Inhoudsopgave
Advertenties
Organisme
Mycobacterium tuberculosis
Streptococcus pneumoniae
Streptococcus pyogenes
Bordetella pertussis
Mycoplasma pneumoniae
Pneumocystis jirovecii (PJP)
Candida albicans
Pseudomonas aeruginosa
Staphylococcus epidermis
Streptococcus salivarius
Gepoold menselijk neusspoelsel
Een enkel fout-negatief resultaat werd geobserveerd bij de aanvankelijke concentratie (1,1x10
a
monsters werd nog twee maal herhaald in drievoud, en het verwachte resultaat werd verkregen op alle zes (6) extra hulpmiddelen. Verdere
tests werden uitgevoerd in drievoud bij een 10x zo hoge concentratie (1,1x10
drie (3) extra hulpmiddelen.
Kruisreactiviteit / endogene interfererende substanties
Er werd een onderzoek uitgevoerd ter beoordeling van het
effect op Veros COVID-19 van potentieel interfererende
substanties die natuurlijkerwijze aanwezig kunnen zijn in, of
kunstmatig aangebracht op neusuitstrijkjes. Elke substantie
in tabel 4 werd afzonderlijk getest bij de concentratie
aangegeven op drie hulpmiddelen met negatieve monsters
16
Geteste
Eenheden
concentratie
1,1 x 10
genoomkopieën/ml
6
1,1 x 10
genoomkopieën/ml
6
1,1 x 10
genoomkopieën/ml
6
1,1 x 10
genoomkopieën/ml
6
1,1 x 10
genoomkopieën/ml
6
1,1 x 10
genoomkopieën/ml
6
1,1 x 10
genoomkopieën/ml
6
1,1 x 10
genoomkopieën/ml
6
1,1 x 10
genoomkopieën/ml
6
1,1 x 10
genoomkopieën/ml
6
30%
v/v
Veros COVID-19 gebruiksaanwijzing – CD0004-SP-118-v.0.0
Vertaald uit het Engels – CD0004-SP-108-v2.0
NNSM negatief /
getest
3/3
3/3
3/3
3/3
3/3
3/3
3/3
3/3
3/3
3/3
3/3
kopieën/ml). Testen met vers geprepareerde
5
kopieën/ml), en het verwachte resultaat werd verkregen op alle
6
en drie hulpmiddelen met SARS-CoV-2-positieve monsters
met gedeactiveerd SARS-CoV-2 bij 3x de detectielimiet.
Monsters werden geprepareerd in een matrix van natuurlijke
negatieve neusuitstrijkjes. De verwachte resultaten werden in
alle gevallen behaald. Geen van de 20 substanties vertoonde
interferentie met de prestatie van Veros COVID-19.
SARS-CoV-2 positief /
getest (3x detectielimiet)
3/3
3/3
3/3
3/3
3/3
3/3
3/3
3/3
3/3
3/3
3/3
Advertenties
Inhoudsopgave
