Inhoudsopgave
Advertenties
Quick Links
Gebruikshandleiding
(Nl-C3 Series)
Taal: Nederlands
Inleiding
Hartelijk dank voor uw aankoop van de Nabtesco Hybrid Knee.
Hybrid Knee is een volledig nieuw intelligent prothese knie-
gewricht dat door integratie van hydraulische en pneuma-
tische controle met computergestuurde controle garant
staat om veilig en aangenaam te kunnen lopen.
Voor veilig gebruik dient u deze handleiding te lezen en
vertrouwd te raken met de Hybrid Knee. Bewaar deze hand-
leiding zorgvuldig voor toekomstige raadpleging.
Lees ook de gebruikersgids door en geef de gebruiker de
inbegrepen veiligheidsinformatie alvorens deze aan hem/
haar te overhandigen.
Advertenties
Inhoudsopgave
Gerelateerde Handleidingen voor Nabtesco Hybrid Knee
Samenvatting van Inhoud voor Nabtesco Hybrid Knee
- Pagina 1 Gebruikshandleiding (Nl-C3 Series) Taal: Nederlands Inleiding Hartelijk dank voor uw aankoop van de Nabtesco Hybrid Knee. Hybrid Knee is een volledig nieuw intelligent prothese knie- gewricht dat door integratie van hydraulische en pneuma- tische controle met computergestuurde controle garant staat om veilig en aangenaam te kunnen lopen.
-
Pagina 2: Voorzorgsmaatregelen Voor Veilig Gebruik Van De Hybrid Knee
Deze aanwijzingen zijn van toepassing op de personen die de Hybrid Knee monteren en afstellen. In geval van een ernstig incident dat te maken heeft met de Hybrid Knee, meld dit aan de fabrikant (contactinformatie op de achterzijde van deze gebruikshandleiding) en de bevoegde instantie in uw land. -
Pagina 3: Over Dit Document
Zij heeft betrekking op de volgende referenties: NI-C311, NI-C311s, NI-C313, NI-C313s. Auteursrecht Nabtesco bezit het auteursrecht van dit document. Het is niet toegestaan om delen van te- keningen en technische documenten, inclusief dit document, op welke wijze dan ook te ver- menigvuldigen (kopiëren of opnemen op elektronische media) zonder onze voorafgaande... -
Pagina 4: Inhoudsopgave
Inhoudsopgave Belangrijke informatie Over dit document Inhoudsopgave 1 Veiligheidsmaatregelen 1-1 Contra-indicaties 1-2 Beschrijving van de symbolen 1-3 Verplichte voorzorgsmaatregelen 1-4 Compatibele medische hulpmiddelen (prothesecomponenten) 2 Certificering van internationale standaard 3 Basisconstructie en werkingsprincipe 3-1 Basisconstructie 3-2 Werkingsprincipe 3-3 Regeling van de standfase 3-4 Regeling van de zwaaifase 4 Voor gebruik 4-1 Omvang van de levering... -
Pagina 5: Voorzorgsmaatregelen
Voorzorgsmaatregelen Contra-indicaties De volgende personen kunnen de Hybrid Knee niet gebruiken. • Personen die niet begrijpen hoe de knie moet worden gebruikt en de voorzorgs- maatregelen voor gebruik • Personen die problemen en pijn hebben aan het restledemaat • Personen die meer dan 125 kg wegen (of meer dan 100 kg in geval van zeer actie- ve gebruikers) •... -
Pagina 6: Verplichte Voorzorgsmaatregelen
Verplichte voorzorgsmaatregelen WAARSCHUWING Geef de afzonderlijke Wanneer u een abnormaal gebruikersgids aan geluid, speling of daling van de de gebruiker en hydraulische weerstand ontdekt, Verplichte Verplichte leg hem/haar de dient u het gebruik te stoppen handeling handeling gebruiksinstructies uit. en contact op te nemen met uw plaatselijke vertegenwoordiger/ distributeur. -
Pagina 7: Compatibele Medische Hulpmiddelen (Prothesecomponenten)
Verplichte Verplichte handeling handeling verkoopvertegenwoordiger/dealer. Als de Hybrid Knee wordt gebruikt zonder inspectie, kan slijtage van de onderdelen Een verkeerde afstelling kan tot belemmering versneld worden. van prettig lopen leiden. Een fitting moet zo worden Laat onderdelen zoals... -
