2
Productoverzicht
2.3 Certificering van internationale standaard
●Structurele duurzaamheid
De ALLUX
is getest op 3 miljoen loopcycli met een belasting van 125 kg, wat overeenkomt met de
TM
gemiddelde werkingsafstand binnen ongeveer 3 jaar. Wij aanvaarden geen aansprakelijkheid voor
veroudering of beschadiging van het product.
*Voor producten met uitgebreide garantie: vervanging van structurele onderdelen wordt gedekt door
de garantie.
*
Gewichtslimiet van gebruiker mag niet overschreden worden. Zie de schriftelijke instructies
)
over bedoeld gebruik van de fabrikant voor specifieke gebruiksvoorwaarden- en
beperkingen.
●K-niveau (MOB)
K2 (MOB2): De gebruiker kan kleine omgevingsbarrières aan, zoals stoepranden, treden of onregelmatige
ondergrond, zowel binnenshuis als rondom het huis.
K3 (MOB3): De gebruiker kan de meeste omgevingsbarrières aan en kan met verschillende snelheden
wandelen. Naast gewoon wandelen, kan hij/zij ook licht werk en lichaamsbeweging doen.
K4 (MOB4): De gebruiker heeft fysieke mogelijkheden die verdergaan dan gewoon wandelen; kinderen,
atleten enz.
●EMC-informatie
De ALLUX
behoort conform IEC/EN60601-1-2 tot uitrusting van Groep 1 en Klasse A.
TM
De ALLUX
vraagt om speciale voorzorgsmaatregelen met betrekking tot EMC (elektromagnetische
TM
compatibiliteit). Daarom moet hij conform de volgende informatie indienstgesteld en gebruikt worden.
■
Gebruik geen andere kabels dan de kabels die door de fabrikant, Nabtesco
Corporation, meegeleverd of gespecificeerd worden.
■
Gebruik geen andere randtoestellen dan de gespecificeerde, met uitzondering
van omvormers en kabels die door Nabtesco Corporation als vervangonderdelen
voor interne componenten worden verkocht.
Niet-naleving hiervan kan leiden tot hogere emissies of een kleinere immuniteit
van de ALLUX
LET OP
■
Gebruik de ALLUX
RF-communicatieapparaten kunnen de ALLUX
als gebruik naast elkaar toch nodig is.
■
Lees deze gebruikshandleiding alstublieft grondig door om het risico op
ontvlamming of elektrische schokken te vermijden.
●Conformiteitsverklaring
Nabtesco Corporation verklaart hierbij dat het volgende medisch hulpmiddel van Klasse l voldoet aan
de essentiële gezondheids- en veiligheidseisen van VERORDENING (EU) 2017/745 VAN HET EUROPEES
PARLEMENT EN DE RAAD VAN 5 APRIL 2017 betreffende medische hulpmiddelen, tot wijziging van
Richtlijn 2001/83/EG, Verordening (EG) nr. 178/2002 en Verordening (EG) nr. 1223/2009, en tot intrekking
van Richtlijnen 90/385/EEG en 93/42/EEG van de Raad.
ISO10328-P6-125kg*
.
TM
niet naast andere apparatuur. Draagbare en mobiele
TM
)
beïnvloeden. Wees voorzichtig
TM
ALLUX
gebruikshandleiding voor prothesisten
TM
2
4