Inhoudsopgave
Advertenties
24. Het gebruik van deze apparatuur naast of gestapeld op andere apparatuur
moet worden vermeden, omdat dit kan leiden tot onjuiste werking. Indien
een dergelijk gebruik noodzakelijk is, moeten deze apparatuur en de andere
apparatuur in de gaten worden gehouden om te controleren of ze normaal
functioneren.
25. Het toegepaste onderdeel is de flowkop. Dit samen met de BVF, zijn de
contactpunten voor de testpersoon tijdens een spirometriesessie. Er zijn
geen nadelige effecten als de testpersoon in aanraking komt met enig
ander onderdeel van het apparaat.
15. CE-kennisgeving
Het symbool
de EG-richtlijn voor medische hulpmiddelen.
Het apparaat is bedoeld voor gebruik in uiteenlopende professionele
gezondheidszorgomgevingen, zoals eerstelijnszorg, ziekenhuisafdelingen,
bedrijfsgezondheidscentra en klinieken, met uitzondering van bijna actieve
hoogfrequente chirurgische apparatuur en de RF-afgeschermde ruimte van een
ME-systeem voor magnetische resonantiebeeldvorming, waar de intensiteit van
elektromagnetische storing hoog is. De klant of de gebruiker van het apparaat
moet zich ervan vergewissen dat het apparaat in een dergelijke omgeving wordt
gebruikt.
Het apparaat is getest in overeenstemming met:
EN 60601-1:2006 + A1:2013 met afwijkingen voor de VS - Medische elektrische
apparatuur - Deel 1: Algemene eisen voor basisveiligheid en essentiële prestaties.
EN 60601-1-2:2015 Medische elektrische apparatuur - Deel 1-2: Algemene
eisen voor basisveiligheid en essentiële prestaties - Secundaire norm:
elektromagnetische storingen - vereisten en tests.
Pagina 34 van 40
geeft aan dat de Vitalograph Model 6000 Alpha voldoet aan
Een wereldleider in ademhalingsdiagnostiek
DT_0006 nummer 15
Advertenties
Inhoudsopgave
