Inhoudsopgave
Advertenties
9 .
TABELLEN ELEKTROMAGNETISCHE COMPATIBILITEIT
Elektromagnetische emissies
Richtlijnen en verklaring van de fabrikant – Elektromagnetische emissies
De AtriCure cryoICE BOX is bestemd voor gebruik in de hieronder gespecificeerde elektromagnetische omgeving.
De klant of gebruiker van de AtriCure cryoICE BOX moet ervoor zorgen dat het hulpmiddel in een dergelijke
omgeving wordt gebruikt.
Fenomeen
Geleide en uitgestraalde RF-EMISSIES
Harmonische vervorming
Spanningsfluctuaties en flikkeremissies
a) Professionele ziekenhuisomgeving.
b) Deze test is niet in deze omgeving van toepassing tenzij de daar gebruikte AtriCure cryoICE BOX op het
OPENBARE SPANNINGSNETWERK wordt aangesloten en de voedingsingang binnen de EMC-richtlijn valt.
Elektromagnetische immuniteit – Behuizingspoort
Richtlijn en verklaring van de fabrikant – Immuniteit behuizingspoort
De AtriCure cryoICE BOX is bestemd voor gebruik in de hieronder gespecificeerde elektromagnetische omgeving.
De klant of gebruiker van de AtriCure cryoICE BOX moet ervoor zorgen dat het hulpmiddel in een dergelijke
Fenomeen
ELEKTROSTATISCHE
ONTLADING
Uitgestraalde
RF-EM-velden
a)
Nabije velden
van draadloze RF-
communicatieapparatuur
Frequentie nominaal
vermogen magnetische
velden
d) e)
a) De interface tussen de fysiologische signaalsimulatie van de PATIËNT, indien gebruikt, en de
verticale vlak of uniforme veld in één oriëntatie van de
b) ME-APPARATUUR en ME-SYSTEMEN die doelgericht elektromagnetische RF-energie voor de bediening ontvangen, worden op de
ontvangstfrequentie getest. Tests kunnen op alle andere door het RISICOBEHEERPROCES vastgestelde modulatiefrequenties worden uitgevoerd.
Met deze test worden de BASISVEILIGHEID en ESSENTIËLE PRESTATIES van een doelgerichte ontvanger beoordeeld als een omgevingssignaal in de
doorlaatband aanwezig is. Het is mogelijk dat de ontvanger tijdens de test geen normale ontvangst heeft.
c) Tests kunnen op alle andere door het RISICOBEHEERPROCES vastgestelde modulatiefrequenties worden uitgevoerd.
d) Is alleen van toepassing op ME-APPARATUUR en ME-SYSTEMEN met magnetisch gevoelige onderdelen of een magnetisch gevoelig circuit.
e) De
AtriCure cryoICE BOX
kan tijdens de test met elke NOMINALE ingangsspanning van voeding worden voorzien, maar met dezelfde frequentie als
het testsignaal.
f) Voordat modulatie wordt toegepast.
g) Dit testniveau gaat uit van een minimale afstand tussen de
van 15 cm. Als de RISICO-ANALYSE aantoont dat de
spanningsfrequentie zal worden gebruikt, wordt het TESTNIVEAU VOOR IMMUNITEIT aan de minimale verwachte afstand aangepast.
CISPR 11 (groep 1, klasse A)
Raadpleeg IEC 61000-3-2
IEC 61000-3-3
omgeving wordt gebruikt.
EMC-norm of standaard
testmethode
IEC 61000-4-2
IEC 61000-4-3
IEC 61000-4-3
IEC 61000-4-8
AtriCure cryoICE BOX
bevinden.
AtriCure cryoICE BOX
AtriCure cryoICE BOX
op minder dan 15 cm afstand van het magnetische veld van de
17
Professionele ziekenhuisomgeving
(klasse A)
b)
b)
Testniveaus immuniteit
Professionele ziekenhuisomgeving
± 8 kV contact
± 2 kV, ± 4 kV, ± 8 kV, ± 15 kV lucht
80 MHz-2,7 GHz
80% AM bij 1 kHz
Raadpleeg tabel 9 in IEC 60601-1-2:2014 –
Testspecificatie voor immuniteit van
behuizingspoorten voor draadloze
RF-communicatieapparatuur
50 Hz of 60 Hz
AtriCure cryoICE BOX
en het magnetische veld van de spanningsfrequentiebronnen
a)
3 V/m
f)
b)
c)
30 A/m
g)
moet zich binnen 0,1 m van het
2023-04 | IFU-0104.A | nl
Advertenties
Inhoudsopgave
