Inhoudsopgave
Advertenties
heeft op geregistreerde signalen en daarom de data-analyse en leidt tot mogelijke onjuiste
behandeling.
Bij
voorzorgsmaatregelen te worden genomen met betrekking tot Elektromagnetische
compatibiliteit (EMC) en deze moeten worden geïnstalleerd en in gebruik worden genomen
volgens de EMC-informatie in de paragraaf "Elektromagnetische compatibiliteitinformatie (EMC-
informatie)" in deze handleiding.
Waarschuwing: Het gebruik van accessoires, transducers, sensoren en kabels anders dan die
genoemd in deze handleiding kan leiden tot verhoogde emissies en/of verminderde immuniteit
van het Nox T3s-systeem en kan letsel veroorzaken bij de operator/patiënt.
Waarschuwing: De Nox T3s-recorder(s) mag (mogen) niet worden gebruikt naast of gestapeld op
andere apparatuur. Indien gebruik naast of gestapeld op andere apparatuur noodzakelijk is,
moet het apparaat worden geobserveerd om te verifiëren of het apparaat normaal werkt in de
configuratie waarin het zal worden gebruikt en om afwijkend gebruik te voorkomen dat kan
leiden tot letsel bij de operator/patiënt.
Waarschuwing: Het Nox T3s-systeem kan worden verstoord door andere apparatuur, zelfs als
die apparatuur in overeenstemming is met de emissie-eisen van het Internationaal Speciaal
Comité over Radio-Interferentie (CISPR-emissie-eisen), wat kan leiden tot letsel bij de patiënt.
Let op: Blootstelling aan radiofrequentiestraling.
Waarschuwing: Externe apparatuur en alle hulpapparaten bestemd voor aansluiting op
signaalinput, signaaloutput of andere connectors dient te voldoen aan de relevante
productveiligheidsnormen, bijv. IEC 60950-1 voor IT-apparatuur en de IEC 60601-serie voor
medische elektrische apparatuur, ter preventie van elektrische schokken. Bovendien dienen alle
dergelijke combinaties – systemen – te voldoen aan de veiligheidseisen genoemd in de
bijbehorende norm IEC 60601-1-1 of de algemene norm IEC 60601-1, uitgave 3/3.1, artikel 16.
Alle apparatuur die niet voldoet aan de lekstroomeisen in IEC 60601-1 dient buiten de omgeving
van de patiënt te worden gehouden, d.w.z. minimaal 1,5 m vanaf de patiëntondersteuning.
Iedereen die externe apparatuur aansluit op signaalinput, signaaloutput of andere connectors
heeft een systeem gevormd en is er daarom verantwoordelijk voor dat het systeem voldoet aan
de eisen. Neem bij twijfel contact op met een gekwalificeerd medisch technicus of met uw lokale
vertegenwoordiger.
Let op: De Nox T3s-recorder is ontworpen om veilig gebruikt te kunnen worden door
pacemakerpatiënten zolang de pacemakers in overeenstemming zijn met de norm: EN 45502-2-
1 Actieve implanteerbare medische hulpmiddelen. Bijzondere eisen voor actieve implanteerbare
medische hulpmiddelen bestemd voor de behandeling van bradyaritmie (cardiale pacemakers)
en/of EN 45502-2-2 Actieve implanteerbare medische hulpmiddelen. Bijzondere eisen voor
actieve implanteerbare medische hulpmiddelen bestemd voor de behandeling van tachyaritmie
(waaronder implanteerbare defibrillatoren). Het gebruik van de Nox T3s-recorder kan invloed
hebben op de werking van de pacemaker wanneer gebruik wordt gemaakt van niet-conforme
pacemakers en kan mogelijk leiden tot letsel bij de patiënt. Voorafgaand aan het gebruik van dit
apparaat bij pacemakerpatiënten moet de operator de begeleidende documenten van de
pacemaker raadplegen betreffende de certificering en de gebruikseisen ervan of, indien nodig,
contact opnemen met de producent.
Waarschuwing: Gebruik de Nox T3s-recorder en de bijbehorende accessoires niet tijdens
radiografie/röntgenonderzoek. De energieabsorptie in het apparaat, de kabels of de elektroden
kan leiden tot sterke verhitting en brandwonden veroorzaken.
Waarschuwing: De Nox T3s-recorder en de bijbehorende accessoires zijn niet bestemd voor
gebruik met hoogfrequente-apparatuur (HF-apparatuur). Het gebruik van het apparaat met HF-
apparatuur kan mogelijk ernstig letsel bij de patiënt veroorzaken
gebruik
van
medische
elektrische
apparatuur
.
Handleiding Nox T3s
dienen
speciale
~ 9 ~
Advertenties
Inhoudsopgave
