Inhoudsopgave
Advertenties
Quick Links
Gebruikersgids
(Nl-C3 Series)
Taal: Nederlands
Inleiding
Hartelijk dank voor uw aankoop van de Nabtesco Hybrid Knee.
Hybrid Knee is een volledig nieuw intelligent prothese knie-
gewricht dat door integratie van hydraulische en pneuma-
tische controle met computergestuurde controle garant
staat om veilig en aangenaam te kunnen lopen.
Deze gebruikersgids (hierna dit document) werd door
Nabtesco Corporation opgesteld om een veilig en comfor-
tabel gebruik van de Hybrid Knee te garanderen.
Dit document beschrijft zaken betreffende typisch gebruik,
zoals passen en lopen, onderhoud en voorzorgsmaatrege-
len die iedereen die de Hybrid Knee gebruikt moet weten.
Advertenties
Inhoudsopgave
Gerelateerde Handleidingen voor Nabtesco Hybrid Knee
Samenvatting van Inhoud voor Nabtesco Hybrid Knee
- Pagina 1 Gebruikersgids (Nl-C3 Series) Taal: Nederlands Inleiding Hartelijk dank voor uw aankoop van de Nabtesco Hybrid Knee. Hybrid Knee is een volledig nieuw intelligent prothese knie- gewricht dat door integratie van hydraulische en pneuma- tische controle met computergestuurde controle garant staat om veilig en aangenaam te kunnen lopen.
-
Pagina 2: Voorzorgsmaatregelen Voor Veilig Gebruik Van De Hybrid Knee
Lees dit document grondig door Lees dit document grondig door en zorg dat u de inhoud begrijpt voordat u de Hybrid Knee gebruikt. Neem de veiligheidsmaatregelen die in dit document worden genoemd strikt in acht. Kwalificatie van monteurs en afstellers Elke persoon die de Hybrid Knee monteert of afstelt, moet de Hybrid Knee-licentieseminaries bijgewoond hebben en een gediplomeerd orthopedisch technicus zijn. -
Pagina 3: Over Dit Document
Zij heeft betrekking op de volgende referenties: NI-C311, NI-C311s, NI-C313, NI-C313s. Auteursrecht Nabtesco bezit het auteursrecht van dit document. Het is niet toegestaan om delen van tekenin- gen en technische documenten inclusief dit document op welke wijze dan ook te vermenigvul- digen (kopiëren of opnemen op elektronische media) zonder onze voorafgaande toestemming. -
Pagina 4: Inhoudsopgave
Inhoudsopgave Belangrijke informatie Over dit document Inhoudsopgave 1 Veiligheidsmaatregelen 1-1 Contra-indicaties 1-2 Beschrijving van de symbolen 1-3 Verplichte voorzorgsmaatregelen 1-4 Compatibele medische hulpmiddelen (prothesecomponenten) 2 Certificering van internationale standaard 3 Basisconstructie en werkingsprincipe 3-1 Basisconstructie 3-2 Werkingsprincipe 3-3 Regeling van de standfase 3-4 Regeling van de zwaaifase 4 Voorzorgsmaatregelen voor het hanteren 4-1 Wanneer de IP op zijn plaats zit... -
Pagina 5: Voorzorgsmaatregelen
Voorzorgsmaatregelen Contra-indicaties De volgende personen kunnen de Hybrid Knee niet gebruiken. • Personen die niet begrijpen hoe de knie te gebruiken en de voorzorgsmaatregelen voor gebruik niet begrijpen • Personen die problemen en pijn hebben aan het restledemaat • Personen die meer dan 125 kg wegen (of meer dan 100 kg in geval van zeer actieve gebruikers) •... -
Pagina 6: Verplichte Voorzorgsmaatregelen
* Voor K4 personen is de gewichtslimiet 100 kg. Probeer nooit om de Probeer de batterij NIET Hybrid Knee uit elkaar te op te laden, ontmantelen, verwarmen, kortsluiten, en halen of aan te passen. Verboden Verboden werp deze NIET in een vuur. -
Pagina 7: Compatibele Medische Hulpmiddelen (Prothesecomponenten)
Verplichte Verplichte handeling handeling wordt door uw plaatselijke Als de Hybrid Knee wordt gebruikt zonder inspectie, kan slijtage van de onderdelen Een verkeerde afstelling kan tot belemmering versneld worden. van prettig lopen leiden. Een fitting moet zo worden... -
Pagina 8: Certificering Van Internationale Standaard
