Inhoudsopgave
Advertenties
Beschikbare talen
Beschikbare talen
Quick Links
Advertenties
Hoofdstukken
Inhoudsopgave
Gerelateerde Handleidingen voor Interacoustics PA5
Samenvatting van Inhoud voor Interacoustics PA5
- Pagina 1 Science made smarter Instructions for Use Käyttöohje Gebruiksaanwijzing...
- Pagina 3 Science made smarter Käyttöohje - FI...
-
Pagina 4: Inhoudsopgave
Paristojen keskimääräinen käyttöikä ................9 Erilaisten testien kuvaus ......................10 Vastasyntyneiden refleksiaudiometria ..................10 Auditiivisen vasteen kypsyminen ....................11 Huolto ..............................13 Interacoustics-tuotteiden puhdistaminen .................. 13 Huoltoon liittyviä seikkoja ......................14 Takuu ............................14 Tekniset tiedot ........................... 15 Kalibrointiarvot........................... 16... -
Pagina 6: Johdanto
Intended use The PA5 handheld paediatric screening audiometer is designed to be a device for screening for hearing loss primarily amongst children. Output and specificity of this type of device are based on the test characteristics defined by the user and may vary depending on environmental and operating conditions. The screening for hearing loss using this kind of audiometer depends on the interaction with the patient. - Pagina 7 Sivu 2 PA5 Käyttöohje - FI...
-
Pagina 8: Pakkauksesta Poistaminen Ja Asennus
Jos laite on viallinen, ota yhteyttä paikalliseen jakelijaan. Säilytä pakkausmateriaali kuljetusyhtiön tarkistusta ja vakuutusvaatimusta varten. Säilytä pahvilaatikko myöhempää lähetystä varten PA5 toimitetaan omassa pahvilaatikossaan, joka on suunniteltu erityisesti PA5-laitetta varten. Säilytä tämä pahvilaatikko. Sitä tarvitaan, jos laite on palautettava huoltoa varten. Jos huoltoa tarvitaan, ota yhteyttä paikalliseen jakelijaan. -
Pagina 9: Merkintä
Tämä symboli tarkoittaa, että tuote on hävitettävä lähettämällä se erilliseen keräyspisteeseen talteenottoa ja kierrätystä varten. Muuten siitä voi aiheutua vaaraa ympäristölle. CE-merkintä yhdessä MD-symbolin kanssa osoittaa, että Interacoustics A/S vastaa lääkinnällisiä laitteita koskevan asetuksen (EU) 2017/745 liitteen I vaatimuksia Laatujärjestelmän on hyväksynyt TÜV – tunnistenumero 0123. -
Pagina 10: Toimintahäiriö
Jos on kyse laitteen käyttöön liittyvästä kuolemantapauksesta tai vakavasta vaaratilanteesta, tästä on ilmoitettava välittömästi Interacousticsille ja maan paikalliselle toimivaltaiselle viranomaiselle. Sivu 5 PA5 Käyttöohje - FI... - Pagina 11 Sivu 6 PA5 Käyttöohje - FI...
-
Pagina 12: Aloittaminen - Käyttöönotto Ja Asennus
Voimakkuuden valinta 10 dB:n välein alueella 20-80 dB HL kun kovaäänisen etäisyys korvasta on 50 cm laitteen sulkeminen jättämällä voimakkuussäädin “OFF” asentoon. Taajuus kHz: Taajuuden valinta seuraavista taajuuksista: 0.5, 1, 2, 3 ja 4 kHz:iä. Sivu 7 PA5 Käyttöohje - FI... - Pagina 13 Kun laitat uudet paristot paikalleen muista tarkistaa, että ne ovat oikein päin (kädensijan kuvan mukaan). PA5 tarvitsee 3 paristoa, koko LR6, AA tai Mignon. Arvioitu pariston kestoaika: Pariston kesto käytettäessä alkaliparistoja: Laite suljettuna 12 kk 80 dB:n stimulus käytössä:...
-
Pagina 14: Paristojen Vaihtaminen
Laita kolme uutta AA-paristoa paikalleen. Kun laitat uusia paristoja paikalleen, varmista, että ne laitetaan oikein paneelin pohjassa olevan piirustuksen mukaisesti. PA5 sisältää 3 paristoa, koko LR6, AA tai Mignon. Alkali tai uudelleenladattavat (NiMH tai NiCa). Paristojen keskimääräinen käyttöikä Pariston käyttöikä alkaliparistoja käytettäessä:... -
Pagina 15: Erilaisten Testien Kuvaus
äänet ja kapeakaistainen kohina. Siksi PA5:ssä on mahdollisuus stimuloida valkoisella kohinalla. APR-testi: Auropalpebraalirefleksi on suhteellisen voimakkaiden äänien, noin 80–100 dB SPL (PA5 on kalibroitu dB HL:lle), aiheuttama silmäluomien säpsähdysrefleksi. Testi voidaan suorittaa vastasyntyneille syntymäpäivästä lähtien ja se ei perustu yhteistyöhön vastasyntyneen lapsen kanssa. -
Pagina 16: Auditiivisen Vasteen Kypsyminen
Äänen paikallistaminen vain sivulle, ei silmätason ylä- tai alapuolelle. MRL: 40–50 dB. 7–9 kuukauden ikä Äänen paikallistaminen sivulta ja epäsuoraan alhaalta. (Ei ylhäältä.) MRL: 30–40 dB. 9–13 kuukauden ikä Äänen paikallistaminen sivulta ja suoraan alhaalta. MRL: 25–35 dB. Sivu 11 PA5 Käyttöohje - FI... - Pagina 17 Äänen paikallistaminen sivulta, alhaalta ja epäsuoraan ylhäältä. MRL: 25–35 dB. 16–21 kuukauden ikä Äänen suora paikallistaminen sivulta, alhaalta, epäsuoraan ylhäältä. MRL: 25–35 dB. 21–24 kuukauden ikä Paikallistaa äänen suoraan mistä tahansa suunnasta. MRL: 25–30 dB. Sivu 12 PA5 Käyttöohje - FI...
