Belangrijke informatie
Bedoeld gebruik van de ALLUX
De ALLUX™ is ontworpen en vervaardigd voor gebruik als kniegewricht bij (boven) knie-exarticulatie
en heupexarticulatie. Gebruik de ALLUX
aanbevolen een torsieadapter te gebruiken om te voorkomen dat de ALLUX
ondergaat.
Voor de specificaties van de ALLUX
■
Gebruik de ALLUX
aan het product of de onderdelen aan.
Dit toch doen kan fysieke letsels of schade aan de ALLUX
WAARSCHUWING
Dit hulpmiddel is bedoeld voor meervoudig gebruik door één enkele patiënt.
Voorzorgsmaatregelen voor het veilig gebruiken van de ALLUX
Nabtesco Corporation (hierna Nabtesco) kan niet alle mogelijke restrisico's van de ALLUX
en risico's als gevolg van menselijke fouten en gebruiksomgeving voorzien.
Hoewel er veel instructies en verboden zijn voor het gebruik van de ALLUX
en onderhouden van de prothese), kunnen al die aanwijzingen niet beschreven worden in dit
document of op de waarschuwingslabels op de ALLUX
Daarom is het bij het gebruik van de ALLUX
in acht te nemen die in dit document vermeld staan, maar ook om de veiligheidsmaatregelen te
nemen die noodzakelijk zijn voor een knieprothese.
Bijzonder belangrijke aanwijzingen betreffende het veilige gebruik van de ALLUX
hieronder beschreven. Die aanwijzingen zijn van toepassing op de personen die de ALLUX
monteren en afstellen.
In geval van een ernstig incident dat te maken heeft met de ALLUX
(contactinformatie op de achterzijde) en de bevoegde instantie in uw land.
Lees dit document grondig door
Lees dit document grondig door en zorg dat u de inhoud begrijpt voordat u de ALLUX
Neem de veiligheidsmaatregelen die in dit document worden genoemd strikt in acht.
Kwalificatie van monteurs en afstellers
Elke persoon die de ALLUX™ monteert of afstelt, moet de ALLUX
hebben en een gediplomeerd prothesist zijn. Uitbesteding aan iemand anders is strikt verboden.
TM
niet voor andere doeleinden. Bij heupprothesen wordt
TM
, zie 2. Productoverzicht.
TM
niet buiten het specificatiebereik. Breng geen wijzigingen
TM
.
TM
niet alleen noodzakelijk om de voorzorgsmaatregelen
TM
een grote torsie
TM
veroorzaken.
TM
TM
(monteren, afstellen
TM
TM
, meld dit aan de fabrikant
TM
gebruikt.
TM
-licentieseminaries bijgewoond
TM
ALLUX
gebruikshandleiding voor prothesisten
TM
TM
worden
TM
ii