0,31% van de sequenties. Een detectielimietonderzoek werd
uitgevoerd met synthetische RNA-targets en toonde aan
dat deze mismatch geen invloed heeft op de assayprestatie.
Er werd geen sequentie geïdentificeerd met meer dan
twee mismatches in de Veros COVID-19-doelregio met een
frequentie van meer dan 0,001%.
Na
de
hierboven
inclusiviteitsanalyse
werd
uitgevoerd met SARS-CoV-2-genoomsequenties uit Europa
die gedeponeerd waren in de NCBI-databank na de datum
van het formele onderzoek. In de meest recente analyse
(januari 2022) werden 312.053 sequenties geëvalueerd
en 99.80% van alle sequenties vertoonden een perfecte
overeenkomst met de Veros COVID-19-doelregio met de
Tabel 2 – Analyse van door de WHO geïdentificeerde varianten
WHO-label
Pango-afstamming*
Alpha
B.1.1.7
Beta
B.1.351
Gamma
P.1
Delta
B.1.617.2
B.1.427
Epsilon
B.1.429
Zeta
P.2
Eta
B.1.525
beschreven
formele
een
bijgewerkte
WHO-aanduiding
VOC
18 december 2020
VOC
18 december 2020
VOC
11 januari 2021
VOC
11 mei 2021
VOI
4 april 2021
FMV
9 november 2021
VUM
6 juli 2021
VOI
17 maart 2021
FMV
17 augustus 2021
VUM
6 juli 2021
VOI
5 maart 2021
VUM
20 september 2021
VOI
17 maart 2021
Veros COVID-19 gebruiksaanwijzing – CD0004-SP-118-v.0.0
Vertaald uit het Engels – CD0004-SP-108-v2.0
primer- en monstersequenties. De in de formele in-silico-
inclusiviteitsanalyse geïdentificeerde mismatch waarvan werd
aangetoond dat deze geen invloed heeft op de assayprestatie,
bleek gereduceerd te zijn tot 0,01% van de sequenties. Er
werden geen mismatchsequenties geïdentificeerd die een
frequentie van meer dan 0,10% hadden.
in-silico-
Analyse van alle varianten die op de WHO-website (januari
analyse
2022) worden opgevoerd, inclusief alle eerdere en huidige
varianten van belang (Variants of Concern, VOC) en varianten
van interesse (Variants of Interest, VOI) vertoonden in alle
gevallen een perfecte overeenkomst met de Veros COVID-
19-doelregio met de primer- en monstersequenties, zoals
samengevat in tabel 2.
Veros COVID-19-conservering
100%
100%
100%
100%
100%
100%
100%
13