NK6 Symphony Knee van Nabtesco, distributeur Loth Fabenim B.V. Introductie Bedankt dat u de NK-6 Symphony gebruikt. Dit product is een knieprothese die een hoge stabiliteit in de standfase en een uitstekend vermogen om te reageren op verschillende wandelsnelheden garandeert door middel van een unieke 6-assige configuratie en een hydraulische cilinder.
NK-6 Symphony veroorzaken. WAARSCHUWING Voorzorgsmaatregelen voor het veilig gebruiken van de NK-6 Symphony Nabtesco Corporation (hierna Nabtesco) kan niet alle mogelijke restrisico’s van de NK-6 Symphony en risico’s als gevolg van menselijke fouten en gebruiksomgeving voorzien. Hoewel er veel instructies en verboden zijn voor het gebruik van de NK-6 Symphony...
NK6 Symphony Knee van Nabtesco, distributeur Loth Fabenim B.V. Belangrijke informatie Bijzonder belangrijke aanwijzingen betreffende het veilige gebruik van de NK-6 Symphony worden hieronder beschreven. Die aanwijzingen zijn van toepassing op de personen die de NK-6 Symphony monteren en afstellen.
Zij heeft betrekking op de volgende referenties: NK-6, NK-6SH, NK-6+L en KN-6SH+L. Auteursrecht Nabtesco bezit het auteursrecht van dit document. Het is niet toegestaan om delen van tekeningen en technische documenten inclusief dit document op welke wijze dan ook te vermenigvuldigen (kopiëren of opnemen op elektronische media) zonder onze voorafgaande toestemming.
NK6 Symphony Knee van Nabtesco, distributeur Loth Fabenim B.V. Veiligheidsmaatregelen 1.1 Contra-Indicaties Persoon die niet kan begrijpen hoe de knie moet worden gebruikt en de voorzichtigheid bij het gebruik Persoon die problemen en pijn heeft aan het restledemaat ...
NK6 Symphony Knee van Nabtesco, distributeur Loth Fabenim B.V. Veiligheidsvoorschriften 1.3 Verplichte voorzorgsmaatregelen WAARSCHUWING Geef de afzonder- Dit product dient te lijke gebruikersgids worden gebruikt als aan de gebruiker en een knieprothese. leg hem/haar de Gebruik het nooit gebruiksinstructies voor andere...
Pagina 10
NK6 Symphony Knee van Nabtesco, distributeur Loth Fabenim B.V. Veiligheidsvoorschriften Plaats uw hand NIET achter de knie bij NIET gebruiken het buigen van de voor een persoon knie. Raak de knie die meer dan 125 NIET aan bij het kg weegt.
Pagina 11
NK6 Symphony Knee van Nabtesco, distributeur Loth Fabenim B.V. Veiligheidsvoorschriften LET OP Voer de afstelling Laat onderdelen uit volgens de zoals een schroef afstellings- NIET in het frame procedures in de vallen. VERPLICHTE gebruikshandleiding VERBODEN HANDELING Als u het product blijft gebruiken...
NK6 Symphony Knee van Nabtesco, distributeur Loth Fabenim B.V. Basisconstructie en Werkingsprincipe 2.1 Basisconstructie De NK-6 Symphony bestaat uit een 6-assige configuratie die de standfase regelt en een hydraulische cilinder die de zwaaifase regelt. De selectieve vergrendeling waarmee de gebruiker de knie zelf kan vergrendelen, kan naar wens van de gebruiker worden gekozen.
NK6 Symphony Knee van Nabtesco, distributeur Loth Fabenim B.V. Basisconstructie en Werkingsprincipe 2.3 Regeling van de standfase p-MRS systeem (Polycentric-Mechanism of Reaction force Sensing) De 6-assige configuratie detecteert de grondreactiekracht en regelt de standfase. De rotatieas van deze 6-assige configuratie, het sensorpunt, bevindt zich rond de teen.
NK6 Symphony Knee van Nabtesco, distributeur Loth Fabenim B.V. Basisconstructie en Werkingsprincipe 2.4 Regeling van de zwaaifase Voor de regeling van de zwaaifase wordt een hydraulische cilinder gebruikt. De zwaaifase wordt geregeld op basis van de hydraulische weerstand die wordt opgewekt wanneer de knie wordt gebogen en gestrekt.
NK6 Symphony Knee van Nabtesco, distributeur Loth Fabenim B.V. Voor Gebruik 3.1 Omvang van de levering Gelieve te bevestigen dat de volgende items aanwezig zijn: NK-6 Symphony Gebruikers Gids (Geef de gids aan de gebruiker, nadat u de gebruiksinstructies heeft uitgelegd) Gebruikshandleiding (dit document) ...
