Inhoudsopgave
Advertenties
6. Conformiteitsinformatie
Europa:
Conformiteitsverklaring
Hierbij verklaart Sonova AG dat dit product
voldoet aan de vereisten van de Richtlijn Medische
Hulpmiddelen 93/42/EEG. De volledige tekst van de
conformiteitsverklaring kunt u via de fabrikant verkrijgen:
www.phonak.com/us/en/certificates
Emissienormen: EN 60601–1-2:2015, IEC 60601–
1-2:2014, EN 55011:2009+A1, CISPR11:2009/
AMD1:2010, CISPR22:1997, CISPR32:2012, ISO 7637-
2:2011, CISPR25:2016, EN 55025:2017
Immuniteitsnormen: EN 60601-1-2:2015, IEC 60601-
1-2:2014, EN 61000-4-2:2009, IEC 61000-4-2:2008, EN
61000-4-3:2006+A1+A2, IEC 61000-4-3:2006+A1+A2,
EN 61000-4-4:2012, IEC 61000-4-4:2012, EN 61000-4-
5:2014, IEC 61000-4-5:2014, EN 61000-4-6:2014,
IEC 61000-4-6:2013, EN 61000-4-8:2010, IEC 61000-4-
8:2009, EN 61000-4-11:2004, IEC 61000-4-11:2004,
IEC 60601-1(§ 4.10.2):2005, ISO 7637-2:2011
28
Advertenties
Inhoudsopgave