Pagina 8: Certificering Van Internationale Standaard
Structurele duurzaamheid De Hybrid Knee is getest op 3 miljoen loopcycli met een belasting van 125 kg, wat overeenkomt met de gemiddelde werkingsafstand binnen ongeveer 3 jaar. Wij aanvaarden geen aan- sprakelijkheid voor veroudering of beschadiging van het product als gevolg van langdurig gebruik. -
Pagina 9: Conformiteitsverklaring
Niet naleving hiervan kan leiden tot hogere emissies van, of lagere weerstand tegen, elektromagnetische golven van de Hybrid Knee. ■ Gebruik de Hybrid Knee niet in de buurt van andere elektronische apparatuur. Draagbare en mobiele RF-communicatieapparaten kunnen de Hybrid Knee beïnvloeden. -
Pagina 10: Basisconstructie En Werkingsprincipe
Basisconstructie en werkingsprincipe Basisconstructie Hybrid Knee heeft Hydraulische Knieschijf rotatie demper geavanceerde in- Rotatie-as tegratie (Knie-as) hydraulisch rotatie MRS-systeem Nabijheidssensor demper bereikt om Regelschroef de standfase, het (Zie pagina 16.) Dempingsventiel MRS-systeem, de microprocessor- gestuurde pneu- Pneumatische matische cilinder Carbon frame... -
Pagina 11: Regeling Van De Standfase
→Zie PUNT 1 (pagina 18). Opmerking: Hybrid Knee is bedoeld om het vermogen te ondersteunen van een persoon die een prothese gebruikt. Zonder de juiste looptraining, is niemand in staat om van een helling of een trap af te dalen. -
Pagina 12: Regeling Van De Zwaaifase
Regeling van de zwaaifase De microprocessor berekent de tijd voor een loopcyclus aan de hand van gegevens over de buiging van het kniegewricht zoals gedetecteerd door de nabijheidssensor. Ook onthoudt deze microprocessor voor elke gebruiker de aanpassingsgegevens van maximaal 10 standen die bestaan uit cadans en reactiekracht van de pneuma- tische cilinder. -
Pagina 13: Wanneer Het Lopen Stopt
● Wanneer het lopen stopt Wanneer een gebruiker 8 seconden of langer stopt met lopen, wordt het naaldven- tiel automatisch ingesteld op zijn/haar normale cadans. ● Wanner de batterij bijna leeg is Wanneer de resterende batterijvoeding minder wordt, wordt het naaldventiel auto- matisch ingesteld op zijn/haar normale cadans. -
Pagina 14: Voor Gebruik
Voor gebruik Omvang van levering Controleer of de volgende items zijn inbegrepen. • Hybrid Knee ..........1 • Speciale lithiumbatterij ......1 (klaar voor gebruik) • Gebruikersgids ..........1 (Na uitleg van de inhoud, overhandig u het direct aan de gebruiker) •... -
Pagina 15: Montage Van De Buis
De batterijaansluiting is losgekop- Printplaat peld voor verzending. aansluiting Om de Hybrid Knee te gebruiken, moet u er zeker van zijn dat u de batterijaansluiting in de aanslui- Afb. 8b Plaatsen van de batterijaansluiting ting van de printplaat steekt. -
Pagina 16: Voorzorgsmaatregelen Tegen Vorming Van De Fitting
4-2-4 Voorzorgsmaatregelen tegen vorming van de fitting Zorg er bij het vormen van de fitting voor dat noch de fitting noch de onderdelen de pneumatische cilinder raken wanneer het kniegewricht volledig gebogen is. Doet u dit niet, dan kan de pneumatische cilinder beschadigd raken, met nega- LET OP tieve gevolgen voor de werking ervan. -
Pagina 17: Afstelling
Afstelling Afstellen van de regeling van de standfase Pas eerst de regeling van de standfase aan. De hydraulische demper heeft twee soorten regel- schroeven, die moeten worden gebruikt zoals wordt getoond in Hydraulische weerstand afb. 10 en tabel 1. regelschroef Hydraulische weerstand regelschroef... -
Pagina 18: Belangrijk
