Inhoudsopgave
Advertenties
Naleving van de veiligheidsnormen
De CR 85-X voldoet aan:
•
algemene veiligheidsnormen:
IEC 60601-1: 2005,
EN 60601-1: 2006,
EN 60601-1:1990+A1:1993+A2:1995,
IEC 60601-1:1988+A1:1991+A2:1995,
IEC 60601-1-1 / EN 60601-1-1,
EN 60601-1-2,
UL 60601-1;
•
veiligheidsnormen voor lasers:
EN 60825, DHHS/FDA 21 CFR, Deel 1040.10 en 1040.11, ANSI Z 136-1980.
Nevenapparatuur die wordt verbonden met de analoge en digitale interfaces
dient gecertificeerd te zijn overeenkomstig de respectieve IEC-normen (bijv.
IEC 60950 voor gegevensverwerkingsapparatuur of IEC 60601-1 voor
medische apparatuur). Verder dienen alle configuraties in overeenstemming
te zijn met de geldende versie van de systeemnorm IEC 60601-1-1,
respectievelijk IEC 60601-1:2005. Elke persoon die bijkomende apparatuur
aansluit op de signaalingang of signaaluitgang configureert een medisch
systeem en is er verantwoordelijk voor dat het systeem voldoet aan de
vereisten van de geldende versie van de systeemnorm IEC 60601-1-1,
respectievelijk IEC 60601-1:2005. Raadpleeg bij twijfel uw lokale
serviceorganisatie.
4450C NL 2013-04-30
CR 85-X D
IGITIZER
Kennismaking met de CR 85-X
19
Advertenties
Inhoudsopgave
