Hoofdstuk 15 - Technische Informatie; Prestatiekenmerken Van Het Apparaat; Systeemnauwkeurigheid; Productspecificaties - Dexcom G5 mobile Gebruikersgids
Verberg thumbnails
Zie ook voor G5 mobile:
- Snelstartgids (37 pagina's) ,
- Gebruikershandleiding (33 pagina's)
Inhoudsopgave
Advertenties
Hoofdstuk 15
Overige informatie over G5:
Technische informatie
15.1 Prestatiekenmerken van het apparaat
Systeemnauwkeurigheid
De nauwkeurigheid van het CGM-systeem is beoordeeld in klinische onderzoeken
glucosewaarden vergelijken met referentieglucosewaarden. De nauwkeurigheid is gebaseerd op het
percentage continue glucosemetingen die binnen (±) 20%, 30% of 40% liggen bij glucosewaarden
boven (>) 80 mg/dl (4,4 mmol/l) of binnen 20 mg/dl (1,1 mmol/l), 30 mg/dl (1,7 mmol/l) of
40 mg/dl (2,2 mmol/l) bij glucosewaarden van of onder (≤) 80 mg/dl (4,4 mmol/l) ten opzichte van de
referentieglucosewaarden. In deze onderzoeken werd het Yellow Springs Instrument 2300 STAT Plus
glucoseanalyse-instrument (YSI) gebruikt voor de referentieglucosewaarden.
Tabel 1. Percentage CGM-glucosemetingen binnen %20/20, %30/30 of
%40/40 van die van het YSI.
Onderzoek
Volwassenen
(18 jaar en ouder)
Pediatrische
patiënten
(2-17 jaar oud)
Meer informatie over de klinische onderzoeksresultaten vindt u op de website: dexcom.com/global
1
15.2 Productspecificaties
Het Dexcom G5 Mobile CGM-systeem is bedoeld voor gebruik door patiënten thuis en in zorginstellingen.
Het gebruik van andere accessoires, transducers en kabels dan gespecificeerd of geleverd door
de fabrikant van deze apparatuur kan leiden tot verhoogde elektromagnetische emissies of een
vermindering van de elektromagnetische immuniteit van deze apparatuur, en kan leiden tot incorrect
functioneren.
Gebruikersgids Dexcom G5 Mobile-systeem
Technische informatie
Aantal
overeenkomende paren
CGM-YSI
2263
2262
%20/20
%30/30
(%20/1,1)
(%30/1,7)
93%
98%
91%
96%
die CGM-
1
-
™
%40/40
(%40/2,2)
99%
98%
235
Advertenties
Inhoudsopgave
Probleemoplossen
