Pagina 1
Science made smarter Gebruiksaanwijzing - NL Luna...
Pagina 2
Interacoustics A/S Alle rechten voorbehouden. De informatie in dit document is eigendom van Interacoustics A/S. De informatie in dit document is onderhevig aan veranderingen zonder voorafgaande kennisgeving. Niets uit dit document mag worden verveelvoudigd of in welke vorm dan ook worden overgedragen zonder voorafgaande schriftelijke toestemming van...
Headset voorzien van Dd65-transducers en USB-kabel, patiëntresponsknop, draagtas, pc-software (via online download), snelgids en kalibratiecertificaat. De Luna-hoofdtelefoon speelt een toon af in het oor van de patiënt. Als de patiënt de gepresenteerde toon hoort, dan drukt hij/zij op de responsknop en het resultaat wordt automatisch genoteerd in het audiogram.
1.5.2 Elektrische veiligheid Wijzig deze apparatuur niet zonder voorafgaande toestemming van Interacoustics. Demonteer het product niet en pas het niet aan, dit kan van invloed zijn op de veiligheid en/of prestaties van het apparaat. Laat onderhoud over aan bevoegd personeel.
EMC. Het gebruik van andere accessoires, omvormers en kabels dan gespecificeerd, met uitzondering van omvormers en kabels die door Interacoustics of haar vertegenwoordigers verkocht worden kan leiden tot hogere emissies of lagere immuniteit van het apparaat. Voor een lijst van accessoires, omvormers en kabels die aan de voorwaarden voldoen zie ook de bijlage met betrekking tot EMC.
Interacoustics ontwikkeld zijn om door onderhoudspersoneel gerepareerd te worden. Geen enkel onderdeel van de apparatuur mag worden onderhouden of gerepareerd terwijl het op een patiënt wordt gebruikt.
Interacoustics via het juiste systeem inzake bewaking. Interacoustics zorgt ervoor dat de regelgevende instantie in het land van de patiënt wordt geïnformeerd volgens de vereisten inzake bewaking. Interacoustics zal alle klachten en bijwerkingen van het product behandelen volgens de interne procedure.
Pagina 10
D-0127688-D – 2021/06 Luna - Gebruiksaanwijzing - NL Pagina 6...
Opslag Als u de Luna voor langere tijd moet opslaan, zorg er dan voor dat deze wordt opgeslagen onder geschikte omstandigheden. D-0127688-D – 2021/06 Luna - Gebruiksaanwijzing - NL...
Type B toegepaste delen. Volg de gebruiksinstructies De CE-markering in combinatie met het MD-symbool geeft aan dat Interacoustics A/S voldoet aan de vereisten van Verordening (EU) 2017/745 Bijlage I betreffende medische hulpmiddelen Goedkeuring van het systeem wordt gedaan door TÜV – identificatienummer 0123 0123.
Bij uw Luna-audiometer vindt u een link om de software te downloaden en een licentiecode om de Luna- software te openen en te activeren. NB: Bewaar de link voor de Luna-software op een veilige plaats, voor het geval u deze op een andere computer wilt installeren. In dat geval moet u een nieuwe licentiecode aanvragen.
Pagina 14
Luna Suite voort te zetten. Klik hiervoor op Na de installatie staat dit pictogram op uw bureaublad voor een eenvoudige toegang tot uw Luna-software: Dubbelklik op het sleutelpictogram om de Luna-software te openen. Dan kunt u de softwaresleutel invoeren: D-0127688-D –...
Pagina 15
Dit hoeft u slechts één keer te doen. U ontvangt de licentiecode bij uw Luna-audiometer. Voeg deze hier in Beëindig de activering door op "Activate" (Activeren) te klikken D-0127688-D – 2021/06 Luna - Gebruiksaanwijzing - NL Pagina 11...
Pagina 16
D-0127688-D – 2021/06 Luna - Gebruiksaanwijzing - NL Pagina 12...
3 Bedieningsinstructies Na de succesvolle installatie van de Luna PC Software is het apparaat klaar voor gebruik. 3.1 Taalinstelling Bij installatie van de Luna Suite-software kiest het systeem automatisch de taal conform de taalinstelling van uw PC als de Luna Suite deze taal ondersteunt.
Pagina 18
Taalcodes in Luna Suite: Languages Portugese Danish German English French Italian Deutch Norwegian Polish Spanish Swedish D-0127688-D – 2021/06 Luna - Gebruiksaanwijzing - NL Pagina 14...
