4 Veiligheidsvoorschriften
4.1 Conformiteit medische producten
Het CE-teken en het registratienummer van de vermelde autoriteit
tonen aan dat de recorder beantwoordt aan de principiële eisen
van de EU-richtlijn 93/42/EEG (richtlijn medische hulpmiddelen).
4.2 Conformiteit radiospectrum
De recorder beantwoordt aan de principiële eisen van de EU-
richtlijn 2014/53/EU (RED).
4.3 Classificatie
MDD 93/42/EEC-classificatie
Bescherming tegen elektrische
schok
Bedrijfsmodus
Door de fabrikant aanbevolen
sterilisatiemethode
8
Klasse IIa
Type BF, niet
defibrillatiebestendig
gebruiksdeel
Continu
Niet van toepassing
CardioMem
®
CM 100 XT
78812051-NL