BELANGRIJK De regelschroeven zijn ingesteld in de fabrieksinstellingen die voor de meeste mensen gebruikelijk zijn. Wanneer u geen voor u geschikte standen kunt vinden, draait u de schroe- ven terug in hun oorspronkelijke positie. Regelschroef hydraulische weerstand: Stel in op de schaal 10. Regelschroef hydraulische gevoeligheid: Stel in op de schaal 15. -
Pagina 19: Hoe De Buigfunctie Te Verkrijgen
Procedure Zorg ervoor dat de schaal 10 aangeeft en laat de gebruiker op de loopbrug staan. (Afb. 12) Laat de gebruiker zijn of haar gewicht op de prothese rusten en bevestig of de buigfunctie goed werkt. PUNT 1 →Zie Laat de gebruiker twee verschillende niveaus van buigsterkte voelen door de schaal als volgt in te stellen. -
Pagina 20: Leidraad Voor De Intensiteit Van De Hydraulische Weerstand
Zorg voor de juiste uitlijning, voetkeuze en looptraining, zodat de gebruiker zijn of haar lichaamsgewicht voldoende op de hiel kan laten rusten. Wanneer de hiel- belasting onvoldoende is, kan de buigfunctie niet ondersteund worden. LET OP PUNT 2 Leidraad voor de intensiteit van de hydraulische weerstand •... -
Pagina 21: Afstellen Van De Gevoeligheid (Off-Timing)
5-1-3 Afstellen van de gevoeligheid (OFF-timing) Raadpleeg tabel 1 (zie pagina 16) voor het afstellen van de gevoeligheid. De gevoeligheid is in de fabriek ingesteld op de standaardconditie. Wanneer er geen probleem is, is afstelling niet nodig. Draai de regelschroef voor gevoeligheid aan de rechterzijde met behulp van een inbussleutel volgens onderstaande afbeelding. -
Pagina 22: Afstellen Van De Regeling Van De Zwaaifase
U moet een speciale kabel gebruiken die met de programmeerunit is meegeleverd. De programmeerunit mag niet gebruikt worden voor andere Opmerking apparaten dan de Nabtesco Intelligent Knee-serie. Een onjuiste aansluiting zou storingen in de producten kunnen veroorzaken. Tape Ferrietkern... - Pagina 23 VERKLARING VAN DE KNOPPEN [MED] Middelmatige loopsnelheid [SLOW] [FAST] Langzame loopsnelheid Snelle loopsnelheid [DOWN] [UP] Vermindert gegevens Vermeerdert gegevens [POWER] [SPEED] Meet loopsnelheid en berekent Zet het apparaat aan- en uit, gemiddelde snelheid en verandert de modus [CLEAR] Wist gegevens en annuleert een multistage instelling [RESET] (bovenzijde) * KABEL x 1 (inbegrepen)
- Pagina 24 AFSTELLINGSPROCEDURES a. AFSTELLINGSMODUS (ADJUSTING MODE) Om de regeling van de zwaaifase van de knie-eenheid te programmeren, moeten basisge- gevens worden verzameld door de gebruiker op gemiddelde, langzame en snelle snelheid te laten lopen. Normaal gesproken kan de programmering van een knie-eenheid alleen in deze modus worden uitgevoerd.
- Pagina 25 b. BEVESTIGINGSMODUS (CONFIRMATION MODE) In deze modus kunt u de geprogrammeerde gegevens in de knie-eenheid controleren. Wan- neer de gebruiker loopt, kan de huidige klepstand worden weergegeven. Bedieningsknop Scherm Werkingsprocedure Sluit de programmeerunit aan op het kniegewricht. ◎ ◎ Druk op “POWER” en houd ingedrukt. HELLO! Houd “POWER”...
- Pagina 26 Zodra de batterijaansluiting is losgekoppeld, worden de gegevens over het totaal aantal stappen opnieuw ingesteld. Opmerking Deze functie is beschikbaar voor alle Hybrid Knee NI-C311- en Intelligent Knee-ap- paraten die na december 2005 zijn geproduceerd. Bedieningsknop Scherm Werkingsprocedure Sluit de programmeerunit aan op de knie-eenheid.
- Pagina 27 f. UITBREIDINGSMODUS (EXTENSION MODE) Voor fijnafstelling van de programmering gebruikt u de uitbreidingsmodus. In deze modus worden de functies van de knoppen als volgt veranderd; “SLOW”-knop → [SELECT], “MED”-knop → [ENTER], “FAST”-knop → [SAVE] Bedieningsknop Scherm Werkingsprocedure Sluit de programmeerunit aan op de knie-eenheid. Houd “PO- ◎...
