstelling. Deze apparatuur genereert radiofrequentie-energie en moet geïnstalleerd en gebruikt worden op
een minimale afstand van 20 cm van de gebruiker of patiënt
IEC:
Deze apparatuur is getest en in overeenstemming bevonden met de beperkingen voor medische apparaten volgens IEC 60601-1-2. Deze
beperkingen zijn bedoeld om een redelijke bescherming te bieden tegen schadelijke interferenties in een typisch medische installatie. Deze
apparatuur genereert, gebruikt en verspreidt mogelijkerwijs radiofrequente energie en zou schadelijke interferentie met andere toestellen in
de onmiddellijke omgeving kunnen veroorzaken, indien ze niet geïnstalleerd en gebruikt wordt volgens de instructies.
Richtlijnen van de FCC, de Raad en IEC inzake Europese normen:
Er kan geen garantie worden geboden dat er zich geen storing zal voordoen in een bepaalde installatie. Indien deze apparatuur schadelijke
interferentie veroorzaakt bij radio- of TV-ontvangst, wat kan worden vastgesteld door de apparatuur uit en aan te schakelen, wordt de
gebruiker dringend verzocht om de interferentie te trachten te corrigeren door één of meer van de volgende maatregelen:
Heroriënteren of verplaatsen van de zender en / of de ontvanger.
De afstand tussen apparatuur en ontvanger vergroten.
De apparatuur aansluiten op een stopcontact van een ander circuit dan datgene waarop de ontvanger is aangesloten.
Raad vragen aan uw verkoper of hulp zoeken bij een ervaren radio-/tv-technicus.
Extra apparatuur aangesloten op dit toestel moet gecertificeerd zijn conform de respectievelijke IEC-normen (d.i. IEC 60950-1) voor apparatuur inzake
gegevensverwerking en IEC 60601-1 voor medische apparatuur. Verder dienen alle configuraties in overeenstemming te zijn met de systeemnorm, IEC
60601-1-1. Iedere persoon die bijkomende apparatuur aansluit op het signaalinganggedeelte of het signaaluitganggedeelte, configureert een medisch
systeem en is er daarom voor verantwoordelijk dat het systeem in overeenstemming is met de vereisten van de systeemnorm IEC 60601-1-1. Iedere
persoon die er verantwoordelijk voor is om het toestel met een systeem te verbinden, dient ervoor te zorgen dat de montage-uitrusting gebruikt met dit
toestel in overeenstemming is met de IEC-norm 60601-1. Neem bij twijfel contact op met de technische servicedienst van uw leverancier.
Wettelijke bepaling
NDS kan zijn producten verkopen via andere producenten, distributeurs en wederverkopers van medische apparatuur en daarom dienen
kopers van dit NDS-product bij alle instanties waar dit product oorspronkelijk is gekocht te vragen naar de eventuele garantievoorwaarden
van alle betreffende producten.
NDS aanvaardt noch machtigt enige persoon om enige andere aansprakelijkheid op zich te nemen in combinatie met en/of met betrekking tot de verkoop
en/of het gebruik van zijn producten. Om ervoor te zorgen dat NDS-producten correct worden gebruikt, behandeld en onderhouden, dienen klanten de
voor het product specifieke literatuur, instructiehandleiding en/of labeling ingesloten bij het product of op andere wijze beschikbaar te raadplegen.
Klanten worden erop gewezen dat systeemconfiguratie, software, de applicatie, klantgegevens en bediening van het systeem, samen met
andere factoren, de prestaties van het product beïnvloeden. Hoewel NDS-producten worden beschouwd als zijnde compatibel met talrijke
systemen, kan specifieke functionele implementatie door klanten variëren. Daarom moet dan ook de geschiktheid van een product voor een
specifiek doel of een specifieke applicatie worden beslist door de klant en wordt dit niet gegarandeerd door NDS.
NDS DOET SPECIFIEK AFSTAND VAN IEDERE GARANTIE VAN EENDER WELK TYPE, HETZIJ EXPLICIET, IMPLICIET EN/OF STATUTAIR, INCLUSIEF, MAAR NIET
LIMITATIEF VOOR GARANTIES MET BETREKKING TOT VERKOOPBAARHEID, GEPASTHEID EN/OF GESCHIKTHEID VOOR EEN BEPAALD DOEL EN NIET-
INBREUKVERKLARING MET BETREKKING TOT ALLE NDS-PRODUCTEN OF DIENSTEN. ALLE ANDERE GARANTIES, PROTESTEN EN/OF WAARBORGEN, VAN
EENDER WELK TYPE, AARD OF MATE, HETZIJ IMPLICIET, EXPLICIET EN/OF TEN GEVOLGE OF ALS RESULTAAT VAN EENDER WELK STATUUT, WET,
COMMERCIEEL GEBRUIK, GEWOONTE, VERKOOP OF ANDERSZINS, WORDEN HIERDOOR UITDRUKKELIJK UITGESLOTEN EN AFGEWEZEN.
NDS, zijn leveranciers en/of verdelers zijn niet aansprakelijk, rechtstreeks of bij wijze van schadeloosstelling voor enige speciale, incidentele,
consequentiële, bestraffende, typische of indirecte schade, inclusief maar niet limitatief met betrekking tot belastende schade voor
vertraagde levering, niet-levering, productfout, productontwerp of productie, het niet kunnen gebruiken van dergelijke producten of
diensten, verlies van toekomstige handel (verloren winsten), of omwille van eender welke andere oorzaak, in verband met of ten gevolge van
aankoop, verkoop, verhuren, leasen, installatie of gebruik van dergelijke NDS-producten, deze termijnen en voorwaarden, of met betrekking
tot eender welke termijn van eender welke overeenkomst waarin deze termijnen en voorwaarden zijn verenigd.
BEPAALDE
RECHTSGEBIEDEN
VERANTWOORDELIJKHEID NIET TOE EN DAAROM ZIJN DE HIERIN VERMELDE BEPERKINGEN EN/OF UITSLUITINGEN MOGELIJK NIET VAN
TOEPASSING. IN DAT GEVAL ZAL DE AANSPRAKELIJKHEID ZIJN BEPERKT TOT DE HOOGSTE WETTELIJK TOEGELATEN MATE IN HET
BETREFFENDE RECHTSGEBIED.
LATEN
UITSLUITING
EN
VERWERPING
VAN
BEPAALDE
GARANTIES
OF
BEPERKINGEN
VAN
iii