Inhoudsopgave
Advertenties
Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen
De volgende veiligheidswaarschuwingen worden in het gehele handboek gebruikt om u te waarschuwen
voor belangrijke informatie over een veilig en correct gebruik van het product.
WAARSCHU
WING
LET OP
OPMERKING
D-0127688-F – 2023/10
Luna - Gebruiksaanwijzing - NL
Het etiket WAARSCHUWING geeft omstandigheden of praktijken aan die
een gevaar voor de patiënt en/of gebruiker kunnen opleveren.
Het etiket LET OP geeft omstandigheden of praktijken aan die tot schade
aan de apparatuur kunnen leiden.
OPMERKING wordt gebruikt om praktijken te bespreken die geen
betrekking hebben op persoonlijke verwondingen.
Veiligheid van het elektrische systeem
De volgende waarschuwingen moeten worden opgevolgd als het instrument op
de computer wordt aangesloten:
Dit materiaal is bedoeld voor aansluiting op ander materiaal, waarbij een
medisch elektrisch systeem wordt gevormd. Externe apparatuur bedoeld voor
aansluiting op signaalinvoer, signaaluitvoer of andere connectors, moet voldoen
aan de relevante productnorm, bijv. IEC 62368-1 voor IT apparatuur en de IEC
60601-serie voor medische elektrische apparatuur. Daarnaast moeten al deze
combinaties – de medisch elektrische systemen – voldoen aan de
veiligheidsvereisten vermeld in de algemene norm IEC 60601-1, editie 3,
clausule 16. Alle apparatuur die niet voldoet aan de vereisten omtrent lekstroom
in IEC 60601-1 moet buiten de patiëntenomgeving worden gehouden, d.w.z.
ten minste 1,5 m uit de buurt van de patiëntenondersteuning of dient gevoed te
worden via een scheidingsomvormer om lekstroom te verminderen. Personen
die externe apparatuur verbinden met signaalinvoer, signaaluitvoer of andere
connectoren hebben een medisch elektrisch systeem gevormd en zijn er
daarom verantwoordelijk voor dat het systeem aan de vereisten voldoet. Neem
in geval van twijfel contact op met een gekwalificeerd medisch technicus of uw
lokale vertegenwoordiger. Als het instrument verbonden is met een pc (IT-
apparatuur die een systeem vormt) zorg er dan voor dat u de patiënt niet
aanraakt tijdens de bediening van de pc.
Een scheidingsapparaat (isolatieapparaat) is vereist om de apparatuur buiten
de patiëntenomgeving te isoleren van het apparatuur binnen de
patiëntenomgeving. Een dergelijk scheidingsapparaat is met name vereist als
een netwerkverbinding wordt gemaakt. De vereiste voor het scheidingsapparaat
wordt vermeld in IEC 60601-1, clausule 16
Elektrische veiligheid
Wijzig deze apparatuur niet zonder voorafgaande toestemming van
Interacoustics. Demonteer het product niet en pas het niet aan, dit kan van
invloed zijn op de veiligheid en/of prestaties van het apparaat. Laat onderhoud
over aan bevoegd personeel.
Voor maximale elektrische veiligheid schakelt u de voeding uit wanneer deze
niet wordt gebruikt
De stekker moet zo worden geplaatst dat deze gemakkelijk uitgetrokken kan
worden
Pagina 2
Advertenties
Inhoudsopgave
