Inhoudsopgave
Advertenties
Symbolen
TUV Rhineland of North America is een nationaal erkend testlaboratorium (NRTL) in de Verenigde Staten. Het is erkend door de
Standards Council of Canada om elektrische medische apparatuur volgens de Canadese normen te certificeren.
Volg richtlijn 2012/19/EU betreffende afgedankte elektrische en elektronische apparatuur (AEEA) voor het verwijderen van het
product en de accessoires.
Raadpleeg de gebruiksaanwijzing.
Dit product voldoet aan richtlijn 93/42/EEG betreffende medische hulpmiddelen.
Toegepast onderdeel type B.
Autoclaveerbaar tot max.135°C.
Markering op de buitenkant van een apparaat of onderdeel van een apparaat dat RF-zenders omvat of gebruikmaakt van
elektromagnetische straling voor diagnose of behandeling.
Rx Only
Krachtens de Amerikaanse wetgeving mag dit hulpmiddel alleen worden verkocht door of op voorschrift van een arts.
Richtlijnen en verklaring van de fabrikant inzake elektromagnetische emissies
De iSD900 is bestemd voor gebruik in de hieronder beschreven elektromagnetische omgeving. De klant of gebruiker van de iSD900 dient ervoor te zorgen dat de
iSD900 in een dergelijke omgeving wordt gebruikt.
Emissietest
RF-emissies
CISPR11
RF-emissies
CISPR11
Harmonische emissies
IEC61000-3-2
Spanningsschommelingen/flikkeremi
ssies - IEC61000-3-3
Richtlijnen en verklaring van de fabrikant - Elektromagnetische immuniteit
De iSD900 is bestemd voor gebruik in de hieronder beschreven elektromagnetische omgeving. De klant of gebruiker van de iSD900 dient ervoor te zorgen dat de
iSD900 in een dergelijke omgeving wordt gebruikt.
Immuniteitstest
Testniveau IEC60601
± ( 2,4 ) 6 kV contact
Elektrostatische ontlading
± ( 2,4 ) 8kV lucht
(ESD)
IEC61000-4-2
Snelle elektrische transiënten
±2kV voor elektriciteitsleidingen
en lawines
±1kV voor ingang/uitgang
IEC61000-4-4
Overspanning
±1kV leiding - leiding
IEC61000-4-5
±2kV leiding - aarde
<5% Ut ( >95% daling in Ut )
Spanningsdalingen, korte
onderbrekingen en
gedurende 0,5 cyclus
spanningsschommelingen in
40% Ut ( 60% daling in Ut )
de voedingsleiding
gedurende 5 cycli
IEC61000-4-11
70% Ut ( 30% daling in Ut )
gedurende 25 cycli
<5% Ut ( >95% daling in Ut )
gedurende 5 sec
Netfrequentie (50/60 Hz)
3 A/m
magnetisch veld
IEC61000-4-8
OPMERKING: 'Ut' is de netspanning vóór toepassing van het testniveau.
Fabrikant.
Dit product kan worden gereinigd en gedesinfecteerd in een thermodesinfector.
Compliance
Elektromagnetische omgeving – richtlijnen
Groep 1
De iSD900 maakt uitsluitend gebruik van RF-energie voor interne functies. Daardoor zijn de
RF-emissies zeer laag en is het onwaarschijnlijk dat ze interferentie zullen veroorzaken met
elektronische apparatuur in de omgeving.
De iSD900 is geschikt voor gebruik in alle gebouwen, inclusief woningen en gebouwen die
Klasse B
rechtstreeks zijn aangesloten op het openbare laagspanningsnetwerk dat woningen voorziet van
netstroom.
Klasse A
Voldoet
Complianceniveau
± ( 2,4 ) 6 kV contact
± ( 2,4 ) 8kV lucht
±2kV voor elektriciteitsleidingen
±1kV voor ingang/uitgang
±1kV leiding - leiding
±2kV leiding - aarde
<5% Ut ( >95% daling in Ut )
gedurende 0,5 cyclus
40% Ut ( 60% daling in Ut )
gedurende 5 cycli
70% Ut ( 30% daling in Ut )
gedurende 25 cycli
<5% Ut ( >95% daling in Ut )
gedurende 5 sec
3 A/m
Klasse II-apparatuur.
In de Europese Gemeenschap gevestigde gemachtigde.
Elektromagnetische omgeving – richtlijnen
De vloer moet van hout, beton of keramische tegels zijn.
Als de vloer bedekt is met synthetisch materiaal, dient de
relatieve luchtvochtigheid ten minste 30% te zijn.
De kwaliteit van de netspanning moet geschikt zijn voor een
gangbare commerciële of medische omgeving.
De kwaliteit van de netspanning moet geschikt zijn voor een
gangbare commerciële of medische omgeving.
De kwaliteit van de netspanning moet geschikt zijn voor een
gangbare commerciële of medische omgeving. Als de
gebruiker de iSD900 wil kunnen blijven gebruiken tijdens een
stroomstoring, is het aan te raden om de iSD900 te voorzien
van een noodstroomvoeding of een batterij.
De magnetische velden van de netfrequentie moeten een
niveau hebben dat kenmerkend is voor een normale locatie
in een gangbare commerciële of medische omgeving.
21
Advertenties
Inhoudsopgave