NK6 Symphony Knee van Nabtesco, distributeur Loth Fabenim B.V. Voor Gebruik 3.2.2 Contact van de fitting bij de maximale flexiehoek Maak de fitting zo dat de fitting of het bilgedeelte in contact is met het voetgedeelte wanneer het kniegewricht in de maximale buighoek wordt gebogen.
NK6 Symphony Knee van Nabtesco, distributeur Loth Fabenim B.V. Afstelling 4.1 Afstellen van de regeling van de standfase 4.1.1 Afstellen van de standflexie Om de regeling van de standfase af te stellen, moet u de stijfheid van de standflexie afstellen.
NK6 Symphony Knee van Nabtesco, distributeur Loth Fabenim B.V. Afstelling 4.1.2 Afstellen van de regelbare extensie (met veer) De regelbare extensie houdt het kniegewricht in volledige extensie wanneer de prothese van de grond wordt getild. Stel de in Afb. 10 getoonde regelschroef af met een zeskantsleutel van ...
NK6 Symphony Knee van Nabtesco, distributeur Loth Fabenim B.V. Afstelling 4.2 Afstellen van de regeling van de zwaaifase Om de regeling van de zwaaifase af te stellen, selecteer de juiste flexie- en extensieweerstand met behulp van de twee regelkleppen van de hydraulische cilinder.
Pagina 21
NK6 Symphony Knee van Nabtesco, distributeur Loth Fabenim B.V. Afstelling Verbinding vooraan Hydraulische cilinder Flexieregel-klep (F) Afb. 11 - Locatie van de flexieregelklep max. weerstand referentie min. weerstand teken Afb. 12 - Schaalverdeling van de flexieregelklep NK6 Symphony Knee Gebruikershandleiding - Voor prothesisten...
Pagina 22
NK6 Symphony Knee van Nabtesco, distributeur Loth Fabenim B.V. Afstelling Extensieregelklep (E) Afb. 13 - Locatie van de extensieregelklep referentie max. weerstand min. weerstand teken Afb. 14 - Schaalverdeling van de extensieregelklep NK6 Symphony Knee Gebruikershandleiding - Voor prothesisten...
NK6 Symphony Knee van Nabtesco, distributeur Loth Fabenim B.V. Bedieningsprocedures en voorzorgsmaatregelen 5.1 Activeren van de ‘standflexie-functie’ Afb. 15 toont hoe u het lichaamsgewicht op de prothese plaatst. Als het gewicht op de hiel wordt geplaatst zoals in de linkerafbeelding, terwijl de knie volledig gestrekt is, wordt de knie automatisch vergrendeld (zelfvergrendeling) en licht gebogen (standflexie).
NK6 Symphony Knee van Nabtesco, distributeur Loth Fabenim B.V. Bedieningsprocedures en voorzorgsmaatregelen 5.2 Procedures voor de bediening van de selectieve vergrendeling (optionele functie) De selectieve vergrendeling moet door de gebruiker worden bediend. De gebruiker moet de bedieningsprocedures goed begrijpen. Het selectieve vergrendelings- mechanisme heeft een schakelaar boven het kniegewricht om de vergrendelings- modus in of uit te schakelen.
NK6 Symphony Knee van Nabtesco, distributeur Loth Fabenim B.V. Bedieningsprocedures en voorzorgsmaatregelen 5.3 Voorzorgsmaatregelen bij de bediening van de selectieve vergrendeling [ Voorzorgsmaatregelen bij de bediening van de selectieve vergrendeling ] Vraag de gebruiker ervoor te zorgen dat de selectieve vergrendeling goed geactiveerd is voordat hij/zij begint te wandelen.
NK6 Symphony Knee van Nabtesco, distributeur Loth Fabenim B.V. Bedieningsprocedures en voorzorgsmaatregelen 5.4 Voorzorgsmaatregelen bij het zitten en opstaan uit een stoel Plaats nooit uw hand achter de knie wanneer u op een stoel zit. Uw hand kan vast komen te zitten in het zwaaiende deel van de hydraulische cilinder, wat ernstig letsel kan veroorzaken.
NK6 Symphony Knee van Nabtesco, distributeur Loth Fabenim B.V. Troubleshooting Te controleren Status Tegenmaatregelen punten De zelfvergrendeling Controleer of het Leer de gebruiker hoe hij/zij kan niet geactiveerd lichaamsgewicht correct zijn/haar lichaamsgewicht worden, zelfs niet als wordt geplaatst. volledig op de hiel moet de standflexie is plaatsen.
