Inhoudsopgave
Advertenties
Bijlage E
de fabrikant
De onderstaande kabelgegevens worden verstrekt voor EMC-referentie
Kabel
Max. kabellengte
Netsnoer
0,9 m
Gelijkstroomsnoer
1,15 m
Twee kabels voor
1,44 m
switchknop
USB-kabel
0,26 m
Belangrijke informatie met betrekking tot elektromagnetische compatibiliteit (EMC)
Deze elektrische medische apparatuur vereist speciale voorzorgsmaatregelen met betrekking tot EMC en moet in
gebruik worden genomen volgens de EMC-informatie in de gebruikershandleiding; De apparatuur voldoet aan de norm
IEC 60601-1-2:2014 voor zowel immuniteit als straling. Toch moeten speciale voorzorgsmaatregelen in acht worden
genomen:
● De apparatuur zonder ESSENTIËLE PRESTATIES is bedoeld voor gebruik in een thuiszorgomgeving.
● WAARSCHUWING: Het apparaat mag niet worden gebruikt naast of op andere apparatuur, omdat dit kan leiden tot
onjuiste werking. Als dergelijk gebruik toch noodzakelijk is, moeten dit apparaat en andere apparatuur op hun juiste
werking worden gecontroleerd".
● Het gebruik van accessoires, transducers en kabels anders dan opgegeven of geleverd door de fabrikant van dit
apparaat kan resulteren in verhoogde elektromagnetische emissies of verminderde elektromagnetische immuniteit
van dit apparaat en resulteren in een onjuiste werking.
● WAARSCHUWING: Draagbare RF-communicatieapparatuur (met inbegrip van randapparatuur, zoals
antennekabels en externe antennes) mag niet dichter dan 30 cm (12 inch) bij enig deel van de TD Pilot, waaronder
de door de fabrikant opgegeven kabels, worden gebruikt. Anders kan dit leiden tot verslechtering van de prestaties
van dit apparaat."
● WAARSCHUWING: Als de gebruikslocatie zich in de buurt van (bijv. minder dan 1,5 km van) AM-, FM- of TV-
uitzendantennes bevindt, moet er voorafgaand aan het gebruik van deze apparatuur worden gecontroleerd of deze
normaal werkt om ervoor te zorgen dat het apparaat veilig blijft op het gebied van elektromagnetische storingen
gedurende de verwachte levensduur.
VERKLARING: Om het apparaat juist te kunnen gebruiken heeft het een draadloze communicatiefunctie, die een
RF-zender en -ontvanger, 2,4 GHz, pulsmodulatie omvat.
VERKLARING: Het apparaat is ontworpen als compatibel met hoogfrequente chirurgische apparatuur. De
voorwaarde omvat werken of stand-by staan in de nabijheid van hoogfrequente chirurgische apparatuur.
Tabel 2: EMI-conformiteitstabel - Emissie
Verschijnsel
RF-emissies
Harmonische vervorming
Spanningsschommelingen en flikkering Conformiteit met IEC 61000-3-3
Tabel 3: EMS-conformiteitstabel — behuizingspoort
Verschijnsel
Elektrostatische ontlading
Uitgestraald RF EM-veld
TD Pilot-gebruikershandleiding v.1.0.8 - nl-NL
Richtlijnen en verklaring van
Afgeschermd/niet
afgeschermd
Niet afgeschermd
Afgeschermd
Afgeschermd
Afgeschermd
Conformiteit
CISPR 11 Groep 1, klasse B
IEC 61000-3-2 klasse A
EMC-basisnorm
IEC 61000-4-2
IEC 61000-4-3
Aantal
1 set
1 set
1 set
1 set
Elektromagnetische omgeving
Thuiszorgomgeving
Thuiszorgomgeving
Thuiszorgomgeving
Immuniteitstestniveaus
Thuiszorgomgeving
±8 kV contact
±2kV, ±4kV, ±8kV, ±15kV air
10 V/m
80 Mhz-2,7 GHz
80% AM at 1 kHz
Bijlage E Richtlijnen en verklaring van de fabrikant
Kabelclassificatie
Wisselstroom
Gelijkstroom
Signaal
Signaal
45
Advertenties
Inhoudsopgave