3.2 Een gebruiker aanmaken (het openingsscherm) 1. De softwaresleutel invoeren. 2. Systeemstatus voor een correcte verbinding. 3. Venster minimaliseren/maximaliseren. 4. Luna afsluiten. Vergeet niet te om de gegevens op te slaan voordat u afsluit. 5. Een nieuwe gebruiker toevoegen. 6. Een gebruiker zoeken.
2. Als er meer relevante informatie over de patiënt is, dan kunt u die hier invoeren. 3. Anamnese-informatie of andere relevante informatie die van invloed kan zijn op het testresultaat. 4. Vergeet niet op "Create" (Aanmaken) te klikken om de instellingen op te slaan. D-0127688-D – 2021/06 Luna - Gebruiksaanwijzing - NL Pagina 16...
U stelt het labelen van informatie op de afdruk in - niet de inhoud van elk gebied. 3.5 De instelmodus van de gehoortests openen Klik op deze pictogrammen om de instellingen van de verschillende gehoortests in te voeren. D-0127688-D – 2021/06 Luna - Gebruiksaanwijzing - NL Pagina 17...
3.6 Bedieningspaneel – automatisch testen 1. Testfrequenties. Alle frequenties worden getest. 2. Test starten/stoppen. 3. Kleurindicatie rechteroor. D-0127688-D – 2021/06 Luna - Gebruiksaanwijzing - NL Pagina 18...
Pagina 23
1. Sommige frequenties zijn uitgesloten. 2. Kleurindicatie (groene balk) van hoeveel van de toegestane tijd de patiënt gebruikt alvorens hij/zij reageert. 3. Getest – maar niet gehoord. 4. Kleurindicatie linkeroor. D-0127688-D – 2021/06 Luna - Gebruiksaanwijzing - NL Pagina 19...
D-0127688-D – 2021/06 Luna - Gebruiksaanwijzing - NL Pagina 20...
Pagina 25
Als een patiënt de toon niet hoort, dan wordt het aantal dB automatisch verhoogd met 5 of 10 dB. Signaal: U kunt kiezen tussen Tone (Toon), Warble (Wobbel), Pulse (Puls). D-0127688-D – 2021/06 Luna - Gebruiksaanwijzing - NL Pagina 21...
20 dB, en nooit lager, dan stelt u deze waarde in op 20 dB. Testfrequenties: 125, 250, 500, 750, 1000, 1500, 2000, 3000, 4000, 6000, 8000 Hz Startfrequenties: De frequentie waarmee u uw test wilt beginnen. D-0127688-D – 2021/06 Luna - Gebruiksaanwijzing - NL Pagina 22...
Pagina 27
Als een patiënt de toon niet hoort, dan wordt het aantal dB automatisch verhoogd met 5 of 10 dB. Signaal: U kunt kiezen tussen Tone (Toon), Warble (Wobbel), Pulse (Puls). D-0127688-D – 2021/06 Luna - Gebruiksaanwijzing - NL Pagina 23...
Als u de sneltoetsen wilt wijzigen klik hier Dit symbool geeft aan dat u de standaard sneltoetsen heeft gewijzigd. Als u de standaard sneltoetsen wilt herstellen, druk dan nogmaals op dit symbool. D-0127688-D – 2021/06 Luna - Gebruiksaanwijzing - NL Pagina 24...
De frequentie waarmee u uw test wilt beginnen. Oorzijde teststart: Links of rechts. Drempelmethode: U kunt kiezen tussen 2/3 en 3/5. Afhankelijk van hoeveel gelijksoortige responsen u wilt voordat u van frequentie verandert. D-0127688-D – 2021/06 Luna - Gebruiksaanwijzing - NL Pagina 27...
4. Gegevens in één of twee audiogrammen weergeven. Oude testen van elke patiënt. Kan gebruikt worden als overlay over de huidige test. Alleen de waardes die afwijken ten opzichte van de eerste test worden weergegeven. D-0127688-D – 2021/06 Luna - Gebruiksaanwijzing - NL Pagina 28...
Mogelijk constateert u afwijkende resultaten op een bepaalde frequentie. Als u hier zeker van wilt zijn, dan kunt u de betreffende frequentie handmatig opnieuw testen. Klik hier: het ene testresultaat verdwijnt. Om het handmatige testpanel te openen, klikt u hier: D-0127688-D – 2021/06 Luna - Gebruiksaanwijzing - NL Pagina 29...
