Volume reservoir (toedienbaar): 200 eenheden
Inbrengdiepte canule: 4-7 mm (0,16-0,28 inch)
Diepte van insuline-infusie: ≥ 4 mm (≥ 0,16 inch)
Waterdichtheid: IP28 (7,6 meter (25 voet) gedurende maximaal 60 minuten)
Insulineconcentratie: 100-E
Alarmtype: hoorbaar. Uitgangssignaal: ≥ 45 db(A) op 1 meter
Bereik relatieve vochtigheid tijdens in bedrijf: 20% tot 85%, niet-condenserend
Bereik relatieve vochtigheid tijdens opslag: 20% tot 85%, niet-condenserend
Atmosferische druk tijdens in bedrijf: 700 hPA tot 1060 hPA
Atmosferische druk tijdens opslag: 700 hPA tot 1060 hPA
Niet-pyrogeen: alleen vloeistoftraject
Toegepast onderdeel van type BF: beveiliging tegen elektrische schok
Maximale infusiedruk: 35 psi
Maximaal geïnfundeerd volume bij één fout: 0,5 E
Stroomcapaciteit:
Voorvulsnelheid: 0,05 eenheden per seconde
Basaal:
Bolussnelheid:
Nauwkeurigheid toediening (getest per IEC 60601-2-24):
Basaal:
± 5% bij snelheid ≥ 0,05 E/u
Bolus:
± 5% voor hoeveelheden ≥ 1,0 eenheid
± 0,05 eenheid voor hoeveelheden < 1,0 eenheid
Note:
De gebruiker dient bij het instellen van een bolusdosis rekening te houden met de
nauwkeurigheid van een bolusdosis. Als de laagste toegestane bolusdosis (0,05 eenheden)
wordt gebruikt, kan de
daadwerkelijk toegediende bolus
variëren van 0,00 eenheden tot
0,10 eenheden.
Nauwkeurigheid van
testresultaten: De volgende
grafiek laat de
stroomnauwkeurigheid van de Pod
ten opzichte van gegeven
tijdsperioden zien. De metingen
werden uitgevoerd met behulp van
een Pod met een basaalsnelheid
van 0,5 μl/u (waarbij 0,05 eenheden
100-E insuline per uur worden toegediend) bij een hoge bedrijfstemperatuur. Het algehele
gemiddelde foutpercentage van de stroom was 1,40%.
door de gebruiker programmeerbaar in stappen van 0,05 E tot
maximaal 30,0 E per uur
1,5 eenheden per minuut. Dosisbereik van 0,05 tot 30,0 eenheden
EpMax
EpMin
Observatie-interval (min)
XXXXX
Bijlage
XXXX
41