Pagina 28
NK6 Symphony Knee van Nabtesco, distributeur Loth Fabenim B.V. Troubleshooting Te controleren Status Tegenmaatregelen punten De selectieve Controleer of het kniegewricht Wanneer u de schakelaar vergrendeling kan niet volledig gestrekt is. bedient, moet u de knie geactiveerd worden. volledig strekken.
NK6 Symphony Knee van Nabtesco, distributeur Loth Fabenim B.V. Onderhoud Het onderhoud van het product moet ten minste om de 2 jaar worden uitgevoerd. 7.1 De extensiestop vervangen Vervang de extensiestop wanneer eindimpact optreedt in de zwaaifase (als de impact niet kan worden weggenomen door de extensieregelklep (E) van de hydraulische cilinder af te stellen).
NK6 Symphony Knee van Nabtesco, distributeur Loth Fabenim B.V. Onderhoud 7.2 Het standflexierubber vervangen Vervang het standflexierubber als dat loszit of een abnormaal geluid maakt wanneer de zelfvergrendeling wordt geactiveerd. Het standflexierubber is vervangbaar. Onder bepaalde gebruiks- omstandigheden kan het rubber worden aangetast. Koop de vervangset voor het standflexierubber (LN-G011(NORMAL) of LN-G012(HARD)) als u het onderdeel wilt vervangen.
NK6 Symphony Knee van Nabtesco, distributeur Loth Fabenim B.V. Onderhoud 7.3 De afdekking van de basissteun verwijderen Verwijder de afdekking van de basissteun door de procedures te volgen voor het vervangen van het extensiestoprubber of het standflexierubber zoals beschreven in 7-1 of 7-2.
NK6 Symphony Knee van Nabtesco, distributeur Loth Fabenim B.V. Overzicht van het Product Specificaties Model Nr. NK-6 NK-6+L NK-6SH NK-6SH+L Proximale Mannelijke Piramideadapter Schroefkop verbinding Selectieve vergrendeling Totale Lengte 197 mm 191 mm A ref. afmeting 14 mm 14.5 mm B ref.
NK6 Symphony Knee van Nabtesco, distributeur Loth Fabenim B.V. Uitleg van het Product Afb. 23 - Constructiehoogte Levensduur: 6 jaar Kenmerken Soepel wandelen Het product wordt ‘Symphony’ genoemd omdat de knie harmonieus afwisselt tussen de standfase en de zwaaifase. Het p-MRS systeem regelt naadloos de overgang van de standfase naar de zwaaifase.
In de onderstaande tabel vindt u het materiaal van elk onderdeel van de NK-6 Symphony knieprothese. Als u de knieprothese niet langer gebruikt, neem de lokale richtlijnen voor afvalverwerking in acht. Als u de prothese na kennisgeving terugstuurt naar Nabtesco, zorgt Nabtesco voor de afvalverwerking. Classificatie...
Pagina 35
NK6 Symphony Knee van Nabtesco, distributeur Loth Fabenim B.V. Afvalverwerking Uitlijningsblok Hendel Knieschijf Knie-afdekking Verbinding achteraan Verbinding vooraan Hydraulische cilinder Afdekking verbinding vooraan Afdekking van de basissteun Basisverbinding Extra verbinding 10. Veer 11. Standflexierubber 12. Uitlijningsblok NK6 Symphony Knee Gebruikershandleiding - Voor prothesisten...
NK6 Symphony Knee van Nabtesco, distributeur Loth Fabenim B.V. Op etiketten gebruikte symbolen 10.1 UDI Label (verpakking) Symbool Betekenis Wettelijke fabrikant Medisch hulpmiddel Serienummer Productiedatum Artikelnummer Internationaal uniek artikelnummer Gemachtigde vertegenwoordiger voor EU-landen De maximum- en minimumtemperatuur voor opslag, transport en gebruik van het product.
NK6 Symphony Knee van Nabtesco, distributeur Loth Fabenim B.V. Op etiketten gebruikte symbolen 10.2 Label gewichtslimiet van gebruiker (kniegewricht) Gewichtslimiet van gebruiker mag niet overschreden worden. K-niveau (MOB) K1 (MOB1): De gebruiker kan zich verplaatsen naar een bed of stoel, en kan ...
Documentnummer: 81-SS00084E (Ver. 2) Uitgiftedatum: 1 juli 2021 Fabrikant Gemachtigde vertegenwoordiger voor EU landen Nabtesco Corporation PROTEOR SAS Accessibility Innovations Company 6 rue de la Redoute Assistive Products Department 21850 Saint-Apollinaire 35, Uozakihama-machi Higashinada-ku France Kobe, Japan 658-0024 Tel: +33 38 078 4242...