Espire Elleboog Pro & Hybrid van Steeper Group, distributeur Loth Fabenim B.V.
Beoogd Gebruik en Veiligheid
13
Fenomeen en
Standaard
Stralingsemissies
CISPR11ed5.0 (met
A1:2010), CISPR
11 ed6.1 (2015 +
A1:2016)
Immuniteitstest
elektrostatische
ontlading
IEC 61000-4-2
ed2.0 (2008-12)
Uitgestraalde
radiofrequentie,
elektromagnetische
immuniteit
IEC 6100-4-
3 ed3.0 (met
A1:2007+A2:2010)
Immuniteitestest
stroomfrequentie
magnetisch veld
IEC 61000-4-8 ed2.0
NL
(2009-09)
64
Espire
Elleboog Pro & Hybrid Gebruikershandleiding - Voor prothesisten
TM
Testniveau
Groep 1, Klasse B
Contact ± 8 kV
Lucht ± 2 kV, ± 4 kV, ± 8 kV,
± 15kV
10 V/m
80 MHz - 2.7 GHz
30 A/m, 50 Hz of 60 Hz
Opmerkingen
De Espire elleboog
gebruikt alleen
RF energie voor de
interne functionaliteit.
Daarom zijn de
RF emissies erg laag en
is het onwaarschijnlijk
dat dit interferentie zal
veroorzaken bij
nabijgelegen elektronische
apparatuur.
De Espire elleboog is
bevestigd aan de koker
van de patiënt die is
ontworpen door een
gecertificeerde
prothesemaker.
Draagbare en mobiele RF
communicatieapparatuur
mag niet gebruikt worden
op een kleinere afstand
van enig onderdeel van
de Espire elleboog,
waaronder kabels, dan
de afstand die is
aanbevolen in de
technische handleiding.
Apparaat hoeft niet
bediend te worden in een
afgeschermde omgeving.
De Espire elleboog mag
niet worden bediend op
een kleinere afstand dan
15 cm van bronnen van
stroomfrequentie
magnetisch veld.