- Pagina 28 FOUTMELDINGEN EN PROBLEEMOPLOSSING ● FOUTMELDINGEN Weergegeven melding: KNEE JOINT LOW BATTERY Situatie Oorzaak Oplossing Bij het aanzetten van de voeding. Uitgeputte batterij van het kniege- Vervang de batterij van het kniege- wricht. wricht. Speciale opmerking: Deze melding wordt weergegeven wanneer de spanning van de batterij in het kniegewricht laag is. Deze melding verschijnt mogelijk niet als de knie-eenheid een lange tijd aan heeft gestaan.
- Pagina 29 ● PROBLEEMOPLOSSING Gebruik de volgende informatie als er zich problemen voordoen tijdens de gebruiksfase. Probleem Oorzaak Oplossing Er verschijnt geen scherm wanneer A) De batterij van de programmeerunit A) Sluit de batterij juist aan. de voeding wordt ingeschakeld. is niet goed aangesloten op het B) Vervang de batterij.
-
Pagina 30: Afstellen Van De Eindimpact
5-2-2 Afstellen van de eindimpact Wanneer zich een ongewenste eindimpact voordoet, stel dan het dempingsventiel dat zich boven de pneumatische cilinder bevindt volgens de volgende procedure af: Draai het dempingsventiel met een inbussleutel (2 mm), zoals getoond in afb. 16. Met de klok mee: Het dempingseffect wordt versterkt en de impact wordt verminderd. - Pagina 31 PUNT 3 Handleiding voor het aanpassen van de demping • Bij het aanpassen van de demping moet rekening worden gehouden met de zwaaisterkte van de gebruiker. Als algemene regel geldt echter dat de waarde in het gemarkeerde bereik ingesteld wordt. •...
-
Pagina 32: Afstellen Van De Yielding Voor Het Afdalen Van Een Helling Of Een Trap
Afstellen van de yielding voor het afdalen van een helling of een trap Voordat u een helling of een trap afdaalt, dient u fijnafstellingen te maken van de hydraulische weerstand en gevoeligheid. Voordat u de prothese gebruikt voor het lopen op een helling of trap, moet u een looptraining ondergaan. -
Pagina 33: Afstelling Voor Het Afdalen Van Een Helling
Procedure ● Afstelling voor het afdalen van een helling • Afstelling van de hydraulische weerstand Selecteer een geschikte sterkte van de hydraulische weerstand die geschikt is voor de hoek van de afdaling waarop de gebruiker in zijn of haar dagelijks leven loopt. →Zie 5-1-1 (pagina 17). -
Pagina 34: Voorzorgsmaatregelen Bij Het Zitten En Opstaan Vanuit Een Stoel
Voorzorgsmaatregelen bij het zitten en opstaan vanuit een stoel • Plaats nooit een hand achter de knie wanneer u in een stoel zit. De hand kan vast komen te zitten in het zwaaiende deel van de hydraulische cilinder, waar- door een ernstig letsel veroorzaakt kan worden. WAARSCHUWING •... -
Pagina 35: Probleemoplossing
Probleemoplossing Status Te controleren punten Tegenmaatregelen Zelfs als de hydraulische weerstand Controleer of de manier waarop het Oefen hoe u het lichaamsgewicht is aangepast naar een hoger niveau, lichaamsgewicht toegepast wordt volledig op de hiel rust. wordt de yielding sterkte niet ver- juist is. - Pagina 36 Status Te controleren punten Tegenmaatregelen Wanneer de gebruiker van een trap Controleer of de positie van het Zet de middenvoet op de rand van afdaalt, functioneert de yielding niet. grondcontact van de voet geschikt is. de trap. PUNT 4 (pagina 32). * →Zie Controleer of de teen de grond eerst Strek het kniegewricht volledig...