Structurele duurzaamheid De Hybrid Knee is getest op 3 miljoen loopcycli met een belasting van 125 kg, wat overeenkomt met de gemiddelde werkingsafstand binnen ongeveer 3 jaar. Wij aanvaarden geen aansprakelijkheid voor veroudering of beschadiging van het product als gevolg van langdurig gebruik. -
Pagina 9: Conformiteitsverklaring
Niet-naleving hiervan kan leiden tot hogere emissies van of lagere weerstand tegen elektromagnetische golven van de Hybrid Knee. ■ Gebruik de Hybrid Knee niet in de buurt van andere elektronische apparatuur. Draagbare en mobiele RF-communicatieapparaten kunnen de Hybrid Knee beïnvloeden. Wees voorzichtig als gebruik in de buurt van zulk apparatuur toch nodig is. -
Pagina 10: Basisconstructie En Werkingsprincipe
Basisconstructie en werkingsprincipe Basisconstructie Hybrid Knee heeft Knieschijf Hydraulische geavanceerde in- rotatie demper Rotatie-as tegratie van de (Knie-as) hydraulisch rotatie MRS-systeem Nabijheidssensor demper bereikt om Regelschroef de standfase, het Dempingsventiel MRS-systeem, de microprocessor- gestuurde pneu- Pneumatische matische cilinder Carbonframe cilinder voor de zwaaifase te regelen. -
Pagina 11: Regeling Van De Standfase
Opmerking: Hybrid Knee is bedoeld om het vermogen te ondersteunen van een persoon die een prothese gebruikt. Zonder de juiste looptraining, is... -
Pagina 12: Regeling Van De Zwaaifase
Regeling van de zwaaifase De microprocessor berekent de tijd voor een loopcyclus aan de hand van gegevens over de buiging van het kniegewricht zoals gedetecteerd door de nabijheidssensor. Ook onthoudt deze microprocessor voor elke gebruiker de aanpassingsgegevens van de maximaal 10 standen die bestaan uit cadans en reactiekracht van de pneu- matische cilinder. - Pagina 13 ● Als het lopen stopt Wanneer een gebruiker 8 seconden of langer stopt met lopen, wordt het naaldven- tiel automatisch ingesteld op zijn/haar normale cadans. ● Wanner de batterij bijna leeg is Wanneer de resterende batterijstroom minder wordt, wordt het naaldventiel auto- matisch ingesteld op zijn/haar normale cadans.
-
Pagina 14: Voorzorgsmaatregelen Voor Het Hanteren
Voorzorgsmaatregelen voor het hanteren Volg de onderstaande voorzorgsmaatregelen bij het gebruiken of verwijderen van het Intel- ligente Prothese (IP) Kniegewricht: Wanneer de IP op zijn plaats zit Dompel de IP NIET onder Gebruik de IP NIET in vloeistoffen zoals op plaatsen waar de water of zout water. -
Pagina 15: Wanneer De Ip Niet In Gebruik Is
Wanneer de IP niet in gebruik is Laat de IP NIET achter Laat de IP NIET achter op een vochtige plaats op een plaats waar de of waar er water op zou temperatuur hoger is dan Verboden Verboden kunnen spatten. 50 °C(122 °F), zoals in een auto in direct zonlicht of in de buurt van een vuur. -
Pagina 16: Voorzorgsmaatregelen Bij Het Zitten En Opstaan Uit Een Stoel
Voorzorgsmaatregelen bij het zitten en opstaan uit een stoel • Plaats de hand nooit achter de knie wanneer u in een stoel zit. De hand kan vast komen te zitten in het zwaaiende deel van de hydraulische cilinder, waar- door een ernstig letsel veroorzaakt kan worden. WAARSCHUWING •... -
Pagina 17: Probleemoplossing
Probleemoplossing Status Te controleren punten Tegenmaatregelen Zelfs als de hydraulische weerstand Controleer of de manier waarop het Oefen hoe u het lichaamsgewicht is aangepast naar een hoger niveau, lichaamsgewicht toegepast wordt volledig op de hiel rust. wordt de yielding sterkte niet ver- juist is. - Pagina 18 Status Te controleren punten Tegenmaatregelen Wanneer de gebruiker van een trap Controleer of de positie van het Zet de middenvoet op de rand van afdaalt, functioneert de yielding niet. grondcontact van de voet geschikt is. de trap. * Controleer of de teen de grond Strek het kniegewricht volledig eerst raakt als gevolg van onvoldo- door de prothese te zwaaien.