-
Pagina 18: Huolto
Puhdista laite pyyhkimällä ulkopinta nukkaamattomalla, kevyesti puhdistusliuokseen kostutetulla • kankaalla Puhdista pehmusteet, potilaan vastauspainike ja muut osat nukkaamattomalla liinalla, joka on • kostutettu kevyesti puhdistusliuokseen Varmista, että kuulokkeiden kaiutinosaan ja vastaaviin osiin ei pääse kosteutta • Sivu 13 PA5 Käyttöohje - FI... -
Pagina 19: Huoltoon Liittyviä Seikkoja
Tämä takuu korvaa kaikki muut nimenomaiset tai epäsuorat takuut ja kaikki muut Interacousticsin vastuut ja velvoitteet. Interacoustics ei myönnä suoraan tai epäsuorasti edustajilleen tai muille henkilöille lupaa omaksua puolestaan mitään muita vastuita Interacoustics-tuotteiden myynnin yhteydessä. INTERACOUSTICS SANOUTUU IRTI KAIKISTA MUISTA NIMENOMAISISTA TAI EPÄSUORISTA TAKUISTA, MUKAAN LUKIEN TAKUU KAUPPAKELPOISUUDESTA TAI SOVELTUVUUDESTA TIETTYYN KÄYTTÖTARKOITUKSEEN. -
Pagina 20: Tekniset Tiedot
Tekniset tiedot Lääkintävälineiden CE-merkki MD-symbolin kanssa osoittaa, että Interacoustics A/S vastaa CE-merkki lääkinnällisiä laitteita koskevan säädöksen (EU) 2017/745 vaatimuksia. Laatujärjestelmän on hyväksynyt TÜV – tunnistenumero 0123. Standardit Kaiuttimen äänenpainetaso: ISO 389-7 Kuulokkeiden äänenpainetaso: ISO 389 Virta Paristot 3 x 1,5 AA tai... -
Pagina 21: Kalibrointiarvot
(dB re. 20 µPa) kohina SPL:ssä 0 dB 1000 2000 -1,5 -1,5 3000 -6,0 -4,0 4000 -6,5 -5,0 Arvot kuulokkeelle TDH39: Taajuus (Hz) ISO 389 (dB re. 20 µPa) 11,5 1000 2000 3000 10,5 4000 Sivu 16 PA5 Käyttöohje - FI... - Pagina 23 Science made smarter Gebruiksaanwijzing – NL...
- Pagina 24 Beschrijving van verschillende tests ..................10 Reflexaudiometrie bij pasgeborenen ..................10 Rijping van de auditieve respons ....................11 Onderhoud ............................13 Producten van Interacoustics reinigen ..................13 Over reparatie ........................... 14 Garantie ............................. 14 Technische Specificaties ........................17 Kalibratiewaarden ........................18...
-
Pagina 26: Inleiding
Bedoeld gebruik De pediatrische screening-audiometer PA5 is ontwikkeld als apparaat voor de screening van gehoorverlies, met name bij hele jonge kinderen. De uitvoer en de specificiteit van dit type apparaat zijn gebaseerd op de door de gebruiker gedefinieerde testkenmerken en kunnen meevariëren met de omgevings- en bedrijfsomstandigheden. - Pagina 27 Pagina 2 PA5 Gebruiksaanwijzing - NL...
-
Pagina 28: Uitpakken En Installeren
Opslag Als u de PA5 voor langere tijd moet opslaan, zorg er dan voor dat hij wordt bewaard onder de omstandigheden die omschreven zijn in de paragraaf voor technische specificaties:... -
Pagina 29: Marking
Als u dit niet doet, kan dit schade toebrengen aan het milieu. De CE-markering in combinatie met het MD-symbool geeft aan dat Interacoustics A/S voldoet aan de vereisten van Verordening (EU) 2017/745 Bijlage I betreffende medische hulpmiddelen Goedkeuring van het systeem wordt gedaan door TÜV –... -
Pagina 30: Storing
In geval van overlijden of een ernstig incident in verband met het gebruik van het apparaat, moet het voorval onmiddellijk bij Interacoustics en de nationale bevoegde autoriteit worden gemeld. Pagina 5... - Pagina 31 Pagina 6 PA5 Gebruiksaanwijzing - NL...
