Espire Elleboog Pro & Hybrid van Steeper Group, distributeur Loth Fabenim B.V.
Beoogd Gebruik en Veiligheid
13
Definities van symbolen die zijn gebruikt op dit apparaat en de verpakking
Symbool
Definitie
Raadpleeg instructies voor gebruik
Houd droog
Dit product bevat elektrische en
elektronische onderdelen die
materialen kunnen bevatten, die, als ze
worden weggegooid bij het algemeen
afval, schade kunnen brengen aan het
milieu. Inwoners van de Europese Unie
moeten specifieke instructies voor
weggooien en recyclen van dit product
volgen. Personen buiten de Europese
Unie moeten dit product weggooien of
recyclen in overeenstemming met de
toepasselijke lokale wet- of regelgeving.
Let op: De Amerikaanse federale
wetgeving beperkt dit apparaat tot
verkoop door of in opdracht van een
arts.
Raadpleeg de handleiding/brochure.
De vereisten voor accreditatie en
markttoezicht met betrekking tot de
afzet van producten; Richtlijn medische
hulpmiddelen.
Type BF toegepast deel.
Temperatuurlimiet.
Vochtgehalte opslag.
Espire
Elleboog Pro & Hybrid Gebruikershandleiding - Voor prothesisten
TM
Bron
BS EN ISO 15223-1: 2012
Referentienr. 5.4.3
BS EN ISO 15223-1: 2012
Referentienr. 5.3.4
IS EN 50419:2006
Referentienr. Fig. 1
USA Code of Federal
Regulations
21 CFR Deel 801 §
801.109(b)(1)
IEC TR 60878 Ed. 3.0
b:2015
765/2008/EC 768/2008/
EC MDD 93/42/EEG
Artikel 4,11,12,17,
Bijlage II)
IEC 60601-1
IEC 60878
ISO 9687:2015
Referentienr. 5334
ISO 15223-1
Referentienr. 5.3.7
ISO 15223-1
Referentienr. 5.3.8
NL
65