Voor een snel overzicht van het hoorvermogen kunt u het gemiddelde hoorniveau op geselecteerde frequenties berekenen. Druk op het instellingenpictogram rechts op uw scherm. Uw toepassingsinstellingen worden weergegeven. Druk op D-0127688-D – 2021/06 Luna - Gebruiksaanwijzing - NL Pagina 30...
Pagina 35
Als u een of alle berekeningen wilt opnemen in uw pdf, doe dan het volgende: Druk op het instellingenpictogram in het testscherm. Druk op het pdf-pictogram. Selecteer het gewenste afdruksjabloon door op het bewerkingspictogram te klikken. D-0127688-D – 2021/06 Luna - Gebruiksaanwijzing - NL Pagina 31...
PLH – percentage gehoorverlies PLH verschuiving ten opzichte van basislijn, wat een eerste test is. De PLH wordt geëvalueerd door twee reeksen tests te vergelijken op basis van de PLH-tabel. D-0127688-D – 2021/06 Luna - Gebruiksaanwijzing - NL Pagina 32...
In plaats van elke patiënt een voor een in te voeren, is het mogelijk om een hele set patiënten te importeren. U kunt de patiëntgegevens ook exporteren naar een aparte database indien nodig. D-0127688-D – 2021/06 Luna - Gebruiksaanwijzing - NL Pagina 33...
Pagina 38
Als er vergelijkingen of berekeningen nodig zijn in een ander systeem, kunt u de testgegevens ook gewoon exporteren. Bijvoorbeeld voor onderzoeksdoeleinden. Hier kunt u filteren op testdatums. Alle indelingen moeten XML zijn. D-0127688-D – 2021/06 Luna - Gebruiksaanwijzing - NL Pagina 34...
4 Zorg en onderhoud 4.1 Algemene onderhoudprocedures U kunt de Luna voorzichtig reinigen met een zachte doek die is bevochtigd met lauwwarm water. Het zwarte gaas in elke oorschelp mag ook voorzichtig worden gereinigd. Voor verdere bescherming door middel van oorkussenhoezen en desinfectievloeistoffen kunt u contact opnemen met uw leverancier.
4.4 Garantie Interacoustics garandeert dat: De Luna vrij is van defecten in materiaal en arbeid bij normaal gebruik en onderhoud voor een • periode van 24 maanden vanaf de leverdatum door Interacoustics aan de eerste aankoper. Accessoires zijn vrij van defecten in materiaal en arbeid bij normaal gebruik en onderhoud •...
5 Algemene technische specificaties Medische CE- De CE-markering in combinatie met het MD-symbool geeft aan dat Interacoustics markering: A/S voldoet aan de vereisten van Verordening (EU) 2017/745 Bijlage I betreffende medische hulpmiddelen Goedkeuring van het systeem wordt gedaan door TÜV – identificatienummer 0123.
OPMERKING: Alle benodigde instructies voor het voldoen aan de onderhoudsvoorschriften met betrekking tot EMC kunnen in het deel Algemeen onderhoud in deze handleiding worden gevonden. Verdere stappen zijn niet nodig. D-0127688-D – 2021/06 Luna - Gebruiksaanwijzing - NL Pagina 39...
Pagina 44
IEC 60601-1-2. Handleiding en fabrieksverklaring - elektromagnetische emissies De LUNA is bedoeld voor gebruik in de hieronder omschreven elektromagnetische omgeving. De klant of de gebruiker van de LUNA moet zorgen dat hij in een dergelijke omgeving gebruikt wordt. Emissietest Conformiteit...
Pagina 45
Handleiding en verklaring van de fabrikant - elektromagnetische immuniteit De LUNA is bedoeld voor gebruik in de hieronder omschreven elektromagnetische omgeving. De klant of de gebruiker van de LUNA moet zorgen dat hij in een dergelijke omgeving gebruikt wordt. Immuniteitstest...
Pagina 46
Handleiding en fabrieksverklaring - elektromagnetische immuniteit De LUNA is bedoeld voor gebruik in de hieronder omschreven elektromagnetische omgeving. e klant of de gebruiker van de LUNA moet zorgen dat hij in een dergelijke omgeving gebruikt wordt. Immuniteitstest IEC / EN 60601...
Pagina 47
LUNA normaal functioneert. Als abnormale werking ontdekt wordt, kunnen aanvullende maatregelen nodig zijn, zoals het heroriënteren of verplaatsen van de LUNA. Boven het frequentiebereik 150 kHz tot 80 MHz kunnen veldsterkten minder zijn dan 3 V/m.