-
Pagina 37: Onderhoud
Onderhoud Extensiestoprubber vervangen Terwijl u het kniegewricht ongeveer 90° buigt, verwijdert u het extensiestoprubber. Aangezien een dubbelzijdige tape op de achterkant van het extensiestoprubber is bevestigd, is het aanbevolen een tandenstoker of iets dergelijks te gebruiken om het rubber te verwijderen. Verwijder vuil en stof van de binnenzijde van de groef. -
Pagina 38: Batterij Vervangen
Batterij vervangen ● Vervang de batterij volgens de volgende procedure: Zorg ervoor dat u statische elektriciteit ontlaadt door, bijvoorbeeld, een bureau aan te raken voordat u met dit werk begint. LET OP Verwijder de batterijaansluiting van de printplaat (afb. 21). Batterijaansluiting Printplaataansluiting Afb. - Pagina 39 Draai de dop op de batterijhouder met een muntstuk los en verwijder de batte- rij. (afb. 23 en afb. 24). Lithiumbatterij Binnenklem Batterijhouder Afb. 23 Verwijderen van de batterijdop Afb. 24 Verwijderen van de batterij Plaats een nieuwe batterij in de batterijhouder. Opmerking: Als u de batterij plaatst, moet u de batterijdraad uitlijnen met de gleuf van de binnenklem.
-
Pagina 40: Vervangen Van De Cilindermodule
Weggooien van batterijen Gooi gebruikte batterijen weg in overeenstemming met de richtlijnen van de lokale overheid. (Dit product maakt gebruik van een lithiumbatterij). Vervangen van de cilindermodule ● Verwijderen van de cilindermodule Trek de batterijaansluiting uit de printplaat. Verwijder de gaffelbout en de tapbout (afb. 25). Trek de cilinderstang terug en creëer ruimte door de knie te buigen, en trek de cilindermodule langzaam uit het frame. - Pagina 41 Staaf Gaffelbout Tapbout Tapbout Aansluiting nabijheidssensor (achter de printplaat) Afb. 25 Verwijderen/installeren van de cilindermodule...
-
Pagina 42: Productoverzicht
Bovendien helpt de buigfunctie bij het veilig afdalen van een helling of van een trap. Opmerking: Hybrid Knee is bedoeld om het vermogen te ondersteunen van een gebruiker die een prothese gebruikt. Houd er rekening mee dat niemand gemakkelijk een steile helling of een trap kan afdalen zonder looptraining. -
Pagina 43: Afvalverwerking
Knee-knieprothese. Als u het kniegewricht niet langer gebruikt, neem dan de lokale richtlijnen voor afvalverwerking in acht. Als u de prothese na kennisgeving terug- stuurt naar Nabtesco, zorgen wij voor de afvalverwerking. Gooi de lithiumbatterij niet weg met het gewone huisvuil. Indien de batterij... -
Pagina 44: Periodieke Inspecties En Garantie
• Verbruiksonderdelen (extensiestoprubber, batterij) zijn beschikbaar voor aankoop. Zorg ervoor dat de Hybrid Knee elke 2 jaar een periodieke inspectie ondergaat. Wordt hij zonder periodieke inspectie gebruikt, dan zou hij niet kunnen voldoen aan de eisen van de garantieperiode. -
Pagina 45: Gebruikte Symbolen
Medisch hulpmiddel Artikelnummer Ginocchio protesico Articulation de genou prothétique Prothesekniescharnier Prothesenkniegelenk NI-C311 Hybrid Knee F8111270067701 Serienummer GTIN: Internationaal uniek artikelnummer Gemachtigde vertegenwoordiger voor EU- ( 0 1 ) 0 4 5 6 2 2 0 4 1 8 0 1 2 3 ( 1 1 ) 2 1 0 6 1 7 ( 2 1 ) C F 2 5 1 0 9... -
Pagina 46: Label Aandraaimoment (Kniegewricht)
11-4 Label aandraaimoment (kniegewricht) Draai de klem vast binnen dit aandraaimo- mentbereik. 11-5 Label lithiumbatterij (batterij) Het verklaart dat dit product voldoet aan UL-veiligheidsnormen. De EU vereist recycleren zonder storten in een stortplaats. Volg de richtlijnen voor afval- verwerking van de lokale overheid. - Pagina 47 MEMO...
- Pagina 48 Documentnummer: 81-SS00076 (ver. 3) Uitgiftedatum: 2021-11-01 Language: English Fabrikant Gemachtigde vertegenwoordiger voor EU-landen Nabtesco Corporation PROTEOR SAS Accessibility Innovations Company 6 rue de la Redoute 21850 Saint-Apollinaire Assistive Products Department Frankrijk 35, Uozakihama-machi, Higashinada-ku TEL: +33-3-80-78-42-42 KOBE, 658-0024, JAPAN FAX: +33-3-80-78-42-15 TEL: +81-78-413-2724 cs@proteor.com...