Inhoudsopgave
Advertenties
1
Voorwoord
TM
Hartelijk dank voor de aanschaf van deze automatische glycohemoglobine-analyzer, ADAMS
A
1C
HA-8180V.
Deze handleiding bevat belangrijke informatie over de functies van de ADAMS A
HA-8180V.
1C
Deze handleiding wordt uitgegeven door ARKRAY, Inc.
Lees de handleiding zorgvuldig door alvorens het apparaat in gebruik te nemen.
Het wordt aanbevolen deze bedieningshandleiding te bewaren voor toekomstig gebruik.
Beoogd doel
Het ADAMS A1c HA-8180V instrument is bedoeld voor kwantitatieve en geautomatiseerde meting van
HbA1c in monsters volbloed en hemolyse. HbA1c metingen worden gebruikt voor worden gebruikt voor
opsporing, monitoring en als hulp bij diagnose van diabetes en prediabetes, voor individuen met een
diagnose of risico op het ontwikkelen van diabetes of prediabetes. Enkel voor in vitro diagnostisch gebruik
door gezondheidszorgprofessionals.
Dit product voldoet aan de EMC-norm IEC61326-2-6:2012.
Emissieklasse: CISPR 11 Klasse A
Dit instrument is een IVD medisch instrument.
Dit product is in overeenstemming met Verordening (EU) 2017/746.
Dit instrument is aan tests onderworpen, waarbij is vastgesteld dat het voldoet aan de bepalingen voor
digitale toestellen Klasse A, conform onderdeel 15 van de richtlijnen van de Federal Communications
Commission (FCC, V.S.). Deze bepalingen zijn zo ontworpen, dat ze een redelijke bescherming bieden
tegen schadelijke interferentie wanneer het instrument in een commerciële omgeving wordt gebruikt. Het
instrument genereert en gebruikt hoogfrequente energie en kan deze energie uitstralen; indien het niet
volgens de aanwijzingen in de handleiding wordt geïnstalleerd en gebruikt, kan dit leiden tot schadelijke
interferentie met draadloze communicatieapparatuur.
Wanneer deze apparatuur in een woongebied wordt gebruikt, is de kans op schadelijke interferentie
aanzienlijk. In een dergelijk geval is de gebruik(st)er verplicht de interferentie voor eigen rekening te
verhelpen.
De elektromagnetische omgeving moet voorafgaand aan het gebruik van het instrument worden
beoordeeld. Gebruik dit instrument niet in de directe omgeving van bronnen van sterke elektromagnetische
straling, omdat die de goede werking kunnen verstoren.
HA-8180V
ii
Advertenties
Hoofdstukken
Inhoudsopgave
Probleemoplossen
