Inhoudsopgave
Advertenties
Espire Elleboog Pro & Hybrid van Steeper Group, distributeur Loth Fabenim B.V.
Beoogd Gebruik en Veiligheid
13
Voldoet aan normen
Nr.
ISO 22523
AAMI ANSI 60601-1
IEC 60601-1-2
IEC 60601-1-6
IEC 62366-1
IEC 60601-1-11
IEC 62304
ISO 10993-1
ISO 10993-5
NL
62
Espire
Elleboog Pro & Hybrid Gebruikershandleiding - Voor prothesisten
TM
Indicator
Externe protheses voor ledematen en
externe orthesen - vereisten en
testmethoden
Medische elektrische apparatuur - deel
1-2: Algemene vereisten voor
basisveiligheid en essentiële prestatie
Medische elektrische apparatuur -
deel 1-2: Algemene vereisten voor
basisveiligheid en essentiële prestatie -
secundaire norm: Elektromagnetische
compatibiliteit - vereisten en tests
Medische elektrische apparatuur -
deel 1-6: Algemene vereisten voor
basisveiligheid en essentiële prestatie -
secundaire norm: Bruikbaarheid
Medische apparaten - deel 1:
Toepassing van bruikbaarheid -
engineering voor medische apparaten
Medische elektrische apparatuur -
deel 1-11: Algemene vereisten voor
basisveiligheid en essentiële
prestatie - secundaire norm: vereisten
voor medische elektrische apparatuur
en medische elektrische systemen die
worden gebruikt in de thuiszorg-
omgeving
Software medische apparaten - Software
levensduur processen
Biologische evaluatie van medische
apparaten - deel 1: Evaluatie en testen
binnen een risicobeheerprocedure
Biologische evaluatie van medische
apparaten - deel 5: Tests voor in vitro
cytotoxiciteit
Versie
2006
2007/ (R) 2012
en A1: 2012
Editie 4.0 2014
2013 Ed 3.1
2015 Ed 1
2015 Ed 2
2006 Ed 1 + A1
2009
2009
Advertenties
Inhoudsopgave
