Bedoeld gebruik – Indicaties – Contra-indicaties
2. Bedoeld gebruik – Indicaties –
Contra-indicaties
Bedoeld gebruik
De RONDO 3 is een audioprocessor en maakt deel uit van het MED-EL Cochleaire implan-
taatsysteem (CI-systeem). Het MED-EL Cochleaire implantaatsysteem is bedoeld om
auditieve sensaties op te wekken door middel van elektrische stimulatie van de auditieve
banen bij mensen met een ernstig tot zeer ernstig gehoorverlies die weinig of geen baat
hebben bij akoestische versterking, zelfs niet met de beste hulpmiddelen.
Bovendien is het in combinatie met de (+)FLEX
MED-EL Cochleaire implantaatsysteem bedoeld voor het opwekken van auditieve sensaties
via elektrische stimulering of via gecombineerde elektrisch-akoestische stimulatie (EAS)
van de auditieve kanalen voor gedeeltelijk dove personen, die baat hebben bij akoestische
stimulatie van alleen de lagere frequenties.
Het MED-EL Cochleaire implantaatsysteem is tevens bedoeld om auditieve sensaties op
te roepen via elektrische stimulatie van de gehoorbanen voor personen met eenzijdige
doofheid, die wordt gedefinieerd als ernstig tot zeer ernstig gehoorverlies in één oor en
normaal gehoor of licht tot matig gehoorverlies in het andere oor.
Het ABI (Auditory Brainstem Implant) wordt gebruikt voor elektrische stimulatie van de
CN (cochleaire nucleus) via een geïmplanteerde stimulator en een speciaal ontworpen
elektrode-array om auditieve sensaties in patiënten met niet-functionele cochleaire
zenuwen op te roepen.
Indicaties
De RONDO 3-audioprocessor is een externe component van het MED-EL Cochleaire
implantaatsysteem en is bedoeld voor gebruik bij patiënten met een MED-EL cochleair
implantaat met verwijderbare magneet (Mi1200 SYNCHRONY, Mi1210 SYNCHRONY ST,
Mi1250 SYNCHRONY 2 [hierna SYNCHRONY genoemd], Mi1260 SONATA 2 [hierna SONATA 2
genoemd]) of met een MED-EL cochleair implantaat zonder verwijderbare magneet (Mi1000
CONCERTO of Mi1050 CONCERTO 2 [hierna CONCERTO genoemd], SONATAti
SONATA genoemd], PULSARci
―
2 De FLEX
-elektrode werd vroeger op de markt gebracht als de FLEX
24
de naamswijzigingen van FLEX
instanties en de elektrode kan dus in sommige markten nog aangeboden worden als FLEX
3 Niet alle producten in dit document zijn momenteel goedgekeurd of in alle landen beschikbaar. Neem contact
op uw met uw lokale MED-EL-vertegenwoordiger voor meer informatie over de huidige beschikbaarheid van
het product in uw land.
[hierna PULSAR genoemd], C40+ of C40)
100
naar FLEX
kan afhankelijk zijn van de goedkeuring van de regelgevende
EAS
24
, +FLEX
, +FLEX
24 [2]
20
-elektrode. De implementatie van
EAS
elektrode gebruikte
20 W
[hierna
100
.
3
.
EAS
3