Inhoudsopgave
Advertenties
Specificaties
Fysieke eigenschappen
Normering
116
Gewicht
1,39 kg zonder bevestiging op infuusstandaard
2.95 " (H) × 9.06 " (W) × 5.04" (D)
Afmetingen
(75 mm (H) × 230 mm (W) × 128 mm (D)
Item
Standaard
Kwaliteits-
EN ISO 13485: 2000,
systeem
ISO 13485: 1996
EU-richtlijn
93/42/EEC
FDA-richtlijn
FDA RG (Nov. 1993)
Veiligheid —
EN 60601-1: 1995
EC
Veiligheid —
UL 60601-1: 2003
VS
Veiligheid —
CSA C22.2 Nr. 601,
Canada
1-M90: 1998
Elektrische
EN 60601-1:
schok
kwalificatie
Beschrijving
Kwaliteitssysteem —
Medische hulpmiddelen,
specifieke
gebruiksvoorschriften van
ISO 9001: 2000
Richtlijn medische
hulpmiddelen
(Europa + Int.)
Beoordelingsrichtlijn voor
het indienen van een
'Premarket Notification'
Algemene eisen voor
veiligheid, medische
hulpmiddelen
Veiligheid — Medisch
elektrisch systeem
Veiligheid — Medisch
elektrisch systeem, moet
NRTL-gecertificeerd zijn
Klasse I of interne voeding
(bij batterijvoeding), type BF
toegepast onderdeel
Advertenties
Inhoudsopgave
