Inhoudsopgave
Advertenties
D o e l
Gebruikers en gebruiksomgeving
1.3
Gebruikers en gebruiksomgeving
Gebruikers
Gebruikersgroep
Eindgebruiker:
Artsen
Eindgebruiker:
Medisch personeel
Gebruiksomgeving
Leisegang colposcopen zijn uitsluitend bedoeld voor gebruik in een medische omgeving.
Houd rekening met de lokale voorschriften voor elektrische installaties.
1.4
Patiëntenpopulatie
De beoogde patiëntenpopulatie voor toepassing van Leisegang colposcopen omvat
volwassen en adolescente vrouwen, volgens het oordeel van de beroepsbeoefenaar in de
gezondheidszorg, bij gebruik op de anatomische locaties zoals gedefinieerd in de indicaties
en het toepassingsgebied.
1.5
Contra-indicaties
Er zijn geen bekende contra-indicaties voor het gebruik van Leisegang colposcopen.
1.6
Bijwerkingen
Er zijn geen bekende bijwerkingen van het gebruik van Leisegang colposcopen.
1.7
Klinische voordelen
Leisegang colposcopen helpen bij het bekijken van de buitenste vrouwelijke genitaliën
(vulva, vagina, portio) op afwijkingen of verder onderzoek van niet-overtuigende
screeningstests voor baarmoederhalskanker.
Leisegang colposcopen bieden een contactloos zicht op de buitenste vrouwelijke genitaliën
of andere externe organen zonder invasiviteit en maken mobiliteit of minimale interactie
met de arts mogelijk.
1.8
Prestatiekenmerken
Bij gebruik volgens de gebruiksinstructies van de fabrikant, zijn Leisegang colposcopen
bedoeld om een vergroot, contactloos beeld te geven van de buitenste vrouwelijke
genitaliën (vulva, vagina, portio) of andere externe organen in het zichtbare gebied zonder
invasiviteit en mobiliteit of minimale interactie met de arts.
6 / 46
Kwalificatie
Gynaecoloog
Medische vakopleiding
Activiteit
Gebruik van het apparaat
Onderhoud van het apparaat
Advertenties
Inhoudsopgave
