2 Gebruiksdoel
De CardioMem CM 100 XT is ontworpen voor de permanente
analyse en periodieke registratie van ECG-gegevens voor latere
evaluatie door gekwalificeerd medisch personeel om:
•
hartritmestoornissen te documenteren bij personen waar
symptomen zelden optreden
•
het effect van een beginnende medicamententherapie
voor hartritmestoornissen te documenteren
•
de herhaling van hartritmestoornissen na de
onderbreking van een medicamententherapie te
documenteren
•
de resultaten van ablatie bij hartritmestoornissen te
documenteren
•
syncopes te beoordelen bij personen waar symptomen
zelden optreden.
De ECG-opname wordt handmatig door de patiënt geactiveerd of
automatisch door een programmeerbare timer of door een
algoritme dat de volgende hartritmestoornissen kan detecteren:
•
tachycardie
•
bradycardie
•
boezemfibrillatie
•
pauze
Het apparaat is bedoeld voor gebruik in de huiselijke kring en in
ziekenhuizen. De huiselijke kring omvat landelijke, stedelijke en
voorstedelijke woongebieden, scholen, kantoren en
handelsomgevingen. Het apparaat kan ook tijdens het transport
worden gebruikt. Het apparaat is niet geschikt voor het gebruik in
de buurt van actieve HF-elektrochirurgie-apparaten en in
afgeschermde ruimtes van
magneetresonantietomografiesystemen (MRI). Het apparaat
beschikt over batterijvoeding en gebruikt een niet-vluchtig
geheugen om ECG-gegevens op te slaan. Het apparaat is niet
geschikt voor gebruik als bewakingssysteem voor noodgevallen
en mag niet worden gebruikt in noodgevallen.
6
CardioMem
®
CM 100 XT
78812051-NL