Elektromagnetische Compatibiliteit; Elektromagnetische Omgeving; Elektromagnetische Emissies Voor Alle Hulpmiddelen En Systemen - FIOR & GENTZ NEURO HiTRONIC Gebruiksaanwijzing
Verberg thumbnails
Zie ook voor NEURO HiTRONIC:
- Gebruiksaanwijzing (35 pagina's) ,
- Gebruiksaanwijzing (44 pagina's)
Inhoudsopgave
Advertenties
28. Elektromagnetische compatibiliteit
Voor alle medische elektrische hulpmiddelen moeten speciale voorzorgsmaatregelen met betrekking
tot de elektromagnetische compatibiliteit (EMC) worden getroffen. Dit hulpmiddel voldoet aan de
norm IEC 60601-1-2:2014.
- Alle medische elektrische hulpmiddelen moeten in overeenstemming met de in deze gebruiksaanwijzing
genoemde EMC-relevante informatie geïnstalleerd en in gebruik genomen worden.
- Draagbare en mobiele HF-communicatieapparatuur kan het gedrag van medische elektrische hulpmiddelen
beïnvloeden.
Het hulpmiddel voldoet aan alle geldende en noodzakelijke normen voor elektromagnetische interferenties.
- Het heeft gewoonlijk geen uitwerkingen op installaties en apparaten die zich in de nabijheid bevinden.
- Het wordt gewoonlijk niet beïnvloed door installaties en apparaten die zich in de nabijheid bevinden.
- Het is niet veilig om het hulpmiddel in de nabijheid van chirurgische HF-apparatuur te gebruiken.
- Het is aan te raden om het hulpmiddel niet in de directe nabijheid van andere hulpmiddelen te gebruiken.
28.1 Elektromagnetische omgeving
Het gebruik van het hulpmiddel is toegestaan in de volgende elektromagnetische omgevingen:
- professionele instelling in de gezondheidszorg (bijv. ziekenhuis enz.)
- bereiken van huiselijke gezondheidszorg (bijv. gebruik thuis, gebruik in de buitenlucht)
De patiënt moet ervoor zorgen dat het hulpmiddel uitsluitend in dergelijke omgevingen wordt gebruikt.
28.2 Elektromagnetische emissies voor alle hulpmiddelen en systemen
Aanwijzingen voor gebruik en verklaring van de fabrikant – elektromagnetische emissies
Het product NEURO HiTRONIC is ontworpen voor gebruik in een elektromagnetische omgeving zoals hieronder
aangegeven. De klant of de gebruiker van het hulpmiddel NEURO HiTRONIC moet ervoor zorgen dat het
uitsluitend in een dergelijke omgeving wordt gebruikt.
Storingsmetingen
HF-emissies conform CISPR 11
HF-emissies conform CISPR 11
harmonische trillingen conform
IEC 61000-3-2
spanningsfluctuaties/flicker
conform IEC 61000-3-3
38
Overeenstem-
Aanwijzingen voor gebruik m.b.t. de
ming
elektromagnetische omgeving
Het hulpmiddel NEURO HiTRONIC gebruikt HF-energie
uitsluitend voor de interne werking. Daarom zijn de
groep 1
HF-emissies zeer gering en is het onwaarschijnlijk dat
elektronische apparatuur in de nabije omgeving wordt
gestoord.
klasse B
Het hulpmiddel NEURO HiTRONIC is geschikt voor
gebruik buiten residentiële voorzieningen. Het is ook
klasse A
geschikt voor voorzieningen die direct op een openbaar
laagspanningsnet zijn aangesloten dat woongebouwen
voldoet aan de
van stroom voorziet.
eisen
Advertenties
Inhoudsopgave
