Inhoudsopgave
Advertenties
2.2.2
Kwalificatie van het personeel
Kwalificatievereisten
naleven
2.2.3
Elektromagnetische compatibiliteit
Gebruiksaanwijzing | 6 - Aug - 2020 | Version: H
WAARSCHUWING! Uitval van onderdelen tijdens een ingreep. Gevaar voor de
patiënt. Zorg voor een vervangend exemplaar dat klaar is voor gebruik.
WAARSCHUWING! Risico's door de indeling, opstelling, combinatie of de eigen-
schappen van rand- of gekoppelde apparaten of -installaties. Gebruiksaanwijzin-
gen van de betreffende producten naleven. Risicoanalyse uitvoeren.
WAARSCHUWING! Lichtbron met hoog stralingsvermogen. Gevaar voor oogbe-
schadiging. Niet direct in het vrije uiteinde van de lichtgeleider kijken.
WAARSCHUWING! Gevaar van verstikking. Verpakkingsmateriaal zo bewaren
dat het voor kinderen niet bereikbaar is.
WAARSCHUWING! Magneet-resonantie tomografie (MRT). Magnetische kracht-
werking, elektromagnetische wisselwerkingen, verhitting van metalen deeltjes.
Gebruik dit product niet in de buurt van MRT-scanners.
WAARSCHUWING! Gebruik tijdens de ontlading van een defibrillator. Gevaar
voor personen. Verwijder dit product voor de ontlading uit het operatieveld.
VOORZICHTIG! Onvoorzichtig gebruik. Gevaar voor de patiënt als gevolg van
beschadigd product. Behandel het product voorzichtig. Gebruik het product niet
meer na zware mechanische belasting of als het is gevallen en stuur het ter con-
trole naar de fabrikant.
WAARSCHUWING! Ondeskundige handelingen en onderhoud, en ondoelmatig
gebruik kunnen tot risico's voor patiënt en gebruiker of tot vroegtijdige slijtage van
het product leiden.
Voor de installatie, bediening en het onderhoud zijn telkens bijzondere kwalifica-
ties vereist. Neem de kwalificatievereisten voor het personeel in de diverse hoofd-
stukken van dit document in acht.
Aan elektrische medische apparaten worden verhoogde eisen gesteld met betrek-
king tot hun elektromagnetische compatibiliteit (EMC).
Ondanks de stoorbestendigheid en de lage stooremissie van het apparaat moet
rekening worden gehouden met de voorschriften voor de installatie en de plaat-
sing van het apparaat en met de omgevingsvoorwaarden met betrekking tot de
EMC.
Neem de respectieve waarschuwingen in dit document en de meegeleverde bro-
chure over EMC in acht.
In overeenstemming met IEC/CISPR 11 worden medische elektrische toestellen
in groepen en klassen ingedeeld:
Groep 1: Het product gebruikt of genereert HF-energie uitsluitend voor de interne
werking.
2 Algemene veiligheidsinformatie
2.2 Productveiligheid
Pagina 15 van 40
Advertenties
Inhoudsopgave
