Nederlands 1. Indicaties voor gebruik 4. Specificaties Osseo 100+ is geïndiceerd voor het meten van de stabiliteit van • Opgenomen vermogen: 5VDC, 1 VA tandheelkundige implantaten. • Lader-ingang: 100-240 VAC, 5VA De beoogde patiëntenpopulatie bestaat uit patiënten met • Gewicht instrument: 78 g tandheelkundige implantaten.
Pagina 4
Nederlands 7. Symbolen Voorzichtig: Volgens de federale wetgeving mag Catalogus- dit hulpmiddel alleen Waarschuwing Droog houden nummer worden verkocht door of op voorschrift van een arts of tandarts. Afval van elektronische Volg de gebrui- apparatuur moet Partij/ Temperatuurli- kersinstructies volgens de plaatselijke Batchcode mieten voorschriften worden...
Nederlands 8. Kenmerken Opmerking: De stabiliteitswaarde is een extra parameter om te bepalen wanneer het implantaat belast kan worden. Osseo 100+ is een instrument om de stabiliteit (ISQ) van De uiteindelijke beslissing over de behandeling is de tandheelkundige implantaten te meten. Het instrument meet verantwoordelijkheid van de arts.
19. Koppelbare instrumenten 16. Levensduur Product Model NSK Surgic Pro2 (Control unit) De batterijen gaan naar verwachting >500 laadcycli mee voordat NE335 de capaciteit merkbaar verandert. Dit komt overeen met een levensduur van 5 jaar. De interne batterijen kunnen meer dan 20.
Nederlands 21. Ernstige incidenten Elk ernstig incident dat zich heeft voorgedaan in verband met het apparaat dient te worden gemeld aan Integration Diagnostics Sweden AB en de bevoegde autoriteit van uw land. 22. EMC-informatie Het instrument voldoet aan de vereisten volgens EN 60601-1-2 met betrekking tot emissie en immuniteit. Als gevoelige elektronische apparatuur wordt beïnvloed door het instrument, probeer dan de afstand tot dergelijke apparatuur te vergroten.
Pagina 8
700 Shimohinata, Kanuma, Tochigi 322-8666, Japan www.nsk-dental.com Elly-Beinhorn-Str. 8, 65760 Eschborn, Duitsland Fabrikant Furstenbergsgatan 4 416 64 Gothenburg, Zweden www.penguininstruments.com Geproduceerd in Zweden Specificaties kunnen zonder voorafgaande kennisgeving worden gewijzigd.