Inhoudsopgave
Advertenties
19. Informatie en beschrijving
van symbolen
Met het CE-symbool bevestigt Sonova AG dat
dit product, met inbegrip van de accessoires,
voldoet aan de vereisten van de Verordening
Medische Hulpmiddelen (EU) 2017/745 en aan
de Richtlijn inzake radioapparatuur 2014/53/EU.
De nummers na het CE-markering komen
overeen met de code van de gecertificeerde
instellingen die geraadpleegd zijn voor de
bovengenoemde verordening en richtlijn.
Dit symbool geeft aan dat de producten
beschreven in deze gebruikersinstructies voldoen
aan de vereisten voor een toegepast gedeelte
van type B van NEN-EN-IEC 60601-1. De
oppervlakte van het hoortoestel is gespecificeerd
als een toepassingsgedeelte van het type B.
Toont de fabrikant van het medische
instrument, zoals gedefinieerd in de Verordening
Medische Hulpmiddelen (EU) 2017/745.
48
Geeft de datum aan waarop het medische
hulpmiddel is geproduceerd.
Toont de geautoriseerde vertegenwoordiger
in de Europese Gemeenschap aan. De EC REP
is ook de importeur voor de Europese Unie.
Dit symbool geeft aan dat het belangrijk
is dat de lezer de relevante informatie in deze
gebruiksaanwijzingen leest en toepast.
Dit symbool geeft aan dat het belangrijk
is dat de gebruiker de relevante waarschuwings-
berichten in deze gebruiksaanwijzingen
aandachtig leest.
Dit symbool geeft aan dat het belangrijk is dat
de lezer aandacht besteedt aan de relevante
waarschuwingsberichten met betrekking tot
batterijen in deze gebruiksaanwijzingen.
49
Advertenties
Inhoudsopgave