-
Pagina 19: Batterij
Batterij Functie • De batterij voedt de microcomputer en de motor ingebouwd in de pneumati- sche cilinder die de schommeling van het gedeelte onder de knie controleert afhankelijk van de loopsnelheid. Effecten van voedingsuitputting • De gebruiker kan met een constante snelheid lopen, maar er zal geen flexie-aanpassing zijn voor de werkelijke loopsnelheid. -
Pagina 20: Onderhoud
Onderhoud Voor een comfortabel gebruik van het Intelligente Prothese Knie- gewricht, gelieve het volgende te lezen en te begrijpen: ■Gebruik voor het schoonmaken van de binnenkant van de IP geen water of thinner; afvegen van de binnenkant is voldoende. * Zelfs als er stof op de binnenste delen zit, heeft dit geen invloed op de werking. ■Vervang de batterij en het extensiestoprubber ongeveer een jaar na installatie. -
Pagina 21: Productoverzicht
Bovendien helpt de buigfunctie bij het veilig afdalen van een helling of van een trap. Opmerking: Hybrid Knee is bedoeld om het vermogen te ondersteunen van een gebruiker die een prothese gebruikt. Houd er rekening mee dat niemand gemakkelijk een steile helling of een trap kan afdalen zonder looptraining. -
Pagina 22: Afvalverwerking
Afvalverwerking In de onderstaande tabel vindt u het materiaal van elk onderdeel van de Hybrid Knee-knieprothese. Als u de Hybrid Knee niet langer gebruikt, neem dan de lokale richtlijnen voor afvalverwerking in acht. Als u de prothese na kennisgeving terug- stuurt naar Nabtesco, zorgen wij voor de afvalverwerking. -
Pagina 23: Periodieke Inspecties En Garantie
• Verbruiksonderdelen (extensiestoprubber en batterij) zijn beschikbaar voor aankoop. Zorg ervoor dat de Hybrid Knee elke 2 jaar periodieke inspecties ondergaat. Wordt hij zonder periodieke inspectie gebruikt, dan zou het niet kunnen voldoen aan de eisen van de garantieperiode. -
Pagina 24: Gebruikte Symbolen
Medisch apparaat Artikelnummer Ginocchio protesico Articulation de genou prothétique Prothesekniescharnier Prothesenkniegelenk NI-C311 Hybrid Knee F8111270067701 Serienummer GTIN: Uniek internationaal artikelnummer Gemachtigde vertegenwoordiger voor ( 0 1 ) 0 4 5 6 2 2 0 4 1 8 0 1 2 3 ( 1 1 ) 2 1 0 6 1 7 ( 2 1 ) C F 2 5 1 0 9... -
Pagina 25: Aandraaimoment Label (Kniegewricht)
12-4 Aandraaimoment label (kniegewricht) Draai de klem vast binnen dit aandraaimo- mentbereik. 12-5 Label lithiumbatterij (batterij) Het verklaart dat dit product voldoet aan UL-veiligheidsnormen. De EU vereist recycleren zonder storten op een stortplaats. Volg de richtlijnen voor afval- verwerking van de lokale overheid. - Pagina 26 MEMO...
- Pagina 27 MEMO...
- Pagina 28 Documentnummer: 81-SS00167 (ver. 1) IFU van betrokken orthopedisch technicus: 81-SS00076 (ver. 3) Uitgiftedatum: 2021-11-01 Language: English Fabrikant Gemachtigde vertegenwoordiger voor EU-landen Nabtesco Corporation PROTEOR SAS Accessibility Innovations Company 6 rue de la Redoute 21850 Saint-Apollinaire Assistive Products Department Frankrijk 35, Uozakihama-machi, Higashinada-ku...