-
Pagina 32: Aan De Slag - Set-Up En Installatie
Met de regelschakelaar voor de intensiteit kunnen intensiteiten tussen 20 en 80 dB HL worden geselecteerd in stappen van 10 dB als de afstand tussen het oor en de luidspreker van de PA5 50 cm bedraagt of de PA5 uitschakelen door de regelschakelaar voor de intensiteit in de stand “Off”... - Pagina 33 Volg hierbij de kleine tekening in onderaan op het bedieningspaneel. De PA5 bevat 3 batterijen van het formaat LR6, AA of Mignon. Geschatte levensduur batterijen: Levensduur batterijen bij gebruik alkalinebatterijen:...
-
Pagina 34: Batterijen Vervangen
Batterijen vervangen Als u oude batterijen wilt vervangen, draait u het kleine zwarte deksel aan het smalle uiteinde van PA5 los. De batterijen kunnen dan worden verwijderd. Vervang deze door drie nieuwe AA-batterijen. Zorg er bij het plaatsen van de nieuwe batterijen voor dat deze correct zijn geplaatst volgens de kleine tekening in het onderste gedeelte van het configuratiescherm. -
Pagina 35: Beschrijving Van Verschillende Tests
Zoals is vastgesteld door Professor Sanford E. Gerber zorgen complexe signalen zoals witte ruis (White Noise, WN) voor een betere respons bij pasgeborenen en tot de leeftijd van ongeveer zeven maanden dan bijvoorbeeld zuivere tonen en smalle bandruis. Daarom heeft PA5 de mogelijkheid om te stimuleren met De APR-test: De auropalpebrale reflex is een schrikreflex van het ooglid dat wordt veroorzaakt door relatief sterke geluiden, ongeveer 80 - 100 dB SPL (PA5 is gekalibreerd in dB HL). -
Pagina 36: Rijping Van De Auditieve Respons
MRL: 40-50 dB. 7-9 maanden oud Geluidslokalisatie aan de zijkant en indirect naar beneden. (Niet naar boven). MRL: 30-40 dB. 9-13 maanden oud Geluidslokalisatie aan de zijkant en direct naar beneden. MRL: 25-35 dB. Pagina 11 PA5 Gebruiksaanwijzing - NL... - Pagina 37 Geluidslokalisatie aan de zijkant, naar beneden en indirect naar boven. MRL: 25-35 dB. 16-21 maanden oud Directe geluidslokalisatie aan de zijkant, naar beneden, indirect naar boven. MRL: 25-35 dB. 21-24 maanden oud Lokaliseert rechtstreeks geluid onder elke hoek. MRL: 25-30 dB. Pagina 12 PA5 Gebruiksaanwijzing - NL...
-
Pagina 38: Onderhoud
Laat onderdelen die in contact gekomen zijn met vloeistoffen niet drogen voor het reinigen • • Rubberen oortips of schuim oortips zijn onderdelen voor eenmalig gebruik Aanbevolen reinigings- en desinfectiemiddelen: Warm water met mild, niet schurend schoonmaakmiddel (zeep) • Pagina 13 PA5 Gebruiksaanwijzing - NL... -
Pagina 39: Over Reparatie
Garantie INTERACOUSTICS garandeert dat: • De PA5 vrij is van defecten in materiaal en arbeid bij normaal gebruik en onderhoud voor een periode van 24 maanden vanaf leverdatum door Interacoustics aan de eerste aankoper • Accessoires zijn vrij van defecten in materiaal en arbeid bij normaal gebruik en onderhoud voor... - Pagina 40 Deze garantie vervangt alle andere garanties, uitdrukkelijk of impliciet, en alle andere verplichtingen of aansprakelijkheden van Interacoustics, en Interacoustics verstrekt, direct of indirect, geen bevoegdheid aan een vertegenwoordiger of andere persoon om namens Interacoustics een aansprakelijkheid te aanvaarden met betrekking tot de verkoop van producten van Interacoustics.
- Pagina 41 Pagina 16 PA5 Gebruiksaanwijzing - NL...
-
Pagina 42: Technische Specificaties
Technische Specificaties Medisch CE- De CE-markering in combinatie met het MD-symbool geeft aan dat Interacoustics keurmerk A/S voldoet aan de vereisten Verordeing (EU) 2017/745 inzake medische apparatuur. Goedkeuring van het systeem wordt gedaan door TÜV – identificatienummer 0123. Normen Geluidsdrukniveau van de luidspreker:... -
Pagina 43: Kalibratiewaarden
(dB re. 20 µPa) 0 dB 1000 2000 -1,5 -1,5 3000 -6,0 -4,0 4000 -6,5 -5,0 Waarden voor hoofdtelefoon TDH39: Frequentie (Hz) ISO 389 (dB re. 20 µPa) 11,5 1000 2000 3000 10,5 4000 Pagina 18 PA5 Gebruiksaanwijzing - NL...